Ensayo Clínico Controlado para Determinar la Dosis Efectiva de Cacao en la Reducción de la Presión Arterial
23 de enero de 2017 actualizado por: Universidad de Antioquia
Ensayo Clínico Controlado del Efecto del Consumo de Cacao en la Reducción de la Presión Arterial y en la Modulación de la Inflamación Endotelial en Pacientes Hipertensos Adscritos a una Entidad Promotora de Salud.
En Colombia, la cardiopatía isquémica y el accidente cerebrovascular son una de las causas más importantes de muerte en personas mayores de 45 años. La atención de los casos de enfermedad representa altos costos para el sistema de salud en particular y para la sociedad en general, debido a la pérdida de años productivos de vida y costos por la atención de las secuelas. La hipertensión arterial (HTA) es uno de los factores de riesgo prevenibles de los principales trastornos cerebrovasculares. La fisiopatología de la hipertensión esencial es compleja y depende de la interacción de factores genéticos y ambientales. Entre los elementos determinantes se encuentran el aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, la vasoconstricción y sobreproducción de hormonas asociadas a la retención de sodio, la alteración de la secreción de renina con aumento de la producción de aldosterona y angiotensina II, la desregulación del sistema de cininas, el aumento de la resistencia vascular periférica y la actividad de los factores de crecimiento en la aterogénesis y disfunción endotelial vascular, aumento del gasto cardíaco, diabetes mellitus, obesidad y menor producción de vasodilatadores como el péptido natriurético cerebral (BNP), las prostaciclinas y el óxido nítrico (NO), entre otros.
El cacao es un alimento rico en flavonoides, que estimulan la actividad enzimática de la óxido nítrico sintasa endotelial (e-NOS), responsable de la producción de NO en el músculo liso vascular. Los flavonoides modulan la síntesis de sustancias inflamatorias que se derivan de las células endoteliales y del sistema inmunitario.
En un estudio reciente se encontró que con unos pocos gramos de cacao se logra una reducción significativa de la presión arterial, por lo que los investigadores proponen un ensayo clínico controlado para evaluar el efecto de diferentes dosis de cacao sobre la presión arterial y la inflamación endotelial en hombres con hipertensión esencial, etapa I-II sin lesión de órgano diana, además de monoterapia farmacológica definida para el manejo de su enfermedad. Los investigadores esperan determinar una dosis óptima de cacao, con efectos a largo plazo, que por su alto contenido en flavonoides, mejora los parámetros cardiovasculares y endoteliales con la ventaja de que es una económica y fácil introducción en los hábitos del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Entrega y devolución de chocolate.
- Procedimiento: Determinación de la presión arterial
- Procedimiento: Medidas Antropométricas
- Procedimiento: Anamnesis de alimentos
- Procedimiento: Muestras: pruebas serológicas y cultivo de células mononucleares
- Procedimiento: Análisis de la producción de citoquinas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad: 18 - 65 años
- Reside en la ciudad de Medellín
- Adheridos del régimen contributivo del Sistema de Salud Colombiano
- Hipertensión Arterial Esencial, estadio I o II.
- Estar recibiendo terapia farmacológica (máximo 2 medicamentos), cuya dosis se haya mantenido estable durante las ocho semanas previas al ingreso al estudio.
- Deseo voluntario de consumir 6,5; 12; 25 o 50 gramos de chocolate al día durante 18 semanas.
- Deseo voluntario de participar en el ensayo y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- Lesión en órgano diana: corazón, riñón, cerebro y retina
- Presencia de diabetes mellitus
- IMC (Índice de Masa Corporal) mayor o igual a 30
- Fumador actual o con menos de cuatro semanas de abstinencia de tabaco
- Consumir sustancias antiplaquetarias
- Consumo regular de antioxidantes y multivitamínicos
- Durante el estudio se excluyó a cualquier participante que presentara un aumento repentino de la presión arterial: PAS mayor o igual a 180 mmHg y/o PAD mayor o igual a 110 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Al inicio del estudio y luego cada 2 semanas, cada participante recibirá diferentes gramos de chocolate, según el grupo al que esté asignado.
La presión arterial se determinará al ingreso al estudio, novena y decimoctava semana teniendo en cuenta los protocolos establecidos en 2007 por la Sociedad Europea de Cardiología e Hipertensión.
Debido a que la presión arterial tiene variaciones a lo largo del día y que la medición de las instituciones de salud ambulatoria puede generar cambios emocionales que induzcan cambios en este escenario clínico, que para efectos de este estudio es la principal variable de desenlace, se realizará un monitoreo de 24 horas de la presión arterial en el principio y fin del estudio.
En el estudio se determinará el índice de masa corporal (IMC) por la relación del peso en kilogramos sobre la talla en metros al cuadrado, para lo cual se realizará la medición antropométrica a la primera, novena y decimoctava semana de la siguiente manera: El peso se tomará con un Balanza electrónica de 0,05 g de sensibilidad Capacidad en pie de 150 kg.
Seremos calificados en base a los puntos de corte del IMC dados por la OMS-OPS (1993) y adoptados por el Ministerio de Salud de Colombia (2000).
Con el objetivo de conocer los hábitos alimentarios, se realizará en base a un recordatorio de ingesta de alimentos de las últimas 24 horas, teniendo en cuenta que no esté precedida de un día especial de alimentación (domingos, festivos, celebraciones).
Para calcular con mayor precisión los nutrientes ingeridos de los alimentos, se utilizarán módulos.
Al ingreso y al final del estudio se obtendrán después de 12 horas de ayuno, 8 mL de sangre en tubo seco sin anticoagulante y 30 mL de sangre en tubos con heparina, debidamente rotulados con el código asignado al participante.
La muestra se utilizará para determinar el perfil lipídico completo (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y colesterol VLDL), estado de oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (oxLDL) y cultivo de células mononucleares.
El suero restante se mantuvo a -20°C para su uso si se requiere repetir algún estudio.
Se utilizará el sobrenadante de cultivo de células mononucleares para cuantificar la producción de interleucina uno beta, interleucina dos, factor de necrosis tumoral alfa por ELISA con kits comercialmente disponibles para este fin.
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Comparador activo: Grupo de dosis 6,5g
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Al inicio del estudio y luego cada 2 semanas, cada participante recibirá diferentes gramos de chocolate, según el grupo al que esté asignado.
La presión arterial se determinará al ingreso al estudio, novena y decimoctava semana teniendo en cuenta los protocolos establecidos en 2007 por la Sociedad Europea de Cardiología e Hipertensión.
Debido a que la presión arterial tiene variaciones a lo largo del día y que la medición de las instituciones de salud ambulatoria puede generar cambios emocionales que induzcan cambios en este escenario clínico, que para efectos de este estudio es la principal variable de desenlace, se realizará un monitoreo de 24 horas de la presión arterial en el principio y fin del estudio.
En el estudio se determinará el índice de masa corporal (IMC) por la relación del peso en kilogramos sobre la talla en metros al cuadrado, para lo cual se realizará la medición antropométrica a la primera, novena y decimoctava semana de la siguiente manera: El peso se tomará con un Balanza electrónica de 0,05 g de sensibilidad Capacidad en pie de 150 kg.
Seremos calificados en base a los puntos de corte del IMC dados por la OMS-OPS (1993) y adoptados por el Ministerio de Salud de Colombia (2000).
Con el objetivo de conocer los hábitos alimentarios, se realizará en base a un recordatorio de ingesta de alimentos de las últimas 24 horas, teniendo en cuenta que no esté precedida de un día especial de alimentación (domingos, festivos, celebraciones).
Para calcular con mayor precisión los nutrientes ingeridos de los alimentos, se utilizarán módulos.
Al ingreso y al final del estudio se obtendrán después de 12 horas de ayuno, 8 mL de sangre en tubo seco sin anticoagulante y 30 mL de sangre en tubos con heparina, debidamente rotulados con el código asignado al participante.
La muestra se utilizará para determinar el perfil lipídico completo (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y colesterol VLDL), estado de oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (oxLDL) y cultivo de células mononucleares.
El suero restante se mantuvo a -20°C para su uso si se requiere repetir algún estudio.
Se utilizará el sobrenadante de cultivo de células mononucleares para cuantificar la producción de interleucina uno beta, interleucina dos, factor de necrosis tumoral alfa por ELISA con kits comercialmente disponibles para este fin.
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Comparador activo: Grupo de dosis de 12 g
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Al inicio del estudio y luego cada 2 semanas, cada participante recibirá diferentes gramos de chocolate, según el grupo al que esté asignado.
La presión arterial se determinará al ingreso al estudio, novena y decimoctava semana teniendo en cuenta los protocolos establecidos en 2007 por la Sociedad Europea de Cardiología e Hipertensión.
Debido a que la presión arterial tiene variaciones a lo largo del día y que la medición de las instituciones de salud ambulatoria puede generar cambios emocionales que induzcan cambios en este escenario clínico, que para efectos de este estudio es la principal variable de desenlace, se realizará un monitoreo de 24 horas de la presión arterial en el principio y fin del estudio.
En el estudio se determinará el índice de masa corporal (IMC) por la relación del peso en kilogramos sobre la talla en metros al cuadrado, para lo cual se realizará la medición antropométrica a la primera, novena y decimoctava semana de la siguiente manera: El peso se tomará con un Balanza electrónica de 0,05 g de sensibilidad Capacidad en pie de 150 kg.
Seremos calificados en base a los puntos de corte del IMC dados por la OMS-OPS (1993) y adoptados por el Ministerio de Salud de Colombia (2000).
Con el objetivo de conocer los hábitos alimentarios, se realizará en base a un recordatorio de ingesta de alimentos de las últimas 24 horas, teniendo en cuenta que no esté precedida de un día especial de alimentación (domingos, festivos, celebraciones).
Para calcular con mayor precisión los nutrientes ingeridos de los alimentos, se utilizarán módulos.
Al ingreso y al final del estudio se obtendrán después de 12 horas de ayuno, 8 mL de sangre en tubo seco sin anticoagulante y 30 mL de sangre en tubos con heparina, debidamente rotulados con el código asignado al participante.
La muestra se utilizará para determinar el perfil lipídico completo (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y colesterol VLDL), estado de oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (oxLDL) y cultivo de células mononucleares.
El suero restante se mantuvo a -20°C para su uso si se requiere repetir algún estudio.
Se utilizará el sobrenadante de cultivo de células mononucleares para cuantificar la producción de interleucina uno beta, interleucina dos, factor de necrosis tumoral alfa por ELISA con kits comercialmente disponibles para este fin.
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Comparador activo: Grupo de dosis de 25 g
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Al inicio del estudio y luego cada 2 semanas, cada participante recibirá diferentes gramos de chocolate, según el grupo al que esté asignado.
La presión arterial se determinará al ingreso al estudio, novena y decimoctava semana teniendo en cuenta los protocolos establecidos en 2007 por la Sociedad Europea de Cardiología e Hipertensión.
Debido a que la presión arterial tiene variaciones a lo largo del día y que la medición de las instituciones de salud ambulatoria puede generar cambios emocionales que induzcan cambios en este escenario clínico, que para efectos de este estudio es la principal variable de desenlace, se realizará un monitoreo de 24 horas de la presión arterial en el principio y fin del estudio.
En el estudio se determinará el índice de masa corporal (IMC) por la relación del peso en kilogramos sobre la talla en metros al cuadrado, para lo cual se realizará la medición antropométrica a la primera, novena y decimoctava semana de la siguiente manera: El peso se tomará con un Balanza electrónica de 0,05 g de sensibilidad Capacidad en pie de 150 kg.
Seremos calificados en base a los puntos de corte del IMC dados por la OMS-OPS (1993) y adoptados por el Ministerio de Salud de Colombia (2000).
Con el objetivo de conocer los hábitos alimentarios, se realizará en base a un recordatorio de ingesta de alimentos de las últimas 24 horas, teniendo en cuenta que no esté precedida de un día especial de alimentación (domingos, festivos, celebraciones).
Para calcular con mayor precisión los nutrientes ingeridos de los alimentos, se utilizarán módulos.
Al ingreso y al final del estudio se obtendrán después de 12 horas de ayuno, 8 mL de sangre en tubo seco sin anticoagulante y 30 mL de sangre en tubos con heparina, debidamente rotulados con el código asignado al participante.
La muestra se utilizará para determinar el perfil lipídico completo (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y colesterol VLDL), estado de oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (oxLDL) y cultivo de células mononucleares.
El suero restante se mantuvo a -20°C para su uso si se requiere repetir algún estudio.
Se utilizará el sobrenadante de cultivo de células mononucleares para cuantificar la producción de interleucina uno beta, interleucina dos, factor de necrosis tumoral alfa por ELISA con kits comercialmente disponibles para este fin.
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Comparador activo: Grupo de dosis de 50 g
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Al inicio del estudio y luego cada 2 semanas, cada participante recibirá diferentes gramos de chocolate, según el grupo al que esté asignado.
La presión arterial se determinará al ingreso al estudio, novena y decimoctava semana teniendo en cuenta los protocolos establecidos en 2007 por la Sociedad Europea de Cardiología e Hipertensión.
Debido a que la presión arterial tiene variaciones a lo largo del día y que la medición de las instituciones de salud ambulatoria puede generar cambios emocionales que induzcan cambios en este escenario clínico, que para efectos de este estudio es la principal variable de desenlace, se realizará un monitoreo de 24 horas de la presión arterial en el principio y fin del estudio.
En el estudio se determinará el índice de masa corporal (IMC) por la relación del peso en kilogramos sobre la talla en metros al cuadrado, para lo cual se realizará la medición antropométrica a la primera, novena y decimoctava semana de la siguiente manera: El peso se tomará con un Balanza electrónica de 0,05 g de sensibilidad Capacidad en pie de 150 kg.
Seremos calificados en base a los puntos de corte del IMC dados por la OMS-OPS (1993) y adoptados por el Ministerio de Salud de Colombia (2000).
Con el objetivo de conocer los hábitos alimentarios, se realizará en base a un recordatorio de ingesta de alimentos de las últimas 24 horas, teniendo en cuenta que no esté precedida de un día especial de alimentación (domingos, festivos, celebraciones).
Para calcular con mayor precisión los nutrientes ingeridos de los alimentos, se utilizarán módulos.
Al ingreso y al final del estudio se obtendrán después de 12 horas de ayuno, 8 mL de sangre en tubo seco sin anticoagulante y 30 mL de sangre en tubos con heparina, debidamente rotulados con el código asignado al participante.
La muestra se utilizará para determinar el perfil lipídico completo (triglicéridos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y colesterol VLDL), estado de oxidación de las lipoproteínas de baja densidad (oxLDL) y cultivo de células mononucleares.
El suero restante se mantuvo a -20°C para su uso si se requiere repetir algún estudio.
Se utilizará el sobrenadante de cultivo de células mononucleares para cuantificar la producción de interleucina uno beta, interleucina dos, factor de necrosis tumoral alfa por ELISA con kits comercialmente disponibles para este fin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial en pacientes con hipertensión estadio I-II, luego del consumo de diferentes dosis de cacao.
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la oxidación de lipoproteínas de baja densidad tras el consumo de cacao, en pacientes con hipertensión estadio I-II.
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Cambio en la producción de moléculas inflamatorias derivadas de células mononucleares de sangre periférica de pacientes con hipertensión arterial estadio I-II, luego del consumo de cacao.
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Cambio en la agregación plaquetaria posterior al consumo de cacao, en pacientes con hipertensión arterial esencial estadio I-II.
Periodo de tiempo: 18 semanas
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
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- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
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- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
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- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cacao III
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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