Kontrolowane badanie kliniczne mające na celu określenie skutecznej dawki kakao w obniżaniu ciśnienia krwi
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia
Kontrolowane badanie kliniczne wpływu spożycia kakao na obniżenie ciśnienia krwi i modulację zapalenia śródbłonka u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przypisanych do jednostki promującej zdrowie.
W Kolumbii choroba niedokrwienna serca i udar są jedną z najważniejszych przyczyn śmierci osób w wieku 45 lat. Opieka nad przypadkami chorobowymi wiąże się z wysokimi kosztami dla systemu opieki zdrowotnej w szczególności, aw szczególności dla społeczeństwa, ze względu na utratę produktywnych lat życia i koszty opieki nad następstwami. Nadciśnienie tętnicze (HT) jest jednym z możliwych do uniknięcia czynników ryzyka poważnych zaburzeń naczyniowo-mózgowych. Patofizjologia samoistnego nadciśnienia tętniczego jest złożona i zależy od interakcji czynników genetycznych i środowiskowych. Wśród elementów determinujących można wymienić wzrost aktywności współczulnego układu nerwowego, zwężenie naczyń i nadprodukcję hormonów związanych z retencją sodu, zaburzenie wydzielania reniny ze zwiększoną produkcją aldosteronu i angiotensyny II, rozregulowanie układu kinin, wzrost obwodowy opór naczyniowy i aktywność czynników wzrostu w aterogenezie i dysfunkcji śródbłonka naczyń, zwiększona pojemność minutowa serca, cukrzyca, otyłość i mniejsza produkcja środków rozszerzających naczynia, takich jak między innymi mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP), prostacykliny i tlenek azotu (NO).
Kakao to pokarm bogaty we flawonoidy, które stymulują aktywność enzymatyczną śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (e-NOS), odpowiedzialnej za produkcję NO w mięśniach gładkich naczyń. Flawonoidy modulują syntezę substancji zapalnych, które pochodzą z komórek śródbłonka i układu odpornościowego.
W niedawnym badaniu wykazano, że przy kilku gramach kakao osiąga się znaczne obniżenie ciśnienia krwi, dlatego badacze proponują kontrolowane badanie kliniczne w celu oceny wpływu różnych dawek kakao na ciśnienie krwi i zapalenie śródbłonka u mężczyzn z nadciśnieniem pierwotnym, stadium I-II bez uszkodzenia narządu docelowego, oprócz monoterapii farmakologicznej określonej w leczeniu ich choroby. Badacze mają nadzieję na ustalenie optymalnej dawki kakao o długotrwałym działaniu, dzięki wysokiej zawartości flawonoidów, poprawie parametrów sercowo-naczyniowych i śródbłonka z tą zaletą, że jest to ekonomiczne i łatwe wprowadzenie do nawyków pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek: 18 - 65 lat
- Mieszka w Medellín City
- Dołączony do schematu składkowego kolumbijskiego systemu opieki zdrowotnej
- Samoistne nadciśnienie tętnicze, stopień I lub II.
- Otrzymywać terapię farmakologiczną (maksymalnie 2 leki), której dawka była stabilna przez osiem tygodni przed włączeniem do badania.
- Dobrowolna chęć spożycia 6,5; 12; 25 lub 50 gramów czekolady dziennie przez 18 tygodni.
- Dobrowolna chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne
- Uraz narządu docelowego: serca, nerek, mózgu i siatkówki
- Obecność cukrzycy
- BMI (wskaźnik masy ciała) większy lub równy 30
- Obecny palacz lub mniej niż cztery tygodnie abstynencji tytoniowej
- Spożywaj substancje przeciwpłytkowe
- Regularne spożywanie przeciwutleniaczy i multiwitamin
- Podczas badania wykluczono każdego uczestnika, u którego wystąpił nagły wzrost ciśnienia krwi: SBP większe lub równe 180 mmHg i/lub DBP większe lub równe 110 mmHg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Na początku, a następnie co 2 tygodnie, każdy uczestnik otrzyma różne gramy czekolady, w zależności od grupy, do której został przydzielony.
Ciśnienie krwi zostanie określone na początku badania, w dziewiątym i osiemnastym tygodniu, z uwzględnieniem protokołów ustanowionych w 2007 r. przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne i Nadciśnienia Tętniczego.
Ponieważ ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia, a dokonywanie pomiarów w placówkach opieki zdrowotnej może generować zmiany emocjonalne, które wywołują zmiany w tej sytuacji klinicznej, która dla celów tego badania jest główną zmienną wynikową, będzie 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi w początek i koniec nauki.
W badaniu zostanie określony wskaźnik masy ciała (BMI) jako stosunek masy ciała w kilogramach do wzrostu w metrach do kwadratu, dla którego pomiar antropometryczny zostanie wykonany w pierwszym, dziewiątym i osiemnastym tygodniu w następujący sposób: waga elektroniczna o czułości 0,05 g, nośność w pozycji stojącej 150 kg.
Będziemy oceniani na podstawie punktów odcięcia BMI podanych przez WHO-PAHO (1993) i przyjętych przez Ministerstwo Zdrowia Kolumbii (2000).
W celu poznania zwyczajów żywieniowych zostanie sporządzony na podstawie spożycia posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin, z uwzględnieniem tego, że nie jest poprzedzony specjalnym dniem żywieniowym (niedziele, święta, uroczystości).
Aby dokładniej obliczyć spożycie składników odżywczych, zostaną użyte moduły.
Przy przyjęciu i na końcu badania zostanie pobrane po 12 godzinach postu 8 ml krwi w suchej probówce bez antykoagulantu oraz 30 ml krwi w probówkach z heparyną, odpowiednio oznakowanych kodem przydzielonym uczestnikowi.
Pobrana próbka posłuży do określenia pełnego profilu lipidowego (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i cholesterol VLDL), stanu utlenienia lipoprotein o małej gęstości (oxLDL) oraz hodowli komórek jednojądrzastych.
Pozostałą surowicę trzymano w temperaturze -20°C do użycia w razie potrzeby powtórzenia dowolnego badania.
Wykorzystamy supernatant z hodowli komórek jednojądrzastych do ilościowego określenia produkcji interleukiny 1 beta, interleukiny 2, czynnika martwicy nowotworu alfa za pomocą testu ELISA z dostępnymi w handlu zestawami do tego celu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa dawki 6,5 g
|
Na początku, a następnie co 2 tygodnie, każdy uczestnik otrzyma różne gramy czekolady, w zależności od grupy, do której został przydzielony.
Ciśnienie krwi zostanie określone na początku badania, w dziewiątym i osiemnastym tygodniu, z uwzględnieniem protokołów ustanowionych w 2007 r. przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne i Nadciśnienia Tętniczego.
Ponieważ ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia, a dokonywanie pomiarów w placówkach opieki zdrowotnej może generować zmiany emocjonalne, które wywołują zmiany w tej sytuacji klinicznej, która dla celów tego badania jest główną zmienną wynikową, będzie 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi w początek i koniec nauki.
W badaniu zostanie określony wskaźnik masy ciała (BMI) jako stosunek masy ciała w kilogramach do wzrostu w metrach do kwadratu, dla którego pomiar antropometryczny zostanie wykonany w pierwszym, dziewiątym i osiemnastym tygodniu w następujący sposób: waga elektroniczna o czułości 0,05 g, nośność w pozycji stojącej 150 kg.
Będziemy oceniani na podstawie punktów odcięcia BMI podanych przez WHO-PAHO (1993) i przyjętych przez Ministerstwo Zdrowia Kolumbii (2000).
W celu poznania zwyczajów żywieniowych zostanie sporządzony na podstawie spożycia posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin, z uwzględnieniem tego, że nie jest poprzedzony specjalnym dniem żywieniowym (niedziele, święta, uroczystości).
Aby dokładniej obliczyć spożycie składników odżywczych, zostaną użyte moduły.
Przy przyjęciu i na końcu badania zostanie pobrane po 12 godzinach postu 8 ml krwi w suchej probówce bez antykoagulantu oraz 30 ml krwi w probówkach z heparyną, odpowiednio oznakowanych kodem przydzielonym uczestnikowi.
Pobrana próbka posłuży do określenia pełnego profilu lipidowego (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i cholesterol VLDL), stanu utlenienia lipoprotein o małej gęstości (oxLDL) oraz hodowli komórek jednojądrzastych.
Pozostałą surowicę trzymano w temperaturze -20°C do użycia w razie potrzeby powtórzenia dowolnego badania.
Wykorzystamy supernatant z hodowli komórek jednojądrzastych do ilościowego określenia produkcji interleukiny 1 beta, interleukiny 2, czynnika martwicy nowotworu alfa za pomocą testu ELISA z dostępnymi w handlu zestawami do tego celu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa dawki 12 g
|
Na początku, a następnie co 2 tygodnie, każdy uczestnik otrzyma różne gramy czekolady, w zależności od grupy, do której został przydzielony.
Ciśnienie krwi zostanie określone na początku badania, w dziewiątym i osiemnastym tygodniu, z uwzględnieniem protokołów ustanowionych w 2007 r. przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne i Nadciśnienia Tętniczego.
Ponieważ ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia, a dokonywanie pomiarów w placówkach opieki zdrowotnej może generować zmiany emocjonalne, które wywołują zmiany w tej sytuacji klinicznej, która dla celów tego badania jest główną zmienną wynikową, będzie 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi w początek i koniec nauki.
W badaniu zostanie określony wskaźnik masy ciała (BMI) jako stosunek masy ciała w kilogramach do wzrostu w metrach do kwadratu, dla którego pomiar antropometryczny zostanie wykonany w pierwszym, dziewiątym i osiemnastym tygodniu w następujący sposób: waga elektroniczna o czułości 0,05 g, nośność w pozycji stojącej 150 kg.
Będziemy oceniani na podstawie punktów odcięcia BMI podanych przez WHO-PAHO (1993) i przyjętych przez Ministerstwo Zdrowia Kolumbii (2000).
W celu poznania zwyczajów żywieniowych zostanie sporządzony na podstawie spożycia posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin, z uwzględnieniem tego, że nie jest poprzedzony specjalnym dniem żywieniowym (niedziele, święta, uroczystości).
Aby dokładniej obliczyć spożycie składników odżywczych, zostaną użyte moduły.
Przy przyjęciu i na końcu badania zostanie pobrane po 12 godzinach postu 8 ml krwi w suchej probówce bez antykoagulantu oraz 30 ml krwi w probówkach z heparyną, odpowiednio oznakowanych kodem przydzielonym uczestnikowi.
Pobrana próbka posłuży do określenia pełnego profilu lipidowego (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i cholesterol VLDL), stanu utlenienia lipoprotein o małej gęstości (oxLDL) oraz hodowli komórek jednojądrzastych.
Pozostałą surowicę trzymano w temperaturze -20°C do użycia w razie potrzeby powtórzenia dowolnego badania.
Wykorzystamy supernatant z hodowli komórek jednojądrzastych do ilościowego określenia produkcji interleukiny 1 beta, interleukiny 2, czynnika martwicy nowotworu alfa za pomocą testu ELISA z dostępnymi w handlu zestawami do tego celu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa dawki 25 g
|
Na początku, a następnie co 2 tygodnie, każdy uczestnik otrzyma różne gramy czekolady, w zależności od grupy, do której został przydzielony.
Ciśnienie krwi zostanie określone na początku badania, w dziewiątym i osiemnastym tygodniu, z uwzględnieniem protokołów ustanowionych w 2007 r. przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne i Nadciśnienia Tętniczego.
Ponieważ ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia, a dokonywanie pomiarów w placówkach opieki zdrowotnej może generować zmiany emocjonalne, które wywołują zmiany w tej sytuacji klinicznej, która dla celów tego badania jest główną zmienną wynikową, będzie 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi w początek i koniec nauki.
W badaniu zostanie określony wskaźnik masy ciała (BMI) jako stosunek masy ciała w kilogramach do wzrostu w metrach do kwadratu, dla którego pomiar antropometryczny zostanie wykonany w pierwszym, dziewiątym i osiemnastym tygodniu w następujący sposób: waga elektroniczna o czułości 0,05 g, nośność w pozycji stojącej 150 kg.
Będziemy oceniani na podstawie punktów odcięcia BMI podanych przez WHO-PAHO (1993) i przyjętych przez Ministerstwo Zdrowia Kolumbii (2000).
W celu poznania zwyczajów żywieniowych zostanie sporządzony na podstawie spożycia posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin, z uwzględnieniem tego, że nie jest poprzedzony specjalnym dniem żywieniowym (niedziele, święta, uroczystości).
Aby dokładniej obliczyć spożycie składników odżywczych, zostaną użyte moduły.
Przy przyjęciu i na końcu badania zostanie pobrane po 12 godzinach postu 8 ml krwi w suchej probówce bez antykoagulantu oraz 30 ml krwi w probówkach z heparyną, odpowiednio oznakowanych kodem przydzielonym uczestnikowi.
Pobrana próbka posłuży do określenia pełnego profilu lipidowego (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i cholesterol VLDL), stanu utlenienia lipoprotein o małej gęstości (oxLDL) oraz hodowli komórek jednojądrzastych.
Pozostałą surowicę trzymano w temperaturze -20°C do użycia w razie potrzeby powtórzenia dowolnego badania.
Wykorzystamy supernatant z hodowli komórek jednojądrzastych do ilościowego określenia produkcji interleukiny 1 beta, interleukiny 2, czynnika martwicy nowotworu alfa za pomocą testu ELISA z dostępnymi w handlu zestawami do tego celu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa dawki 50 g
|
Na początku, a następnie co 2 tygodnie, każdy uczestnik otrzyma różne gramy czekolady, w zależności od grupy, do której został przydzielony.
Ciśnienie krwi zostanie określone na początku badania, w dziewiątym i osiemnastym tygodniu, z uwzględnieniem protokołów ustanowionych w 2007 r. przez Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne i Nadciśnienia Tętniczego.
Ponieważ ciśnienie krwi zmienia się w ciągu dnia, a dokonywanie pomiarów w placówkach opieki zdrowotnej może generować zmiany emocjonalne, które wywołują zmiany w tej sytuacji klinicznej, która dla celów tego badania jest główną zmienną wynikową, będzie 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi w początek i koniec nauki.
W badaniu zostanie określony wskaźnik masy ciała (BMI) jako stosunek masy ciała w kilogramach do wzrostu w metrach do kwadratu, dla którego pomiar antropometryczny zostanie wykonany w pierwszym, dziewiątym i osiemnastym tygodniu w następujący sposób: waga elektroniczna o czułości 0,05 g, nośność w pozycji stojącej 150 kg.
Będziemy oceniani na podstawie punktów odcięcia BMI podanych przez WHO-PAHO (1993) i przyjętych przez Ministerstwo Zdrowia Kolumbii (2000).
W celu poznania zwyczajów żywieniowych zostanie sporządzony na podstawie spożycia posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin, z uwzględnieniem tego, że nie jest poprzedzony specjalnym dniem żywieniowym (niedziele, święta, uroczystości).
Aby dokładniej obliczyć spożycie składników odżywczych, zostaną użyte moduły.
Przy przyjęciu i na końcu badania zostanie pobrane po 12 godzinach postu 8 ml krwi w suchej probówce bez antykoagulantu oraz 30 ml krwi w probówkach z heparyną, odpowiednio oznakowanych kodem przydzielonym uczestnikowi.
Pobrana próbka posłuży do określenia pełnego profilu lipidowego (trójglicerydy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL i cholesterol VLDL), stanu utlenienia lipoprotein o małej gęstości (oxLDL) oraz hodowli komórek jednojądrzastych.
Pozostałą surowicę trzymano w temperaturze -20°C do użycia w razie potrzeby powtórzenia dowolnego badania.
Wykorzystamy supernatant z hodowli komórek jednojądrzastych do ilościowego określenia produkcji interleukiny 1 beta, interleukiny 2, czynnika martwicy nowotworu alfa za pomocą testu ELISA z dostępnymi w handlu zestawami do tego celu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym I-II stopnia po spożyciu różnych dawek kakao.
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana utleniania lipoprotein o małej gęstości po spożyciu kakao u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym stopnia I-II.
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana produkcji cząsteczek zapalnych pochodzących z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej pacjentów z nadciśnieniem tętniczym I-II stopnia po spożyciu kakao.
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
|
Zmiana agregacji płytek krwi po spożyciu kakao u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym stopnia I-II.
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cacao III
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .