Контролируемое клиническое исследование по определению эффективной дозы какао для снижения артериального давления
23 января 2017 г. обновлено: Universidad de Antioquia
Контролируемое клиническое исследование влияния потребления какао на снижение артериального давления и модуляцию эндотелиального воспаления у пациентов с гипертонической болезнью, отнесенных к организации, способствующей укреплению здоровья.
В Колумбии ишемическая болезнь сердца и инсульт являются одной из наиболее важных причин смерти людей в возрасте 45 лет. Уход за больными сопряжен с большими затратами для системы здравоохранения в частности и общества в целом из-за потери продуктивных лет жизни и затрат на последующее лечение. Артериальная гипертензия (АГ) является одним из предотвратимых факторов риска основных цереброваскулярных нарушений. Патофизиология эссенциальной гипертензии сложна и зависит от взаимодействия генетических факторов и факторов окружающей среды. Среди определяющих элементов — повышение активности симпатической нервной системы, сосудосуживающие и гиперпродукция гормонов, связанные с задержкой натрия, нарушение секреции ренина с усилением продукции альдостерона и ангиотензина II, нарушение регуляции кининовой системы, увеличение Сопротивление периферических сосудов и активность факторов роста при атерогенезе и эндотелиальной дисфункции сосудов, увеличении сердечного выброса, сахарном диабете, ожирении и снижении выработки вазодилататоров, таких как мозговой натрийуретический пептид (BNP), простациклины и оксид азота (NO) среди прочих.
Какао — это продукт, богатый флавоноидами, которые стимулируют ферментативную активность эндотелиальной синтазы оксида азота (e-NOS), отвечающую за выработку NO в гладких мышцах сосудов. Флавоноиды модулируют синтез воспалительных веществ, которые образуются из эндотелиальных клеток и иммунной системы.
В недавнем исследовании было установлено, что с помощью нескольких граммов какао достигается значительное снижение артериального давления, поэтому исследователи предлагают провести контролируемое клиническое исследование для оценки влияния различных доз какао на артериальное давление и воспаление эндотелия у мужчин с гипертонической болезнью, стадия I-II без поражения органов-мишеней, в дополнение к фармакологической монотерапии, определенной для лечения их заболевания. Исследователи надеются определить оптимальную дозу какао с долгосрочным эффектом благодаря высокому содержанию флавоноидов, улучшающих сердечно-сосудистые и эндотелиальные параметры, с тем преимуществом, что это экономичное и легкое введение в привычки пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст: 18 - 65 лет
- Проживает в городе Медельин.
- Прилагается к накопительному режиму колумбийской системы здравоохранения.
- Эссенциальная артериальная гипертензия I или II стадии.
- Получать фармакологическую терапию (максимум 2 препарата), доза которой была стабильной в течение восьми недель до включения в исследование.
- Добровольное желание потреблять 6,5; 12; 25 или 50 граммов шоколада в день в течение 18 недель.
- Добровольное желание участвовать в исследовании и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Повреждение органа-мишени: сердца, почек, головного мозга и сетчатки.
- Наличие сахарного диабета
- ИМТ (индекс массы тела) большой или равный 30
- Настоящий курильщик или воздерживающийся от табака менее четырех недель
- Употребляйте антиагреганты
- Регулярное употребление антиоксидантов и поливитаминов
- Во время исследования исключен любой участник с внезапным повышением артериального давления: САД больше или равно 180 мм рт.ст. и/или ДАД больше или равно 110 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Сначала, а затем каждые 2 недели каждый участник будет получать разные граммы шоколада в зависимости от группы, к которой он относится.
Артериальное давление будет определяться при включении в исследование, на девятой и восемнадцатой неделе с учетом протоколов, установленных в 2007 году Европейским обществом кардиологов и гипертоников.
Поскольку артериальное давление колеблется в течение дня и измерения в амбулаторных медицинских учреждениях могут вызвать эмоциональные изменения, которые вызывают изменения в этой клинической обстановке, которая для целей данного исследования является основной переменной результата, будет проводиться 24-часовой мониторинг артериального давления в амбулаторных учреждениях. начало и конец исследования.
В ходе исследования будет определяться индекс массы тела (ИМТ) по соотношению веса в килограммах к росту в метрах в квадрате, для чего на первой, девятой и восемнадцатой неделе будут производиться антропометрические измерения следующим образом: электронные весы чувствительностью 0,05 г, грузоподъемностью 150 кг.
Мы будем оцениваться на основе пороговых значений ИМТ, установленных ВОЗ-ПАОЗ (1993 г.) и принятых Министерством здравоохранения Колумбии (2000 г.).
С целью изучения привычек в еде, это будет сделано на основе воспоминаний о потреблении пищи за последние 24 часа, с учетом того, что не предшествует особый день питания (воскресенье, праздники, праздники).
Для более точного расчета питательных веществ, потребляемых с пищей, будут использоваться модули.
При поступлении и в конце исследования после 12 часов голодания будет получено 8 мл крови в сухую пробирку без антикоагулянта и 30 мл крови в пробирку с гепарином, должным образом помеченные кодом, присвоенным участнику.
Образец будет использоваться для определения полного липидного профиля (триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПОНП), состояния окисления липопротеинов низкой плотности (оксЛПНП) и культуры мононуклеарных клеток.
Оставшуюся сыворотку хранили при -20°C для использования в случае необходимости повторения любого исследования.
Мы будем использовать супернатант мононуклеарной клеточной культуры для количественной оценки продукции интерлейкина один бета, интерлейкина два, фактора некроза опухоли альфа с помощью ELISA с коммерчески доступными наборами для этой цели.
|
|
Активный компаратор: Группа доз 6,5 г
|
Сначала, а затем каждые 2 недели каждый участник будет получать разные граммы шоколада в зависимости от группы, к которой он относится.
Артериальное давление будет определяться при включении в исследование, на девятой и восемнадцатой неделе с учетом протоколов, установленных в 2007 году Европейским обществом кардиологов и гипертоников.
Поскольку артериальное давление колеблется в течение дня и измерения в амбулаторных медицинских учреждениях могут вызвать эмоциональные изменения, которые вызывают изменения в этой клинической обстановке, которая для целей данного исследования является основной переменной результата, будет проводиться 24-часовой мониторинг артериального давления в амбулаторных учреждениях. начало и конец исследования.
В ходе исследования будет определяться индекс массы тела (ИМТ) по соотношению веса в килограммах к росту в метрах в квадрате, для чего на первой, девятой и восемнадцатой неделе будут производиться антропометрические измерения следующим образом: электронные весы чувствительностью 0,05 г, грузоподъемностью 150 кг.
Мы будем оцениваться на основе пороговых значений ИМТ, установленных ВОЗ-ПАОЗ (1993 г.) и принятых Министерством здравоохранения Колумбии (2000 г.).
С целью изучения привычек в еде, это будет сделано на основе воспоминаний о потреблении пищи за последние 24 часа, с учетом того, что не предшествует особый день питания (воскресенье, праздники, праздники).
Для более точного расчета питательных веществ, потребляемых с пищей, будут использоваться модули.
При поступлении и в конце исследования после 12 часов голодания будет получено 8 мл крови в сухую пробирку без антикоагулянта и 30 мл крови в пробирку с гепарином, должным образом помеченные кодом, присвоенным участнику.
Образец будет использоваться для определения полного липидного профиля (триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПОНП), состояния окисления липопротеинов низкой плотности (оксЛПНП) и культуры мононуклеарных клеток.
Оставшуюся сыворотку хранили при -20°C для использования в случае необходимости повторения любого исследования.
Мы будем использовать супернатант мононуклеарной клеточной культуры для количественной оценки продукции интерлейкина один бета, интерлейкина два, фактора некроза опухоли альфа с помощью ELISA с коммерчески доступными наборами для этой цели.
|
|
Активный компаратор: Группа доз 12 г
|
Сначала, а затем каждые 2 недели каждый участник будет получать разные граммы шоколада в зависимости от группы, к которой он относится.
Артериальное давление будет определяться при включении в исследование, на девятой и восемнадцатой неделе с учетом протоколов, установленных в 2007 году Европейским обществом кардиологов и гипертоников.
Поскольку артериальное давление колеблется в течение дня и измерения в амбулаторных медицинских учреждениях могут вызвать эмоциональные изменения, которые вызывают изменения в этой клинической обстановке, которая для целей данного исследования является основной переменной результата, будет проводиться 24-часовой мониторинг артериального давления в амбулаторных учреждениях. начало и конец исследования.
В ходе исследования будет определяться индекс массы тела (ИМТ) по соотношению веса в килограммах к росту в метрах в квадрате, для чего на первой, девятой и восемнадцатой неделе будут производиться антропометрические измерения следующим образом: электронные весы чувствительностью 0,05 г, грузоподъемностью 150 кг.
Мы будем оцениваться на основе пороговых значений ИМТ, установленных ВОЗ-ПАОЗ (1993 г.) и принятых Министерством здравоохранения Колумбии (2000 г.).
С целью изучения привычек в еде, это будет сделано на основе воспоминаний о потреблении пищи за последние 24 часа, с учетом того, что не предшествует особый день питания (воскресенье, праздники, праздники).
Для более точного расчета питательных веществ, потребляемых с пищей, будут использоваться модули.
При поступлении и в конце исследования после 12 часов голодания будет получено 8 мл крови в сухую пробирку без антикоагулянта и 30 мл крови в пробирку с гепарином, должным образом помеченные кодом, присвоенным участнику.
Образец будет использоваться для определения полного липидного профиля (триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПОНП), состояния окисления липопротеинов низкой плотности (оксЛПНП) и культуры мононуклеарных клеток.
Оставшуюся сыворотку хранили при -20°C для использования в случае необходимости повторения любого исследования.
Мы будем использовать супернатант мононуклеарной клеточной культуры для количественной оценки продукции интерлейкина один бета, интерлейкина два, фактора некроза опухоли альфа с помощью ELISA с коммерчески доступными наборами для этой цели.
|
|
Активный компаратор: Группа доз 25 г
|
Сначала, а затем каждые 2 недели каждый участник будет получать разные граммы шоколада в зависимости от группы, к которой он относится.
Артериальное давление будет определяться при включении в исследование, на девятой и восемнадцатой неделе с учетом протоколов, установленных в 2007 году Европейским обществом кардиологов и гипертоников.
Поскольку артериальное давление колеблется в течение дня и измерения в амбулаторных медицинских учреждениях могут вызвать эмоциональные изменения, которые вызывают изменения в этой клинической обстановке, которая для целей данного исследования является основной переменной результата, будет проводиться 24-часовой мониторинг артериального давления в амбулаторных учреждениях. начало и конец исследования.
В ходе исследования будет определяться индекс массы тела (ИМТ) по соотношению веса в килограммах к росту в метрах в квадрате, для чего на первой, девятой и восемнадцатой неделе будут производиться антропометрические измерения следующим образом: электронные весы чувствительностью 0,05 г, грузоподъемностью 150 кг.
Мы будем оцениваться на основе пороговых значений ИМТ, установленных ВОЗ-ПАОЗ (1993 г.) и принятых Министерством здравоохранения Колумбии (2000 г.).
С целью изучения привычек в еде, это будет сделано на основе воспоминаний о потреблении пищи за последние 24 часа, с учетом того, что не предшествует особый день питания (воскресенье, праздники, праздники).
Для более точного расчета питательных веществ, потребляемых с пищей, будут использоваться модули.
При поступлении и в конце исследования после 12 часов голодания будет получено 8 мл крови в сухую пробирку без антикоагулянта и 30 мл крови в пробирку с гепарином, должным образом помеченные кодом, присвоенным участнику.
Образец будет использоваться для определения полного липидного профиля (триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПОНП), состояния окисления липопротеинов низкой плотности (оксЛПНП) и культуры мононуклеарных клеток.
Оставшуюся сыворотку хранили при -20°C для использования в случае необходимости повторения любого исследования.
Мы будем использовать супернатант мононуклеарной клеточной культуры для количественной оценки продукции интерлейкина один бета, интерлейкина два, фактора некроза опухоли альфа с помощью ELISA с коммерчески доступными наборами для этой цели.
|
|
Активный компаратор: Группа доз 50 г
|
Сначала, а затем каждые 2 недели каждый участник будет получать разные граммы шоколада в зависимости от группы, к которой он относится.
Артериальное давление будет определяться при включении в исследование, на девятой и восемнадцатой неделе с учетом протоколов, установленных в 2007 году Европейским обществом кардиологов и гипертоников.
Поскольку артериальное давление колеблется в течение дня и измерения в амбулаторных медицинских учреждениях могут вызвать эмоциональные изменения, которые вызывают изменения в этой клинической обстановке, которая для целей данного исследования является основной переменной результата, будет проводиться 24-часовой мониторинг артериального давления в амбулаторных учреждениях. начало и конец исследования.
В ходе исследования будет определяться индекс массы тела (ИМТ) по соотношению веса в килограммах к росту в метрах в квадрате, для чего на первой, девятой и восемнадцатой неделе будут производиться антропометрические измерения следующим образом: электронные весы чувствительностью 0,05 г, грузоподъемностью 150 кг.
Мы будем оцениваться на основе пороговых значений ИМТ, установленных ВОЗ-ПАОЗ (1993 г.) и принятых Министерством здравоохранения Колумбии (2000 г.).
С целью изучения привычек в еде, это будет сделано на основе воспоминаний о потреблении пищи за последние 24 часа, с учетом того, что не предшествует особый день питания (воскресенье, праздники, праздники).
Для более точного расчета питательных веществ, потребляемых с пищей, будут использоваться модули.
При поступлении и в конце исследования после 12 часов голодания будет получено 8 мл крови в сухую пробирку без антикоагулянта и 30 мл крови в пробирку с гепарином, должным образом помеченные кодом, присвоенным участнику.
Образец будет использоваться для определения полного липидного профиля (триглицериды, общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и холестерин ЛПОНП), состояния окисления липопротеинов низкой плотности (оксЛПНП) и культуры мононуклеарных клеток.
Оставшуюся сыворотку хранили при -20°C для использования в случае необходимости повторения любого исследования.
Мы будем использовать супернатант мононуклеарной клеточной культуры для количественной оценки продукции интерлейкина один бета, интерлейкина два, фактора некроза опухоли альфа с помощью ELISA с коммерчески доступными наборами для этой цели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение артериального давления у больных гипертонической болезнью I-II степени после употребления различных доз какао.
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение окисления липопротеинов низкой плотности после употребления какао у больных гипертонической болезнью I-II стадии.
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Изменение продукции воспалительных молекул мононуклеарными клетками периферической крови больных артериальной гипертензией I-II стадии после употребления какао.
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Изменение агрегации тромбоцитов после употребления какао у больных эссенциальной артериальной гипертензией I-II стадии.
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cacao III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Доставка и возврат шоколада
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция