- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01276951
Kontrolovaná klinická studie ke stanovení účinné dávky kakaa při snižování krevního tlaku
Kontrolovaná klinická studie vlivu konzumace kakaa na snižování krevního tlaku a na modulaci endoteliálního zánětu u hypertoniků přiřazených k entitě podporující zdraví.
V Kolumbii jsou ischemická choroba srdeční a mozková mrtvice jednou z nejdůležitějších příčin úmrtí u lidí ve věku 45 let. Péče o případy onemocnění představuje vysoké náklady zejména pro zdravotní systém a společnost obecně v důsledku ztráty produktivních let života a nákladů na péči o následky. Hypertenze (HT) je jedním z rizikových faktorů závažných cerebrovaskulárních poruch, kterým lze předejít. Patofyziologie esenciální hypertenze je komplexní a závisí na interakci genetických a environmentálních faktorů. Mezi určující prvky patří zvýšení aktivity sympatického nervového systému, vazokonstrikce a nadprodukce hormonů spojená s retencí sodíku, narušení sekrece reninu se zvýšenou produkcí aldosteronu a angiotensinu II, deregulace kininového systému, zvýšení periferní vaskulární rezistence a aktivita růstových faktorů v aterogenezi a vaskulární endoteliální dysfunkci, zvýšený srdeční výdej, diabetes mellitus, obezita a nižší produkce vazodilatátorů, jako je mimo jiné mozkový natriuretický peptid (BNP), prostacykliny a oxid dusnatý (NO).
Kakao je potravina bohatá na flavonoidy, které stimulují enzymovou aktivitu endoteliální syntázy oxidu dusnatého (e-NOS), zodpovědné za produkci NO v hladkém svalstvu cév. Flavonoidy modulují syntézu zánětlivých látek, které pocházejí z endoteliálních buněk a imunitního systému.
V nedávné studii bylo zjištěno, že s několika gramy kakaa se dosáhne významného snížení krevního tlaku, takže výzkumníci navrhují kontrolovanou klinickou studii k posouzení účinku různých dávek kakaa na krevní tlak a endoteliální zánět u mužů s esenciální hypertenzí. I-II bez poškození cílových orgánů, navíc k farmakologické monoterapii definované pro management jejich onemocnění. Výzkumníci doufají, že se jim podaří stanovit optimální dávku kakaa s dlouhodobými účinky, vysokým obsahem flavonoidů, zlepšuje kardiovaskulární a endoteliální parametry s výhodou, že jde o ekonomické a snadné uvedení do návyků pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk: 18 - 65 let
- Bydlí v Medellín City
- Připojeno z příspěvkového režimu kolumbijského zdravotnického systému
- Esenciální arteriální hypertenze, stadium I nebo II.
- Dostávat farmakologickou terapii (maximálně 2 léky), jejíž dávka byla stabilní po dobu osmi týdnů před vstupem do studie.
- Dobrovolná touha konzumovat 6,5; 12; 25 nebo 50 gramů čokolády denně po dobu 18 týdnů.
- Dobrovolná touha zúčastnit se hodnocení a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze
- Poranění cílového orgánu: srdce, ledviny, mozek a sítnice
- Přítomnost diabetes mellitus
- BMI (Body Mass Index) hlavní nebo rovný 30
- Současný kuřák nebo s méně než čtyřmi týdny abstinence tabáku
- Konzumujte protidestičkové látky
- Pravidelná konzumace antioxidantů a multivitaminů
- Během studie vyloučili kteréhokoli účastníka s náhlým zvýšením krevního tlaku: SBP vyšší nebo rovný 180 mm Hg a/nebo DBP vyšší nebo rovný 110 mm Hg.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Na začátku a poté každé 2 týdny dostane každý účastník různé gramy čokolády podle skupiny, do které je zařazen.
Krevní tlak bude stanoven při vstupu do studie, v devátém a osmnáctém týdnu s přihlédnutím k protokolům stanoveným v roce 2007 Evropskou společností pro kardiologii a hypertenzi.
Vzhledem k tomu, že krevní tlak se v průběhu dne mění a že měření ambulantních zdravotnických zařízení může generovat emoční změny, které vyvolávají změny v tomto klinickém prostředí, což je pro účely této studie hlavní výstupní proměnná, bude krevní tlak monitorován 24 hodin denně. začátek a konec studia.
Ve studii bude stanoven index tělesné hmotnosti (BMI) poměrem hmotnosti v kilogramech k výšce v metrech na druhou, pro které bude antropometrické měření provedeno v prvním, devátém a osmnáctém týdnu následovně: Hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy 0,05 g citlivost stání nosnost 150 kg.
Budeme hodnoceni na základě mezních bodů BMI stanovených WHO-PAHO (1993) a přijatých ministerstvem zdravotnictví Kolumbie (2000).
S cílem poznání stravovacích návyků bude proveden na základě vyvolání příjmu potravy za posledních 24 hodin s přihlédnutím k tomu, že nepředchází speciální stravovací den (neděle, svátky, oslavy).
Pro přesnější výpočet živin přijatých potravin budou použity moduly.
Při přijetí a na konci studie bude po 12 hodinách hladovění získáno 8 ml krve v suché zkumavce bez antikoagulantu a 30 ml krve v heparinových zkumavkách, řádně označených kódem přiděleným účastníkovi.
Vzorek bude použit pro stanovení kompletního lipidového profilu (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a VLDL cholesterol), stavu oxidace lipoproteinu o nízké hustotě (oxLDL) a mononukleární buněčné kultury.
Zbývající sérum bylo udržováno při -20 °C pro použití, pokud je požadováno opakování jakékoli studie.
Supernatant mononukleární buněčné kultury bude použit ke kvantifikaci produkce interleukinu jedna beta, interleukinu dva, tumor nekrotizujícího faktoru alfa pomocí ELISA s komerčně dostupnými soupravami pro tento účel.
|
|
Aktivní komparátor: 6,5g dávková skupina
|
Na začátku a poté každé 2 týdny dostane každý účastník různé gramy čokolády podle skupiny, do které je zařazen.
Krevní tlak bude stanoven při vstupu do studie, v devátém a osmnáctém týdnu s přihlédnutím k protokolům stanoveným v roce 2007 Evropskou společností pro kardiologii a hypertenzi.
Vzhledem k tomu, že krevní tlak se v průběhu dne mění a že měření ambulantních zdravotnických zařízení může generovat emoční změny, které vyvolávají změny v tomto klinickém prostředí, což je pro účely této studie hlavní výstupní proměnná, bude krevní tlak monitorován 24 hodin denně. začátek a konec studia.
Ve studii bude stanoven index tělesné hmotnosti (BMI) poměrem hmotnosti v kilogramech k výšce v metrech na druhou, pro které bude antropometrické měření provedeno v prvním, devátém a osmnáctém týdnu následovně: Hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy 0,05 g citlivost stání nosnost 150 kg.
Budeme hodnoceni na základě mezních bodů BMI stanovených WHO-PAHO (1993) a přijatých ministerstvem zdravotnictví Kolumbie (2000).
S cílem poznání stravovacích návyků bude proveden na základě vyvolání příjmu potravy za posledních 24 hodin s přihlédnutím k tomu, že nepředchází speciální stravovací den (neděle, svátky, oslavy).
Pro přesnější výpočet živin přijatých potravin budou použity moduly.
Při přijetí a na konci studie bude po 12 hodinách hladovění získáno 8 ml krve v suché zkumavce bez antikoagulantu a 30 ml krve v heparinových zkumavkách, řádně označených kódem přiděleným účastníkovi.
Vzorek bude použit pro stanovení kompletního lipidového profilu (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a VLDL cholesterol), stavu oxidace lipoproteinu o nízké hustotě (oxLDL) a mononukleární buněčné kultury.
Zbývající sérum bylo udržováno při -20 °C pro použití, pokud je požadováno opakování jakékoli studie.
Supernatant mononukleární buněčné kultury bude použit ke kvantifikaci produkce interleukinu jedna beta, interleukinu dva, tumor nekrotizujícího faktoru alfa pomocí ELISA s komerčně dostupnými soupravami pro tento účel.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dávek 12g
|
Na začátku a poté každé 2 týdny dostane každý účastník různé gramy čokolády podle skupiny, do které je zařazen.
Krevní tlak bude stanoven při vstupu do studie, v devátém a osmnáctém týdnu s přihlédnutím k protokolům stanoveným v roce 2007 Evropskou společností pro kardiologii a hypertenzi.
Vzhledem k tomu, že krevní tlak se v průběhu dne mění a že měření ambulantních zdravotnických zařízení může generovat emoční změny, které vyvolávají změny v tomto klinickém prostředí, což je pro účely této studie hlavní výstupní proměnná, bude krevní tlak monitorován 24 hodin denně. začátek a konec studia.
Ve studii bude stanoven index tělesné hmotnosti (BMI) poměrem hmotnosti v kilogramech k výšce v metrech na druhou, pro které bude antropometrické měření provedeno v prvním, devátém a osmnáctém týdnu následovně: Hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy 0,05 g citlivost stání nosnost 150 kg.
Budeme hodnoceni na základě mezních bodů BMI stanovených WHO-PAHO (1993) a přijatých ministerstvem zdravotnictví Kolumbie (2000).
S cílem poznání stravovacích návyků bude proveden na základě vyvolání příjmu potravy za posledních 24 hodin s přihlédnutím k tomu, že nepředchází speciální stravovací den (neděle, svátky, oslavy).
Pro přesnější výpočet živin přijatých potravin budou použity moduly.
Při přijetí a na konci studie bude po 12 hodinách hladovění získáno 8 ml krve v suché zkumavce bez antikoagulantu a 30 ml krve v heparinových zkumavkách, řádně označených kódem přiděleným účastníkovi.
Vzorek bude použit pro stanovení kompletního lipidového profilu (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a VLDL cholesterol), stavu oxidace lipoproteinu o nízké hustotě (oxLDL) a mononukleární buněčné kultury.
Zbývající sérum bylo udržováno při -20 °C pro použití, pokud je požadováno opakování jakékoli studie.
Supernatant mononukleární buněčné kultury bude použit ke kvantifikaci produkce interleukinu jedna beta, interleukinu dva, tumor nekrotizujícího faktoru alfa pomocí ELISA s komerčně dostupnými soupravami pro tento účel.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dávek 25g
|
Na začátku a poté každé 2 týdny dostane každý účastník různé gramy čokolády podle skupiny, do které je zařazen.
Krevní tlak bude stanoven při vstupu do studie, v devátém a osmnáctém týdnu s přihlédnutím k protokolům stanoveným v roce 2007 Evropskou společností pro kardiologii a hypertenzi.
Vzhledem k tomu, že krevní tlak se v průběhu dne mění a že měření ambulantních zdravotnických zařízení může generovat emoční změny, které vyvolávají změny v tomto klinickém prostředí, což je pro účely této studie hlavní výstupní proměnná, bude krevní tlak monitorován 24 hodin denně. začátek a konec studia.
Ve studii bude stanoven index tělesné hmotnosti (BMI) poměrem hmotnosti v kilogramech k výšce v metrech na druhou, pro které bude antropometrické měření provedeno v prvním, devátém a osmnáctém týdnu následovně: Hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy 0,05 g citlivost stání nosnost 150 kg.
Budeme hodnoceni na základě mezních bodů BMI stanovených WHO-PAHO (1993) a přijatých ministerstvem zdravotnictví Kolumbie (2000).
S cílem poznání stravovacích návyků bude proveden na základě vyvolání příjmu potravy za posledních 24 hodin s přihlédnutím k tomu, že nepředchází speciální stravovací den (neděle, svátky, oslavy).
Pro přesnější výpočet živin přijatých potravin budou použity moduly.
Při přijetí a na konci studie bude po 12 hodinách hladovění získáno 8 ml krve v suché zkumavce bez antikoagulantu a 30 ml krve v heparinových zkumavkách, řádně označených kódem přiděleným účastníkovi.
Vzorek bude použit pro stanovení kompletního lipidového profilu (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a VLDL cholesterol), stavu oxidace lipoproteinu o nízké hustotě (oxLDL) a mononukleární buněčné kultury.
Zbývající sérum bylo udržováno při -20 °C pro použití, pokud je požadováno opakování jakékoli studie.
Supernatant mononukleární buněčné kultury bude použit ke kvantifikaci produkce interleukinu jedna beta, interleukinu dva, tumor nekrotizujícího faktoru alfa pomocí ELISA s komerčně dostupnými soupravami pro tento účel.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dávek 50g
|
Na začátku a poté každé 2 týdny dostane každý účastník různé gramy čokolády podle skupiny, do které je zařazen.
Krevní tlak bude stanoven při vstupu do studie, v devátém a osmnáctém týdnu s přihlédnutím k protokolům stanoveným v roce 2007 Evropskou společností pro kardiologii a hypertenzi.
Vzhledem k tomu, že krevní tlak se v průběhu dne mění a že měření ambulantních zdravotnických zařízení může generovat emoční změny, které vyvolávají změny v tomto klinickém prostředí, což je pro účely této studie hlavní výstupní proměnná, bude krevní tlak monitorován 24 hodin denně. začátek a konec studia.
Ve studii bude stanoven index tělesné hmotnosti (BMI) poměrem hmotnosti v kilogramech k výšce v metrech na druhou, pro které bude antropometrické měření provedeno v prvním, devátém a osmnáctém týdnu následovně: Hmotnost bude měřena pomocí elektronické váhy 0,05 g citlivost stání nosnost 150 kg.
Budeme hodnoceni na základě mezních bodů BMI stanovených WHO-PAHO (1993) a přijatých ministerstvem zdravotnictví Kolumbie (2000).
S cílem poznání stravovacích návyků bude proveden na základě vyvolání příjmu potravy za posledních 24 hodin s přihlédnutím k tomu, že nepředchází speciální stravovací den (neděle, svátky, oslavy).
Pro přesnější výpočet živin přijatých potravin budou použity moduly.
Při přijetí a na konci studie bude po 12 hodinách hladovění získáno 8 ml krve v suché zkumavce bez antikoagulantu a 30 ml krve v heparinových zkumavkách, řádně označených kódem přiděleným účastníkovi.
Vzorek bude použit pro stanovení kompletního lipidového profilu (triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a VLDL cholesterol), stavu oxidace lipoproteinu o nízké hustotě (oxLDL) a mononukleární buněčné kultury.
Zbývající sérum bylo udržováno při -20 °C pro použití, pokud je požadováno opakování jakékoli studie.
Supernatant mononukleární buněčné kultury bude použit ke kvantifikaci produkce interleukinu jedna beta, interleukinu dva, tumor nekrotizujícího faktoru alfa pomocí ELISA s komerčně dostupnými soupravami pro tento účel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku u pacientů s hypertenzí stadia I-II po konzumaci různých dávek kakaa.
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna oxidace lipoproteinů o nízké hustotě po konzumaci kakaa u pacientů s hypertenzí stadia I-II.
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna v produkci zánětlivých molekul pocházejících z mononukleárních buněk periferní krve pacientů s arteriální hypertenzí stadia I-II po konzumaci kakaa.
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna agregace krevních destiček po konzumaci kakaa u pacientů s esenciální arteriální hypertenzí stadia I-II.
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cacao III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozvoz a vrácení čokolády
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTendinitida supraspinatusEgypt
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Montefiore Medical CenterDokončenoNeurologické vývojové poruchy | Novorozenecká hypoglykémieSpojené státy
-
Medipol UniversityAktivní, ne náborPacienti s chronickou mrtvicí | Dolní končetina | Kinesiotape | Kolenní Propriocepce | Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci | PhysiomasterTurecko (Türkiye)
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Unity Health TorontoStaženoEndoskopický ultrazvuk | Krvácení z žaludečních varixů
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie