Kontrolleret klinisk forsøg for at bestemme den effektive dosis kakao til at sænke blodtrykket
23. januar 2017 opdateret af: Universidad de Antioquia
Kontrolleret klinisk afprøvning af virkningen af kakaoforbrug til at sænke blodtrykket og i moduleringen af endotelinflammation hos hypertensive patienter, der er tildelt en helhedsfremmende enhed.
I Colombia er iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde en af de vigtigste dødsårsager hos 45-årige. Pleje af sygdomstilfælde repræsenterer høje omkostninger for sundhedssystemet i særdeleshed og samfundet generelt på grund af tab af produktive års levetid og omkostninger til pleje af eftervirkningerne. Hypertension (HT) er en af de risikofaktorer, der kan forebygges for alvorlige cerebrovaskulære lidelser. Patofysiologien af essentiel hypertension er kompleks og afhænger af samspillet mellem genetiske og miljømæssige faktorer. Blandt de afgørende elementer er stigningen i aktiviteten af det sympatiske nervesystem, vasokonstriktionen og overproduktionen af hormoner forbundet med natriumretention, forstyrrelse af reninsekretionen med øget produktion af aldosteron og angiotensin II, dereguleringen af kininsystemet, stigningen i perifer vaskulær modstand og aktivitet af Vækstfaktorer i atherogenese og vaskulær endothelial dysfunktion, øget hjertevolumen, diabetes mellitus, fedme og lavere produktion af vasodilatorer såsom hjernen natriuretisk peptid (BNP), prostacyclinerne og nitrogenoxid (NO), blandt andre.
Kakao er en fødevare rig på flavonoider, som stimulerer enzymaktiviteten af endotelnitrogenoxidsyntase (e-NOS), der er ansvarlig for produktionen af NO i vaskulær glat muskulatur. Flavonoiderne modulerer syntesen af inflammatoriske stoffer, der stammer fra endotelceller og immunsystemet.
I en nylig undersøgelse fandt, at med et par gram kakao opnås en signifikant reduktion i blodtrykket, så forskerne foreslår et kontrolleret klinisk forsøg for at vurdere effekten af forskellige doser kakao på blodtryk og endotelbetændelse hos mænd med essentiel hypertension, stadium I-II uden målorganskade, ud over farmakologisk monoterapi defineret til håndtering af deres sygdom. Forskerne håber at kunne bestemme en optimal dosis kakao, med langsigtede virkninger, ved deres høje indhold af flavonoider, der forbedrer kardiovaskulære og endotelparametre med den fordel, at det er en økonomisk og nem introduktion til patientens vaner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder: 18 - 65 år
- Bor i Medellín City
- Vedhæftet fra den bidragende kur af det colombianske sundhedssystem
- Essentiel arteriel hypertension, stadium I eller II.
- Modtag farmakologisk behandling (maksimalt 2 medicin), hvis dosis har været stabil i otte uger før studiestart.
- Frivilligt ønske om at forbruge 6,5; 12; 25 eller 50 gram chokolade om dagen i 18 uger.
- Frivilligt ønske om at deltage i forsøget og underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension
- Skade i målorgan: hjerte, nyre, hjerne og nethinde
- Tilstedeværelse af diabetes mellitus
- BMI (Body Mass Index) større eller lig med 30
- Tilstedeværende ryger eller med mindre end fire ugers afholdenhed fra tobak
- Forbrug blodpladehæmmende stoffer
- Regelmæssigt forbrug af antioxidanter og multivitaminer
- I løbet af undersøgelsen udelukkede enhver deltager at præsentere en pludselig stigning i blodtrykket: SBP større end eller lig med 180 mmHg og/eller DBP større eller lig med 110 mm Hg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Ved baseline og derefter hver 2. uge vil hver deltager modtage forskellige gram chokolade, alt efter hvilken gruppe han er tildelt.
Blodtrykket vil blive bestemt ved studiestart, niende og attende uge under hensyntagen til protokollerne etableret i 2007 af European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løbet af dagen, og at måling af ambulante sundhedsinstitutioner kan generere følelsesmæssige ændringer, der inducerer ændringer i dette kliniske miljø, som i forbindelse med denne undersøgelse er den vigtigste resultatvariabel, vil der være 24-timers overvågning af blodtrykket ved begyndelsen og slutningen af studiet.
Undersøgelsen vil blive bestemt til kropsmasseindekset (BMI) ved forholdet mellem vægt i kilogram over højde i kvadratmetre, for hvilken antropometrisk måling vil blive foretaget i første, niende og attende uge som følger: Vægten vil blive taget med en elektronisk vægt på 0,05 g følsomhed ståkapacitet på 150 kg.
Vi vil blive vurderet baseret på BMI-nedskæringspunkter givet af WHO-PAHO (1993) og vedtaget af Colombias sundhedsministerium (2000).
Med det formål at lære om spisevanerne, vil den blive lavet ud fra en tilbagekaldelse af madindtag det sidste døgn, under hensyntagen til, at der ikke er forudgået en særlig maddag (søndage, helligdage, festligheder).
For mere præcist at beregne næringsindtaget mad, vil moduler blive brugt.
Ved indlæggelse og ved afslutningen af undersøgelsen opnås efter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uden antikoagulant og 30 mL blod i heparinrør, korrekt mærket med den kode, der er tildelt deltageren.
Prøven vil blive brugt til at bestemme den komplette lipidprofil (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oxidationstilstand af lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det resterende serum blev holdt ved -20°C til brug, hvis det kræves, gentag enhver undersøgelse.
Vi vil blive brugt supernatanten af mononuklear cellekultur til at kvantificere produktionen af interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommercielt tilgængelige kits til dette formål.
|
|
Aktiv komparator: 6,5 g dosisgruppe
|
Ved baseline og derefter hver 2. uge vil hver deltager modtage forskellige gram chokolade, alt efter hvilken gruppe han er tildelt.
Blodtrykket vil blive bestemt ved studiestart, niende og attende uge under hensyntagen til protokollerne etableret i 2007 af European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løbet af dagen, og at måling af ambulante sundhedsinstitutioner kan generere følelsesmæssige ændringer, der inducerer ændringer i dette kliniske miljø, som i forbindelse med denne undersøgelse er den vigtigste resultatvariabel, vil der være 24-timers overvågning af blodtrykket ved begyndelsen og slutningen af studiet.
Undersøgelsen vil blive bestemt til kropsmasseindekset (BMI) ved forholdet mellem vægt i kilogram over højde i kvadratmetre, for hvilken antropometrisk måling vil blive foretaget i første, niende og attende uge som følger: Vægten vil blive taget med en elektronisk vægt på 0,05 g følsomhed ståkapacitet på 150 kg.
Vi vil blive vurderet baseret på BMI-nedskæringspunkter givet af WHO-PAHO (1993) og vedtaget af Colombias sundhedsministerium (2000).
Med det formål at lære om spisevanerne, vil den blive lavet ud fra en tilbagekaldelse af madindtag det sidste døgn, under hensyntagen til, at der ikke er forudgået en særlig maddag (søndage, helligdage, festligheder).
For mere præcist at beregne næringsindtaget mad, vil moduler blive brugt.
Ved indlæggelse og ved afslutningen af undersøgelsen opnås efter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uden antikoagulant og 30 mL blod i heparinrør, korrekt mærket med den kode, der er tildelt deltageren.
Prøven vil blive brugt til at bestemme den komplette lipidprofil (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oxidationstilstand af lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det resterende serum blev holdt ved -20°C til brug, hvis det kræves, gentag enhver undersøgelse.
Vi vil blive brugt supernatanten af mononuklear cellekultur til at kvantificere produktionen af interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommercielt tilgængelige kits til dette formål.
|
|
Aktiv komparator: 12g dosisgruppe
|
Ved baseline og derefter hver 2. uge vil hver deltager modtage forskellige gram chokolade, alt efter hvilken gruppe han er tildelt.
Blodtrykket vil blive bestemt ved studiestart, niende og attende uge under hensyntagen til protokollerne etableret i 2007 af European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løbet af dagen, og at måling af ambulante sundhedsinstitutioner kan generere følelsesmæssige ændringer, der inducerer ændringer i dette kliniske miljø, som i forbindelse med denne undersøgelse er den vigtigste resultatvariabel, vil der være 24-timers overvågning af blodtrykket ved begyndelsen og slutningen af studiet.
Undersøgelsen vil blive bestemt til kropsmasseindekset (BMI) ved forholdet mellem vægt i kilogram over højde i kvadratmetre, for hvilken antropometrisk måling vil blive foretaget i første, niende og attende uge som følger: Vægten vil blive taget med en elektronisk vægt på 0,05 g følsomhed ståkapacitet på 150 kg.
Vi vil blive vurderet baseret på BMI-nedskæringspunkter givet af WHO-PAHO (1993) og vedtaget af Colombias sundhedsministerium (2000).
Med det formål at lære om spisevanerne, vil den blive lavet ud fra en tilbagekaldelse af madindtag det sidste døgn, under hensyntagen til, at der ikke er forudgået en særlig maddag (søndage, helligdage, festligheder).
For mere præcist at beregne næringsindtaget mad, vil moduler blive brugt.
Ved indlæggelse og ved afslutningen af undersøgelsen opnås efter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uden antikoagulant og 30 mL blod i heparinrør, korrekt mærket med den kode, der er tildelt deltageren.
Prøven vil blive brugt til at bestemme den komplette lipidprofil (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oxidationstilstand af lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det resterende serum blev holdt ved -20°C til brug, hvis det kræves, gentag enhver undersøgelse.
Vi vil blive brugt supernatanten af mononuklear cellekultur til at kvantificere produktionen af interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommercielt tilgængelige kits til dette formål.
|
|
Aktiv komparator: 25 g dosisgruppe
|
Ved baseline og derefter hver 2. uge vil hver deltager modtage forskellige gram chokolade, alt efter hvilken gruppe han er tildelt.
Blodtrykket vil blive bestemt ved studiestart, niende og attende uge under hensyntagen til protokollerne etableret i 2007 af European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løbet af dagen, og at måling af ambulante sundhedsinstitutioner kan generere følelsesmæssige ændringer, der inducerer ændringer i dette kliniske miljø, som i forbindelse med denne undersøgelse er den vigtigste resultatvariabel, vil der være 24-timers overvågning af blodtrykket ved begyndelsen og slutningen af studiet.
Undersøgelsen vil blive bestemt til kropsmasseindekset (BMI) ved forholdet mellem vægt i kilogram over højde i kvadratmetre, for hvilken antropometrisk måling vil blive foretaget i første, niende og attende uge som følger: Vægten vil blive taget med en elektronisk vægt på 0,05 g følsomhed ståkapacitet på 150 kg.
Vi vil blive vurderet baseret på BMI-nedskæringspunkter givet af WHO-PAHO (1993) og vedtaget af Colombias sundhedsministerium (2000).
Med det formål at lære om spisevanerne, vil den blive lavet ud fra en tilbagekaldelse af madindtag det sidste døgn, under hensyntagen til, at der ikke er forudgået en særlig maddag (søndage, helligdage, festligheder).
For mere præcist at beregne næringsindtaget mad, vil moduler blive brugt.
Ved indlæggelse og ved afslutningen af undersøgelsen opnås efter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uden antikoagulant og 30 mL blod i heparinrør, korrekt mærket med den kode, der er tildelt deltageren.
Prøven vil blive brugt til at bestemme den komplette lipidprofil (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oxidationstilstand af lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det resterende serum blev holdt ved -20°C til brug, hvis det kræves, gentag enhver undersøgelse.
Vi vil blive brugt supernatanten af mononuklear cellekultur til at kvantificere produktionen af interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommercielt tilgængelige kits til dette formål.
|
|
Aktiv komparator: 50 g dosisgruppe
|
Ved baseline og derefter hver 2. uge vil hver deltager modtage forskellige gram chokolade, alt efter hvilken gruppe han er tildelt.
Blodtrykket vil blive bestemt ved studiestart, niende og attende uge under hensyntagen til protokollerne etableret i 2007 af European Society of Cardiology and Hypertension.
Fordi blodtrykket varierer i løbet af dagen, og at måling af ambulante sundhedsinstitutioner kan generere følelsesmæssige ændringer, der inducerer ændringer i dette kliniske miljø, som i forbindelse med denne undersøgelse er den vigtigste resultatvariabel, vil der være 24-timers overvågning af blodtrykket ved begyndelsen og slutningen af studiet.
Undersøgelsen vil blive bestemt til kropsmasseindekset (BMI) ved forholdet mellem vægt i kilogram over højde i kvadratmetre, for hvilken antropometrisk måling vil blive foretaget i første, niende og attende uge som følger: Vægten vil blive taget med en elektronisk vægt på 0,05 g følsomhed ståkapacitet på 150 kg.
Vi vil blive vurderet baseret på BMI-nedskæringspunkter givet af WHO-PAHO (1993) og vedtaget af Colombias sundhedsministerium (2000).
Med det formål at lære om spisevanerne, vil den blive lavet ud fra en tilbagekaldelse af madindtag det sidste døgn, under hensyntagen til, at der ikke er forudgået en særlig maddag (søndage, helligdage, festligheder).
For mere præcist at beregne næringsindtaget mad, vil moduler blive brugt.
Ved indlæggelse og ved afslutningen af undersøgelsen opnås efter 12 timers faste, 8 mL blod i et tørt rør uden antikoagulant og 30 mL blod i heparinrør, korrekt mærket med den kode, der er tildelt deltageren.
Prøven vil blive brugt til at bestemme den komplette lipidprofil (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og VLDL-kolesterol), oxidationstilstand af lavdensitetslipoprotein (oxLDL) og mononukleær cellekultur.
Det resterende serum blev holdt ved -20°C til brug, hvis det kræves, gentag enhver undersøgelse.
Vi vil blive brugt supernatanten af mononuklear cellekultur til at kvantificere produktionen af interleukin en beta, interleukin to, tumornekrosefaktor alfa ved ELISA med kommercielt tilgængelige kits til dette formål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af blodtryk hos patienter med stadium I-II hypertension efter indtagelse af forskellige doser kakao.
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i oxidationen af lavdensitetslipoproteiner efter kakaoforbrug hos patienter med stadium I-II hypertension.
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Ændring i produktionen af inflammatoriske molekyler afledt af mononukleære celler fra perifert blod fra patienter med arteriel hypertension stadium I-II efter kakaoforbrug.
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Ændring i blodpladeaggregation efter kakaoforbrug hos patienter med essentiel arteriel hypertension stadium I-II.
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2011
Først opslået (Skøn)
14. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cacao III
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Levering og retur af chokolade
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Rekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | Eustachian Tube Dysfunktion | Barotrauma; Øre | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSupraspinatus tendinitisEgypten
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuBørns udvikling | Psykomotorisk præstation | KulturFrankrig