Kontrollert klinisk forsøk for å bestemme den effektive dosen av kakao for å senke blodtrykket
23. januar 2017 oppdatert av: Universidad de Antioquia
Kontrollert klinisk utprøving av effekten av kakaoforbruk for å senke blodtrykket og i moduleringen av endotelbetennelse hos hypertensive pasienter tildelt en helsefremmende enhet.
I Colombia er iskemisk hjertesykdom og hjerneslag en av de viktigste dødsårsakene hos 45 år gamle. Pleie av sykdomstilfeller representerer høye kostnader for helsesystemet spesielt og samfunnet generelt, på grunn av tap av produktive års levealder og kostnader for pleie av ettervirkningene. Hypertensjon (HT) er en av de risikofaktorene som kan forebygges for alvorlige cerebrovaskulære lidelser. Patofysiologien til essensiell hypertensjon er kompleks og avhenger av samspillet mellom genetiske og miljømessige faktorer. Blant de avgjørende elementene er økningen i aktiviteten til det sympatiske nervesystemet, vasokonstriktionen og overproduksjonen av hormoner assosiert med natriumretensjon, forstyrrelse i reninsekresjonen med økt produksjon av aldosteron og angiotensin II, dereguleringen av kininsystemet, økningen i perifer vaskulær motstand og aktivitet av vekstfaktorer i aterogenese og vaskulær endotel dysfunksjon, økt hjerteproduksjon, diabetes mellitus, fedme og lavere produksjon av vasodilatatorer som hjernen natriuretisk peptid (BNP), prostacyklinene og nitrogenoksid (NO), blant andre.
Kakao er en mat rik på flavonoider, som stimulerer enzymaktiviteten til endotelial nitrogenoksidsyntase (e-NOS), som er ansvarlig for produksjonen av NO i vaskulær glatt muskulatur. Flavonoidene modulerer syntesen av inflammatoriske stoffer som er avledet fra endotelceller og immunsystemet.
I en fersk studie fant at med noen få gram kakao oppnås en betydelig reduksjon i blodtrykket, så etterforskerne foreslår en kontrollert klinisk studie for å vurdere effekten av forskjellige doser kakao på blodtrykk og endotelbetennelse hos menn med essensiell hypertensjon, stadium I-II uten målorganskade, i tillegg til farmakologisk monoterapi definert for behandling av deres sykdom. Etterforskerne håper å bestemme en optimal dose kakao, med langtidseffekter, ved deres høye innhold av flavonoider, forbedrer kardiovaskulære og endoteliale parametere med fordelen at det er en økonomisk og enkel introduksjon til pasientens vaner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
125
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder: 18 - 65 år
- Bosatt i Medellín City
- Vedlagt fra det bidragende regimet til det colombianske helsesystemet
- Essensiell arteriell hypertensjon, stadium I eller II.
- Får farmakologisk behandling (maksimalt 2 medisiner), hvis dose har vært stabil i åtte uker før studiestart.
- Frivillig ønske om å konsumere 6,5; 12; 25 eller 50 gram sjokolade per dag i 18 uker.
- Frivillig ønske om å delta i rettssaken og signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertensjon
- Skade i målorgan: hjerte, nyre, hjerne og netthinnen
- Tilstedeværelse av diabetes mellitus
- BMI (Body Mass Index) major eller lik 30
- Tilstedeværende røyker eller med mindre enn fire ukers avholdenhet fra tobakk
- Spis blodplatehemmende stoffer
- Regelmessig inntak av antioksidanter og multivitaminer
- I løpet av studien ekskluderte alle deltakere fra å presentere en plutselig økning i blodtrykket: SBP større enn eller lik 180 mmHg og/eller DBP større eller lik 110 mm Hg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Ved baseline og deretter hver 2. uke vil hver deltaker motta forskjellige gram sjokolade, i henhold til gruppen han er tildelt.
Blodtrykket vil bli bestemt ved studiestart, niende og attende uke under hensyntagen til protokollene etablert i 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løpet av dagen og at måling av ambulerende helseinstitusjoner kan generere emosjonelle endringer som induserer endringer i denne kliniske settingen, som for formålet med denne studien er hovedresultatvariabelen, vil det være 24-timers overvåking av blodtrykket ved begynnelsen og slutten av studiet.
Studien vil bli bestemt kroppsmasseindeksen (BMI) ved forholdet mellom vekt i kilo over høyde i kvadratmetre, for hvilke antropometriske målinger vil bli foretatt ved første, niende og attende uke som følger: Vekten vil bli tatt med en elektronisk balanse på 0,05 g følsomhet ståkapasitet på 150 kg.
Vi vil bli vurdert basert på BMI-kuttpunkter gitt av WHO-PAHO (1993) og vedtatt av Colombias helsedepartement (2000).
Med sikte på å lære om matvanene, vil den bli laget basert på en tilbakekalling av matinntak siste 24 timer, tatt i betraktning at det ikke innledes en spesiell matdag (søndager, høytider, feiringer).
For mer nøyaktig beregning av næringsinntatt mat, vil moduler bli brukt.
Ved innleggelse og ved slutten av studien oppnås etter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uten antikoagulasjonsmiddel og 30 mL blod i heparinrør, riktig merket med koden som er tildelt deltakeren.
Prøven vil bli brukt til å bestemme den fullstendige lipidprofilen (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oksidasjonstilstand av lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det gjenværende serumet ble oppbevart ved -20°C for bruk om nødvendig, gjenta en studie.
Vi vil bli brukt supernatanten av mononukleær cellekultur for å kvantifisere produksjonen av interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommersielt tilgjengelige sett for dette formålet.
|
|
Aktiv komparator: 6,5g Dosegruppe
|
Ved baseline og deretter hver 2. uke vil hver deltaker motta forskjellige gram sjokolade, i henhold til gruppen han er tildelt.
Blodtrykket vil bli bestemt ved studiestart, niende og attende uke under hensyntagen til protokollene etablert i 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løpet av dagen og at måling av ambulerende helseinstitusjoner kan generere emosjonelle endringer som induserer endringer i denne kliniske settingen, som for formålet med denne studien er hovedresultatvariabelen, vil det være 24-timers overvåking av blodtrykket ved begynnelsen og slutten av studiet.
Studien vil bli bestemt kroppsmasseindeksen (BMI) ved forholdet mellom vekt i kilo over høyde i kvadratmetre, for hvilke antropometriske målinger vil bli foretatt ved første, niende og attende uke som følger: Vekten vil bli tatt med en elektronisk balanse på 0,05 g følsomhet ståkapasitet på 150 kg.
Vi vil bli vurdert basert på BMI-kuttpunkter gitt av WHO-PAHO (1993) og vedtatt av Colombias helsedepartement (2000).
Med sikte på å lære om matvanene, vil den bli laget basert på en tilbakekalling av matinntak siste 24 timer, tatt i betraktning at det ikke innledes en spesiell matdag (søndager, høytider, feiringer).
For mer nøyaktig beregning av næringsinntatt mat, vil moduler bli brukt.
Ved innleggelse og ved slutten av studien oppnås etter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uten antikoagulasjonsmiddel og 30 mL blod i heparinrør, riktig merket med koden som er tildelt deltakeren.
Prøven vil bli brukt til å bestemme den fullstendige lipidprofilen (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oksidasjonstilstand av lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det gjenværende serumet ble oppbevart ved -20°C for bruk om nødvendig, gjenta en studie.
Vi vil bli brukt supernatanten av mononukleær cellekultur for å kvantifisere produksjonen av interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommersielt tilgjengelige sett for dette formålet.
|
|
Aktiv komparator: 12g Dosegruppe
|
Ved baseline og deretter hver 2. uke vil hver deltaker motta forskjellige gram sjokolade, i henhold til gruppen han er tildelt.
Blodtrykket vil bli bestemt ved studiestart, niende og attende uke under hensyntagen til protokollene etablert i 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løpet av dagen og at måling av ambulerende helseinstitusjoner kan generere emosjonelle endringer som induserer endringer i denne kliniske settingen, som for formålet med denne studien er hovedresultatvariabelen, vil det være 24-timers overvåking av blodtrykket ved begynnelsen og slutten av studiet.
Studien vil bli bestemt kroppsmasseindeksen (BMI) ved forholdet mellom vekt i kilo over høyde i kvadratmetre, for hvilke antropometriske målinger vil bli foretatt ved første, niende og attende uke som følger: Vekten vil bli tatt med en elektronisk balanse på 0,05 g følsomhet ståkapasitet på 150 kg.
Vi vil bli vurdert basert på BMI-kuttpunkter gitt av WHO-PAHO (1993) og vedtatt av Colombias helsedepartement (2000).
Med sikte på å lære om matvanene, vil den bli laget basert på en tilbakekalling av matinntak siste 24 timer, tatt i betraktning at det ikke innledes en spesiell matdag (søndager, høytider, feiringer).
For mer nøyaktig beregning av næringsinntatt mat, vil moduler bli brukt.
Ved innleggelse og ved slutten av studien oppnås etter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uten antikoagulasjonsmiddel og 30 mL blod i heparinrør, riktig merket med koden som er tildelt deltakeren.
Prøven vil bli brukt til å bestemme den fullstendige lipidprofilen (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oksidasjonstilstand av lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det gjenværende serumet ble oppbevart ved -20°C for bruk om nødvendig, gjenta en studie.
Vi vil bli brukt supernatanten av mononukleær cellekultur for å kvantifisere produksjonen av interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommersielt tilgjengelige sett for dette formålet.
|
|
Aktiv komparator: 25g Dosegruppe
|
Ved baseline og deretter hver 2. uke vil hver deltaker motta forskjellige gram sjokolade, i henhold til gruppen han er tildelt.
Blodtrykket vil bli bestemt ved studiestart, niende og attende uke under hensyntagen til protokollene etablert i 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løpet av dagen og at måling av ambulerende helseinstitusjoner kan generere emosjonelle endringer som induserer endringer i denne kliniske settingen, som for formålet med denne studien er hovedresultatvariabelen, vil det være 24-timers overvåking av blodtrykket ved begynnelsen og slutten av studiet.
Studien vil bli bestemt kroppsmasseindeksen (BMI) ved forholdet mellom vekt i kilo over høyde i kvadratmetre, for hvilke antropometriske målinger vil bli foretatt ved første, niende og attende uke som følger: Vekten vil bli tatt med en elektronisk balanse på 0,05 g følsomhet ståkapasitet på 150 kg.
Vi vil bli vurdert basert på BMI-kuttpunkter gitt av WHO-PAHO (1993) og vedtatt av Colombias helsedepartement (2000).
Med sikte på å lære om matvanene, vil den bli laget basert på en tilbakekalling av matinntak siste 24 timer, tatt i betraktning at det ikke innledes en spesiell matdag (søndager, høytider, feiringer).
For mer nøyaktig beregning av næringsinntatt mat, vil moduler bli brukt.
Ved innleggelse og ved slutten av studien oppnås etter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uten antikoagulasjonsmiddel og 30 mL blod i heparinrør, riktig merket med koden som er tildelt deltakeren.
Prøven vil bli brukt til å bestemme den fullstendige lipidprofilen (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oksidasjonstilstand av lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det gjenværende serumet ble oppbevart ved -20°C for bruk om nødvendig, gjenta en studie.
Vi vil bli brukt supernatanten av mononukleær cellekultur for å kvantifisere produksjonen av interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommersielt tilgjengelige sett for dette formålet.
|
|
Aktiv komparator: 50g Dosegruppe
|
Ved baseline og deretter hver 2. uke vil hver deltaker motta forskjellige gram sjokolade, i henhold til gruppen han er tildelt.
Blodtrykket vil bli bestemt ved studiestart, niende og attende uke under hensyntagen til protokollene etablert i 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løpet av dagen og at måling av ambulerende helseinstitusjoner kan generere emosjonelle endringer som induserer endringer i denne kliniske settingen, som for formålet med denne studien er hovedresultatvariabelen, vil det være 24-timers overvåking av blodtrykket ved begynnelsen og slutten av studiet.
Studien vil bli bestemt kroppsmasseindeksen (BMI) ved forholdet mellom vekt i kilo over høyde i kvadratmetre, for hvilke antropometriske målinger vil bli foretatt ved første, niende og attende uke som følger: Vekten vil bli tatt med en elektronisk balanse på 0,05 g følsomhet ståkapasitet på 150 kg.
Vi vil bli vurdert basert på BMI-kuttpunkter gitt av WHO-PAHO (1993) og vedtatt av Colombias helsedepartement (2000).
Med sikte på å lære om matvanene, vil den bli laget basert på en tilbakekalling av matinntak siste 24 timer, tatt i betraktning at det ikke innledes en spesiell matdag (søndager, høytider, feiringer).
For mer nøyaktig beregning av næringsinntatt mat, vil moduler bli brukt.
Ved innleggelse og ved slutten av studien oppnås etter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uten antikoagulasjonsmiddel og 30 mL blod i heparinrør, riktig merket med koden som er tildelt deltakeren.
Prøven vil bli brukt til å bestemme den fullstendige lipidprofilen (triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oksidasjonstilstand av lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det gjenværende serumet ble oppbevart ved -20°C for bruk om nødvendig, gjenta en studie.
Vi vil bli brukt supernatanten av mononukleær cellekultur for å kvantifisere produksjonen av interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommersielt tilgjengelige sett for dette formålet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av blodtrykk hos pasienter med stadium I-II hypertensjon, etter inntak av forskjellige doser kakao.
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i oksidasjon av lipoproteiner med lav tetthet etter kakaoforbruk, hos pasienter med stadium I-II hypertensjon.
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring i produksjonen av inflammatoriske molekyler avledet fra perifert blod mononukleære celler hos pasienter med arteriell hypertensjon stadium I-II, etter kakaoforbruk.
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring i blodplateaggregering etter kakaoforbruk, hos pasienter med essensiell arteriell hypertensjon stadium I-II.
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cacao III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .