Essai clinique contrôlé pour déterminer la dose efficace de cacao pour abaisser la tension artérielle
23 janvier 2017 mis à jour par: Universidad de Antioquia
Essai Clinique Contrôlé De L'Effet De La Consommation De Cacao Sur L'abaissement De La Tension Artérielle Et Sur La Modulation De L'inflammation Endothéliale Chez Les Patients Hypertendus Affectés à Une Entité Health Promoting.
En Colombie, les cardiopathies ischémiques et les accidents vasculaires cérébraux sont l'une des principales causes de décès chez les personnes de 45 ans. La prise en charge des cas de maladie représente des coûts élevés pour le système de santé en particulier et pour la société en général, en raison de la perte d'années de vie productives et des coûts de prise en charge des séquelles. L'hypertension (HT) est l'un des facteurs de risque évitables des troubles cérébrovasculaires majeurs. La physiopathologie de l'hypertension essentielle est complexe et dépend de l'interaction de facteurs génétiques et environnementaux. Parmi les éléments déterminants figurent l'augmentation de l'activité du système nerveux sympathique, la vasoconstriction et la surproduction d'hormones associées à la rétention sodée, la perturbation de la sécrétion de rénine avec augmentation de la production d'aldostérone et d'angiotensine II, la dérégulation du système des kinines, l'augmentation de résistance vasculaire périphérique et activité des facteurs de croissance dans l'athérogenèse et la dysfonction endothéliale vasculaire, augmentation du débit cardiaque, diabète sucré, obésité et diminution de la production de vasodilatateurs tels que le peptide natriurétique cérébral (BNP), les prostacyclines et l'oxyde nitrique (NO), entre autres.
Le cacao est un aliment riche en flavonoïdes, qui stimulent l'activité enzymatique de la monoxyde d'azote synthase endothéliale (e-NOS), responsable de la production de NO dans le muscle lisse vasculaire. Les flavonoïdes modulent la synthèse de substances inflammatoires issues des cellules endothéliales et du système immunitaire.
Dans une étude récente, il a été constaté qu'avec quelques grammes de cacao, on obtient une réduction significative de la pression artérielle. Les chercheurs proposent donc un essai clinique contrôlé pour évaluer l'effet de différentes doses de cacao sur la pression artérielle et l'inflammation endothéliale chez les hommes souffrant d'hypertension essentielle, stade I-II sans atteinte des organes cibles, en complément d'une monothérapie pharmacologique définie pour la prise en charge de leur maladie. Les chercheurs espèrent déterminer une dose optimale de cacao, avec des effets à long terme, par leur teneur élevée en flavonoïdes, améliore les paramètres cardiovasculaires et endothéliaux avec l'avantage qu'il s'agit d'une introduction économique et facile dans les habitudes du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Livraison et retour de chocolat
- Procédure: Détermination de la pression artérielle
- Procédure: Mesures anthropométriques
- Procédure: Anamnèse alimentaire
- Procédure: Prélèvements : tests sérologiques et culture de cellules mononucléaires
- Procédure: Analyse de la production de cytokines
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge : 18 - 65 ans
- Réside dans la ville de Medellín
- Attaché du régime contributif du système de santé colombien
- Hypertension Artérielle Essentielle, stade I ou II.
- Recevoir un traitement pharmacologique (maximum 2 médicaments), dont la dose est stable depuis huit semaines avant l'entrée à l'étude.
- Désir volontaire de consommer 6,5 ; 12; 25 ou 50 grammes de chocolat par jour pendant 18 semaines.
- Désir volontaire de participer à l'essai et de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- HTA secondaire
- Blessure à l'organe cible : cœur, rein, cerveau et rétine
- Présence de diabète sucré
- IMC (Indice de Masse Corporelle) majeur ou égal à 30
- Fumeur actuel ou avec moins de quatre semaines d'abstinence de tabac
- Consommer des substances antiplaquettaires
- Consommation régulière d'antioxydants et de multivitamines
- Au cours de l'étude a exclu tout participant présentant une augmentation brutale de la pression artérielle : PAS supérieure ou égale à 180 mmHg et/ou PAD supérieure ou égale à 110 mmHg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Au départ puis toutes les 2 semaines, chaque participant recevra différents grammes de chocolat, selon le groupe auquel il est affecté.
La tension artérielle sera déterminée au début de l'étude, à la neuvième et à la dix-huitième semaine en tenant compte des protocoles établis en 2007 par la Société européenne de cardiologie et d'hypertension.
Étant donné que la pression artérielle varie tout au long de la journée et que la mesure des établissements de santé ambulatoires peut générer des changements émotionnels qui induisent des changements dans ce contexte clinique, qui, aux fins de cette étude, est la principale variable de résultat, il y aura une surveillance 24 heures sur 24 de la pression artérielle au début et fin de l'étude.
L'étude déterminera l'indice de masse corporelle (IMC) par le rapport du poids en kilogrammes sur la taille en mètres carrés, pour lequel la mesure anthropométrique sera effectuée à la première, la neuvième et la dix-huitième semaine comme suit : Le poids sera pris avec un balance électronique de sensibilité 0,05 g capacité debout de 150 kg.
Nous serons évalués sur la base des seuils d'IMC donnés par l'OMS-PAHO (1993) et adoptés par le ministère de la Santé de Colombie (2000).
Dans le but de connaître les habitudes alimentaires, il sera effectué sur la base d'un rappel des apports alimentaires des dernières 24 heures, en tenant compte qu'il n'est pas précédé d'une journée alimentaire particulière (dimanche, jours fériés, fêtes).
Pour calculer plus précisément les aliments ingérés en nutriments, des modules seront utilisés.
A l'admission et à la fin de l'étude seront obtenus après 12 heures de jeûne, 8 ml de sang dans un tube sec sans anticoagulant et 30 ml de sang dans des tubes d'héparine, correctement étiquetés avec le code attribué au participant.
L'échantillon sera utilisé pour déterminer le profil lipidique complet (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et cholestérol VLDL), l'état d'oxydation des lipoprotéines de basse densité (oxLDL) et la culture de cellules mononucléaires.
Le sérum restant a été conservé à -20°C pour être utilisé si nécessaire, répéter une étude.
Nous utiliserons le surnageant de culture de cellules mononucléaires pour quantifier la production d'interleukine un bêta, interleukine deux, facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA avec des kits disponibles dans le commerce à cet effet.
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Comparateur actif: Groupe de doses de 6,5 g
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Au départ puis toutes les 2 semaines, chaque participant recevra différents grammes de chocolat, selon le groupe auquel il est affecté.
La tension artérielle sera déterminée au début de l'étude, à la neuvième et à la dix-huitième semaine en tenant compte des protocoles établis en 2007 par la Société européenne de cardiologie et d'hypertension.
Étant donné que la pression artérielle varie tout au long de la journée et que la mesure des établissements de santé ambulatoires peut générer des changements émotionnels qui induisent des changements dans ce contexte clinique, qui, aux fins de cette étude, est la principale variable de résultat, il y aura une surveillance 24 heures sur 24 de la pression artérielle au début et fin de l'étude.
L'étude déterminera l'indice de masse corporelle (IMC) par le rapport du poids en kilogrammes sur la taille en mètres carrés, pour lequel la mesure anthropométrique sera effectuée à la première, la neuvième et la dix-huitième semaine comme suit : Le poids sera pris avec un balance électronique de sensibilité 0,05 g capacité debout de 150 kg.
Nous serons évalués sur la base des seuils d'IMC donnés par l'OMS-PAHO (1993) et adoptés par le ministère de la Santé de Colombie (2000).
Dans le but de connaître les habitudes alimentaires, il sera effectué sur la base d'un rappel des apports alimentaires des dernières 24 heures, en tenant compte qu'il n'est pas précédé d'une journée alimentaire particulière (dimanche, jours fériés, fêtes).
Pour calculer plus précisément les aliments ingérés en nutriments, des modules seront utilisés.
A l'admission et à la fin de l'étude seront obtenus après 12 heures de jeûne, 8 ml de sang dans un tube sec sans anticoagulant et 30 ml de sang dans des tubes d'héparine, correctement étiquetés avec le code attribué au participant.
L'échantillon sera utilisé pour déterminer le profil lipidique complet (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et cholestérol VLDL), l'état d'oxydation des lipoprotéines de basse densité (oxLDL) et la culture de cellules mononucléaires.
Le sérum restant a été conservé à -20°C pour être utilisé si nécessaire, répéter une étude.
Nous utiliserons le surnageant de culture de cellules mononucléaires pour quantifier la production d'interleukine un bêta, interleukine deux, facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA avec des kits disponibles dans le commerce à cet effet.
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Comparateur actif: Groupe de doses de 12 g
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Au départ puis toutes les 2 semaines, chaque participant recevra différents grammes de chocolat, selon le groupe auquel il est affecté.
La tension artérielle sera déterminée au début de l'étude, à la neuvième et à la dix-huitième semaine en tenant compte des protocoles établis en 2007 par la Société européenne de cardiologie et d'hypertension.
Étant donné que la pression artérielle varie tout au long de la journée et que la mesure des établissements de santé ambulatoires peut générer des changements émotionnels qui induisent des changements dans ce contexte clinique, qui, aux fins de cette étude, est la principale variable de résultat, il y aura une surveillance 24 heures sur 24 de la pression artérielle au début et fin de l'étude.
L'étude déterminera l'indice de masse corporelle (IMC) par le rapport du poids en kilogrammes sur la taille en mètres carrés, pour lequel la mesure anthropométrique sera effectuée à la première, la neuvième et la dix-huitième semaine comme suit : Le poids sera pris avec un balance électronique de sensibilité 0,05 g capacité debout de 150 kg.
Nous serons évalués sur la base des seuils d'IMC donnés par l'OMS-PAHO (1993) et adoptés par le ministère de la Santé de Colombie (2000).
Dans le but de connaître les habitudes alimentaires, il sera effectué sur la base d'un rappel des apports alimentaires des dernières 24 heures, en tenant compte qu'il n'est pas précédé d'une journée alimentaire particulière (dimanche, jours fériés, fêtes).
Pour calculer plus précisément les aliments ingérés en nutriments, des modules seront utilisés.
A l'admission et à la fin de l'étude seront obtenus après 12 heures de jeûne, 8 ml de sang dans un tube sec sans anticoagulant et 30 ml de sang dans des tubes d'héparine, correctement étiquetés avec le code attribué au participant.
L'échantillon sera utilisé pour déterminer le profil lipidique complet (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et cholestérol VLDL), l'état d'oxydation des lipoprotéines de basse densité (oxLDL) et la culture de cellules mononucléaires.
Le sérum restant a été conservé à -20°C pour être utilisé si nécessaire, répéter une étude.
Nous utiliserons le surnageant de culture de cellules mononucléaires pour quantifier la production d'interleukine un bêta, interleukine deux, facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA avec des kits disponibles dans le commerce à cet effet.
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Comparateur actif: Groupe de doses de 25 g
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Au départ puis toutes les 2 semaines, chaque participant recevra différents grammes de chocolat, selon le groupe auquel il est affecté.
La tension artérielle sera déterminée au début de l'étude, à la neuvième et à la dix-huitième semaine en tenant compte des protocoles établis en 2007 par la Société européenne de cardiologie et d'hypertension.
Étant donné que la pression artérielle varie tout au long de la journée et que la mesure des établissements de santé ambulatoires peut générer des changements émotionnels qui induisent des changements dans ce contexte clinique, qui, aux fins de cette étude, est la principale variable de résultat, il y aura une surveillance 24 heures sur 24 de la pression artérielle au début et fin de l'étude.
L'étude déterminera l'indice de masse corporelle (IMC) par le rapport du poids en kilogrammes sur la taille en mètres carrés, pour lequel la mesure anthropométrique sera effectuée à la première, la neuvième et la dix-huitième semaine comme suit : Le poids sera pris avec un balance électronique de sensibilité 0,05 g capacité debout de 150 kg.
Nous serons évalués sur la base des seuils d'IMC donnés par l'OMS-PAHO (1993) et adoptés par le ministère de la Santé de Colombie (2000).
Dans le but de connaître les habitudes alimentaires, il sera effectué sur la base d'un rappel des apports alimentaires des dernières 24 heures, en tenant compte qu'il n'est pas précédé d'une journée alimentaire particulière (dimanche, jours fériés, fêtes).
Pour calculer plus précisément les aliments ingérés en nutriments, des modules seront utilisés.
A l'admission et à la fin de l'étude seront obtenus après 12 heures de jeûne, 8 ml de sang dans un tube sec sans anticoagulant et 30 ml de sang dans des tubes d'héparine, correctement étiquetés avec le code attribué au participant.
L'échantillon sera utilisé pour déterminer le profil lipidique complet (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et cholestérol VLDL), l'état d'oxydation des lipoprotéines de basse densité (oxLDL) et la culture de cellules mononucléaires.
Le sérum restant a été conservé à -20°C pour être utilisé si nécessaire, répéter une étude.
Nous utiliserons le surnageant de culture de cellules mononucléaires pour quantifier la production d'interleukine un bêta, interleukine deux, facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA avec des kits disponibles dans le commerce à cet effet.
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Comparateur actif: Groupe de doses de 50 g
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Au départ puis toutes les 2 semaines, chaque participant recevra différents grammes de chocolat, selon le groupe auquel il est affecté.
La tension artérielle sera déterminée au début de l'étude, à la neuvième et à la dix-huitième semaine en tenant compte des protocoles établis en 2007 par la Société européenne de cardiologie et d'hypertension.
Étant donné que la pression artérielle varie tout au long de la journée et que la mesure des établissements de santé ambulatoires peut générer des changements émotionnels qui induisent des changements dans ce contexte clinique, qui, aux fins de cette étude, est la principale variable de résultat, il y aura une surveillance 24 heures sur 24 de la pression artérielle au début et fin de l'étude.
L'étude déterminera l'indice de masse corporelle (IMC) par le rapport du poids en kilogrammes sur la taille en mètres carrés, pour lequel la mesure anthropométrique sera effectuée à la première, la neuvième et la dix-huitième semaine comme suit : Le poids sera pris avec un balance électronique de sensibilité 0,05 g capacité debout de 150 kg.
Nous serons évalués sur la base des seuils d'IMC donnés par l'OMS-PAHO (1993) et adoptés par le ministère de la Santé de Colombie (2000).
Dans le but de connaître les habitudes alimentaires, il sera effectué sur la base d'un rappel des apports alimentaires des dernières 24 heures, en tenant compte qu'il n'est pas précédé d'une journée alimentaire particulière (dimanche, jours fériés, fêtes).
Pour calculer plus précisément les aliments ingérés en nutriments, des modules seront utilisés.
A l'admission et à la fin de l'étude seront obtenus après 12 heures de jeûne, 8 ml de sang dans un tube sec sans anticoagulant et 30 ml de sang dans des tubes d'héparine, correctement étiquetés avec le code attribué au participant.
L'échantillon sera utilisé pour déterminer le profil lipidique complet (triglycérides, cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et cholestérol VLDL), l'état d'oxydation des lipoprotéines de basse densité (oxLDL) et la culture de cellules mononucléaires.
Le sérum restant a été conservé à -20°C pour être utilisé si nécessaire, répéter une étude.
Nous utiliserons le surnageant de culture de cellules mononucléaires pour quantifier la production d'interleukine un bêta, interleukine deux, facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA avec des kits disponibles dans le commerce à cet effet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension de stade I-II, après consommation de différentes doses de cacao.
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de l'oxydation des lipoprotéines de basse densité après consommation de cacao, chez des patients souffrant d'hypertension de stade I-II.
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Modification de la production de molécules inflammatoires dérivées des cellules mononucléaires du sang périphérique de patients atteints d'hypertension artérielle stade I-II, après consommation de cacao.
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Modification de l'agrégation plaquettaire après consommation de cacao, chez des patients atteints d'hypertension artérielle essentielle stade I-II.
Délai: 18 semaines
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
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- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
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- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Première publication (Estimation)
14 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cacao III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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