Kontrollerad klinisk prövning för att fastställa den effektiva dosen kakao för att sänka blodtrycket
23 januari 2017 uppdaterad av: Universidad de Antioquia
Kontrollerad klinisk prövning av effekten av kakaokonsumtion för att sänka blodtrycket och i moduleringen av endotelinflammation hos hypertensiva patienter som tilldelats en hälsofrämjande enhet.
I Colombia är ischemisk hjärtsjukdom och stroke en av de viktigaste dödsorsakerna hos 45 år gamla. Vård av sjukdomsfall innebär höga kostnader för hälso- och sjukvården i synnerhet och samhället i stort, på grund av förlusten av produktiva år och kostnader för vård av efterdyningarna. Hypertoni (HT) är en av de riskfaktorer som kan förebyggas för allvarliga cerebrovaskulära störningar. Patofysiologin för Essential hypertoni är komplex och beror på interaktion mellan genetiska och miljömässiga faktorer. Bland de avgörande faktorerna är ökningen av aktiviteten i det sympatiska nervsystemet, kärlsammandragning och överproduktion av hormoner associerade med natriumretention, störningar i reninsekretion med ökad produktion av aldosteron och angiotensin II, avreglering av kininsystemet, ökningen av perifer vaskulär resistens och aktivitet av tillväxtfaktorer vid aterogenes och vaskulär endotel dysfunktion, ökad hjärtminutvolym, diabetes mellitus, fetma och lägre produktion av vasodilatorer såsom hjärnans natriuretiska peptid (BNP), prostacyklinerna och kväveoxid (NO), bland andra.
Kakao är ett livsmedel rikt på flavonoider, som stimulerar enzymaktiviteten hos endotelial kväveoxidsyntas (e-NOS), som ansvarar för produktionen av NO i vaskulär glatt muskulatur. Flavonoiderna modulerar syntesen av inflammatoriska ämnen som härrör från endotelceller och immunsystemet.
I en nyligen genomförd studie fann att med några gram kakao uppnås en signifikant sänkning av blodtrycket, så utredarna föreslår en kontrollerad klinisk prövning för att bedöma effekten av olika doser av kakao på blodtrycket och endotelinflammation hos män med essentiell hypertoni, stadium I-II utan målorganskada, förutom farmakologisk monoterapi definierad för hantering av deras sjukdom. Utredarna hoppas kunna fastställa en optimal dos kakao, med långtidseffekter, genom deras höga innehåll av flavonoider, förbättrar kardiovaskulära och endotelparametrar med fördelen att det är en ekonomisk och enkel introduktion till patientens vanor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder: 18-65 år
- Bor i Medellín City
- Bifogat från den bidragande regimen för det colombianska hälsosystemet
- Essentiell arteriell hypertoni, stadium I eller II.
- Får farmakologisk terapi (högst 2 mediciner), vars dos har varit stabil i åtta veckor innan studiestart.
- Frivillig önskan att konsumera 6,5; 12; 25 eller 50 gram choklad per dag i 18 veckor.
- Frivillig önskan att delta i rättegången och underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Sekundär hypertoni
- Skada i målorgan: hjärta, njure, hjärna och näthinna
- Förekomst av diabetes mellitus
- BMI (Body Mass Index) större eller lika med 30
- Rökare närvarande eller med mindre än fyra veckors avhållsamhet från tobak
- Ät trombocythämmande ämnen
- Regelbunden konsumtion av antioxidanter och multivitaminer
- Under studien uteslöt alla deltagare att uppvisa en plötslig ökning av blodtrycket: SBP större än eller lika med 180 mmHg och/eller DBP större eller lika med 110 mm Hg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Vid baslinjen och sedan varannan vecka kommer varje deltagare att få olika gram choklad, beroende på vilken grupp han är tilldelad.
Blodtrycket kommer att bestämmas vid studiestart, nionde och artonde veckan med hänsyn till de protokoll som fastställdes 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Eftersom blodtrycket varierar under dagen och att mätning av ambulerande hälsoinstitutioner kan generera känslomässiga förändringar som inducerar förändringar i denna kliniska miljö, vilket för denna studie är den huvudsakliga resultatvariabeln, kommer det att finnas 24-timmars övervakning av blodtrycket vid början och slutet av studien.
Studien kommer att bestämmas kroppsmassaindex (BMI) av viktförhållandet i kilogram över höjd i kvadratmetrar, för vilket antropometrisk mätning kommer att göras vid första, nionde och artonde veckan enligt följande: Vikten kommer att tas med en elektronisk våg på 0,05 g känslighet ståkapacitet på 150 kg.
Vi kommer att bedömas baserat på BMI-sänkningspunkter som ges av WHO-PAHO (1993) och antagna av Colombias hälsoministerium (2000).
Med syftet att lära sig om matvanorna kommer den att göras baserat på en återkallelse av matintaget de senaste 24 timmarna, med hänsyn till att det inte föregås av en speciell matdag (söndagar, helgdagar, högtider).
För att mer exakt beräkna näringsintagen mat kommer moduler att användas.
Vid antagning och i slutet av studien erhålls efter 12 timmars fasta, 8 ml blod i en torr tub utan antikoagulantia och 30 ml blod i heparinrör, korrekt märkta med koden som tilldelats deltagaren.
Provet kommer att användas för att bestämma den fullständiga lipidprofilen (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och VLDL-kolesterol), oxidationstillstånd för lågdensitetslipoprotein (oxLDL) och mononukleär cellkultur.
Det återstående serumet hölls vid -20°C för användning vid behov, upprepa någon studie.
Vi kommer att användas supernatanten av mononukleär cellkultur för att kvantifiera produktionen av interleukin ett beta, interleukin två, tumörnekrosfaktor alfa genom ELISA med kommersiellt tillgängliga kit för detta ändamål.
|
|
Aktiv komparator: 6,5g Dosgrupp
|
Vid baslinjen och sedan varannan vecka kommer varje deltagare att få olika gram choklad, beroende på vilken grupp han är tilldelad.
Blodtrycket kommer att bestämmas vid studiestart, nionde och artonde veckan med hänsyn till de protokoll som fastställdes 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Eftersom blodtrycket varierar under dagen och att mätning av ambulerande hälsoinstitutioner kan generera känslomässiga förändringar som inducerar förändringar i denna kliniska miljö, vilket för denna studie är den huvudsakliga resultatvariabeln, kommer det att finnas 24-timmars övervakning av blodtrycket vid början och slutet av studien.
Studien kommer att bestämmas kroppsmassaindex (BMI) av viktförhållandet i kilogram över höjd i kvadratmetrar, för vilket antropometrisk mätning kommer att göras vid första, nionde och artonde veckan enligt följande: Vikten kommer att tas med en elektronisk våg på 0,05 g känslighet ståkapacitet på 150 kg.
Vi kommer att bedömas baserat på BMI-sänkningspunkter som ges av WHO-PAHO (1993) och antagna av Colombias hälsoministerium (2000).
Med syftet att lära sig om matvanorna kommer den att göras baserat på en återkallelse av matintaget de senaste 24 timmarna, med hänsyn till att det inte föregås av en speciell matdag (söndagar, helgdagar, högtider).
För att mer exakt beräkna näringsintagen mat kommer moduler att användas.
Vid antagning och i slutet av studien erhålls efter 12 timmars fasta, 8 ml blod i en torr tub utan antikoagulantia och 30 ml blod i heparinrör, korrekt märkta med koden som tilldelats deltagaren.
Provet kommer att användas för att bestämma den fullständiga lipidprofilen (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och VLDL-kolesterol), oxidationstillstånd för lågdensitetslipoprotein (oxLDL) och mononukleär cellkultur.
Det återstående serumet hölls vid -20°C för användning vid behov, upprepa någon studie.
Vi kommer att användas supernatanten av mononukleär cellkultur för att kvantifiera produktionen av interleukin ett beta, interleukin två, tumörnekrosfaktor alfa genom ELISA med kommersiellt tillgängliga kit för detta ändamål.
|
|
Aktiv komparator: 12g Dosgrupp
|
Vid baslinjen och sedan varannan vecka kommer varje deltagare att få olika gram choklad, beroende på vilken grupp han är tilldelad.
Blodtrycket kommer att bestämmas vid studiestart, nionde och artonde veckan med hänsyn till de protokoll som fastställdes 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Eftersom blodtrycket varierar under dagen och att mätning av ambulerande hälsoinstitutioner kan generera känslomässiga förändringar som inducerar förändringar i denna kliniska miljö, vilket för denna studie är den huvudsakliga resultatvariabeln, kommer det att finnas 24-timmars övervakning av blodtrycket vid början och slutet av studien.
Studien kommer att bestämmas kroppsmassaindex (BMI) av viktförhållandet i kilogram över höjd i kvadratmetrar, för vilket antropometrisk mätning kommer att göras vid första, nionde och artonde veckan enligt följande: Vikten kommer att tas med en elektronisk våg på 0,05 g känslighet ståkapacitet på 150 kg.
Vi kommer att bedömas baserat på BMI-sänkningspunkter som ges av WHO-PAHO (1993) och antagna av Colombias hälsoministerium (2000).
Med syftet att lära sig om matvanorna kommer den att göras baserat på en återkallelse av matintaget de senaste 24 timmarna, med hänsyn till att det inte föregås av en speciell matdag (söndagar, helgdagar, högtider).
För att mer exakt beräkna näringsintagen mat kommer moduler att användas.
Vid antagning och i slutet av studien erhålls efter 12 timmars fasta, 8 ml blod i en torr tub utan antikoagulantia och 30 ml blod i heparinrör, korrekt märkta med koden som tilldelats deltagaren.
Provet kommer att användas för att bestämma den fullständiga lipidprofilen (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och VLDL-kolesterol), oxidationstillstånd för lågdensitetslipoprotein (oxLDL) och mononukleär cellkultur.
Det återstående serumet hölls vid -20°C för användning vid behov, upprepa någon studie.
Vi kommer att användas supernatanten av mononukleär cellkultur för att kvantifiera produktionen av interleukin ett beta, interleukin två, tumörnekrosfaktor alfa genom ELISA med kommersiellt tillgängliga kit för detta ändamål.
|
|
Aktiv komparator: 25g Dosgrupp
|
Vid baslinjen och sedan varannan vecka kommer varje deltagare att få olika gram choklad, beroende på vilken grupp han är tilldelad.
Blodtrycket kommer att bestämmas vid studiestart, nionde och artonde veckan med hänsyn till de protokoll som fastställdes 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Eftersom blodtrycket varierar under dagen och att mätning av ambulerande hälsoinstitutioner kan generera känslomässiga förändringar som inducerar förändringar i denna kliniska miljö, vilket för denna studie är den huvudsakliga resultatvariabeln, kommer det att finnas 24-timmars övervakning av blodtrycket vid början och slutet av studien.
Studien kommer att bestämmas kroppsmassaindex (BMI) av viktförhållandet i kilogram över höjd i kvadratmetrar, för vilket antropometrisk mätning kommer att göras vid första, nionde och artonde veckan enligt följande: Vikten kommer att tas med en elektronisk våg på 0,05 g känslighet ståkapacitet på 150 kg.
Vi kommer att bedömas baserat på BMI-sänkningspunkter som ges av WHO-PAHO (1993) och antagna av Colombias hälsoministerium (2000).
Med syftet att lära sig om matvanorna kommer den att göras baserat på en återkallelse av matintaget de senaste 24 timmarna, med hänsyn till att det inte föregås av en speciell matdag (söndagar, helgdagar, högtider).
För att mer exakt beräkna näringsintagen mat kommer moduler att användas.
Vid antagning och i slutet av studien erhålls efter 12 timmars fasta, 8 ml blod i en torr tub utan antikoagulantia och 30 ml blod i heparinrör, korrekt märkta med koden som tilldelats deltagaren.
Provet kommer att användas för att bestämma den fullständiga lipidprofilen (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och VLDL-kolesterol), oxidationstillstånd för lågdensitetslipoprotein (oxLDL) och mononukleär cellkultur.
Det återstående serumet hölls vid -20°C för användning vid behov, upprepa någon studie.
Vi kommer att användas supernatanten av mononukleär cellkultur för att kvantifiera produktionen av interleukin ett beta, interleukin två, tumörnekrosfaktor alfa genom ELISA med kommersiellt tillgängliga kit för detta ändamål.
|
|
Aktiv komparator: 50g Dosgrupp
|
Vid baslinjen och sedan varannan vecka kommer varje deltagare att få olika gram choklad, beroende på vilken grupp han är tilldelad.
Blodtrycket kommer att bestämmas vid studiestart, nionde och artonde veckan med hänsyn till de protokoll som fastställdes 2007 av European Society of Cardiology and Hypertension.
Eftersom blodtrycket varierar under dagen och att mätning av ambulerande hälsoinstitutioner kan generera känslomässiga förändringar som inducerar förändringar i denna kliniska miljö, vilket för denna studie är den huvudsakliga resultatvariabeln, kommer det att finnas 24-timmars övervakning av blodtrycket vid början och slutet av studien.
Studien kommer att bestämmas kroppsmassaindex (BMI) av viktförhållandet i kilogram över höjd i kvadratmetrar, för vilket antropometrisk mätning kommer att göras vid första, nionde och artonde veckan enligt följande: Vikten kommer att tas med en elektronisk våg på 0,05 g känslighet ståkapacitet på 150 kg.
Vi kommer att bedömas baserat på BMI-sänkningspunkter som ges av WHO-PAHO (1993) och antagna av Colombias hälsoministerium (2000).
Med syftet att lära sig om matvanorna kommer den att göras baserat på en återkallelse av matintaget de senaste 24 timmarna, med hänsyn till att det inte föregås av en speciell matdag (söndagar, helgdagar, högtider).
För att mer exakt beräkna näringsintagen mat kommer moduler att användas.
Vid antagning och i slutet av studien erhålls efter 12 timmars fasta, 8 ml blod i en torr tub utan antikoagulantia och 30 ml blod i heparinrör, korrekt märkta med koden som tilldelats deltagaren.
Provet kommer att användas för att bestämma den fullständiga lipidprofilen (triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och VLDL-kolesterol), oxidationstillstånd för lågdensitetslipoprotein (oxLDL) och mononukleär cellkultur.
Det återstående serumet hölls vid -20°C för användning vid behov, upprepa någon studie.
Vi kommer att användas supernatanten av mononukleär cellkultur för att kvantifiera produktionen av interleukin ett beta, interleukin två, tumörnekrosfaktor alfa genom ELISA med kommersiellt tillgängliga kit för detta ändamål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av blodtrycket hos patienter med stadium I-II hypertoni, efter konsumtion av olika doser kakao.
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i oxidationen av lågdensitetslipoproteiner efter kakaokonsumtion, hos patienter med stadium I-II hypertoni.
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Förändring i produktionen av inflammatoriska molekyler härrörande från perifera mononukleära blodceller från patienter med arteriell hypertoni stadium I-II, efter kakaokonsumtion.
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
|
Förändring i trombocytaggregation efter kakaokonsumtion, hos patienter med essentiell arteriell hypertoni stadium I-II.
Tidsram: 18 veckor
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cacao III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .