Gecontroleerde klinische proef om de effectieve dosis cacao te bepalen bij het verlagen van de bloeddruk
23 januari 2017 bijgewerkt door: Universidad de Antioquia
Gecontroleerde klinische studie naar het effect van cacaoconsumptie bij het verlagen van de bloeddruk en bij de modulatie van endotheliale ontsteking bij hypertensieve patiënten toegewezen aan een entiteit voor gezondheidsbevordering.
In Colombia zijn ischemische hartziekte en beroerte een van de belangrijkste doodsoorzaken bij 45-jarigen. De zorg voor ziektegevallen brengt hoge kosten met zich mee voor het gezondheidssysteem in het bijzonder en voor de samenleving in het algemeen, vanwege het verlies aan productieve levensjaren en de kosten voor de zorg in de nasleep. Hypertensie (HT) is een van de vermijdbare risicofactoren voor ernstige cerebrovasculaire aandoeningen. De pathofysiologie van essentiële hypertensie is complex en hangt af van de interactie van genetische en omgevingsfactoren. Tot de bepalende elementen behoren de toename van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel, de vasoconstrictie en overproductie van hormonen geassocieerd met natriumretentie, verstoring van de reninesecretie met verhoogde productie van aldosteron en angiotensine II, de deregulering van het kininesysteem, de toename van perifere vasculaire weerstand en activiteit van groeifactoren bij atherogenese en vasculaire endotheliale disfunctie, verhoogd hartminuutvolume, diabetes mellitus, zwaarlijvigheid en lagere productie van vasodilatatoren zoals onder andere brain natriuretic peptide (BNP), de prostacyclinen en stikstofmonoxide (NO).
Cacao is een voedingsmiddel dat rijk is aan flavonoïden, die de enzymactiviteit stimuleren van endotheliaal stikstofoxidesynthase (e-NOS), verantwoordelijk voor de productie van NO in vasculaire gladde spieren. De flavonoïden moduleren de synthese van ontstekingsstoffen die afkomstig zijn van endotheelcellen en het immuunsysteem.
In een recente studie bleek dat met een paar gram cacao een significante verlaging van de bloeddruk wordt bereikt, dus stellen de onderzoekers een gecontroleerde klinische proef voor om het effect van verschillende doses cacao op de bloeddruk en endotheelontsteking te beoordelen bij mannen met essentiële hypertensie, stadium I-II zonder schade aan doelorganen, naast farmacologische monotherapie gedefinieerd voor de behandeling van hun ziekte. De onderzoekers hopen een optimale dosis cacao te bepalen, met langetermijneffecten, door hun hoge gehalte aan flavonoïden, verbetert de cardiovasculaire en endotheliale parameters met als voordeel dat het een economische en gemakkelijke introductie is in de gewoonten van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 05001000
- Sede Investigaciones Universitarias, Universidad de Antioquia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd: 18 - 65 jaar
- Woont in de stad Medellín
- Bijgevoegd van het bijdragende regime van het Colombiaanse gezondheidssysteem
- Essentiële arteriële hypertensie, stadium I of II.
- Farmacologische therapie krijgen (maximaal 2 medicijnen), waarvan de dosis gedurende acht weken voorafgaand aan het begin van de studie stabiel was.
- Vrijwillige wens om 6,5 te consumeren; 12; 25 of 50 gram chocolade per dag gedurende 18 weken.
- Vrijwillige wens om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- Verwonding in doelorgaan: hart, nier, hersenen en netvlies
- Aanwezigheid van diabetes mellitus
- BMI (Body Mass Index) groot of gelijk aan 30
- Huidige roker of met minder dan vier weken onthouding van tabak
- Consumeer bloedplaatjesaggregatieremmers
- Regelmatige consumptie van antioxidanten en multivitaminen
- Tijdens het onderzoek werd elke deelnemer uitgesloten om een plotselinge stijging van de bloeddruk te presenteren: SBP groter dan of gelijk aan 180 mmHg en/of DBP groter of gelijk aan 110 mm Hg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Bij aanvang en vervolgens om de 2 weken krijgt elke deelnemer verschillende grammen chocolade, afhankelijk van de groep waarin hij is ingedeeld.
De bloeddruk zal worden bepaald bij aanvang van de studie, negende en achttiende week, rekening houdend met de protocollen die in 2007 zijn opgesteld door de European Society of Cardiology and Hypertension.
Omdat de bloeddruk gedurende de dag varieert en omdat het meten van ambulante gezondheidsinstellingen emotionele veranderingen kan veroorzaken die veranderingen teweegbrengen in deze klinische setting, wat voor doeleinden van dit onderzoek de belangrijkste uitkomstvariabele is, zal er 24 uur per dag bloeddruk worden gecontroleerd op de begin en einde van de studie.
De studie zal de body mass index (BMI) bepalen door de verhouding van het gewicht in kilogrammen tot de lengte in meters in het kwadraat, waarvoor antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd in de eerste, negende en de achttiende week als volgt: Het gewicht zal worden genomen met een elektronische weegschaal van 0,05 g gevoeligheid draagvermogen van 150 kg.
We zullen worden beoordeeld op basis van BMI-afkappunten gegeven door WHO-PAHO (1993) en goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van Colombia (2000).
Met als doel meer te weten te komen over de eetgewoonten, zal het worden gemaakt op basis van een voedselinname-herinnering van de afgelopen 24 uur, rekening houdend met het feit dat er geen speciale voedseldag aan voorafgaat (zondag, feestdagen, vieringen).
Voor het nauwkeuriger berekenen van ingenomen voedsel, zullen modules worden gebruikt.
Bij opname en aan het einde van het onderzoek wordt na 12 uur vasten 8 ml bloed in een droge buis zonder antistollingsmiddel en 30 ml bloed in heparinebuisjes verkregen, correct geëtiketteerd met de aan de deelnemer toegewezen code.
Het monster zal worden gebruikt om het volledige lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en VLDL-cholesterol), oxidatietoestand van lipoproteïne met lage dichtheid (oxLDL) en mononucleaire celkweek te bepalen.
Het resterende serum werd bewaard bij -20°C voor gebruik als een studie moet worden herhaald.
We zullen het supernatant van mononucleaire celkweek gebruiken om de productie van interleukine één beta, interleukine twee, tumornecrosefactor alfa te kwantificeren door middel van ELISA met hiervoor in de handel verkrijgbare kits.
|
|
Actieve vergelijker: 6,5g dosisgroep
|
Bij aanvang en vervolgens om de 2 weken krijgt elke deelnemer verschillende grammen chocolade, afhankelijk van de groep waarin hij is ingedeeld.
De bloeddruk zal worden bepaald bij aanvang van de studie, negende en achttiende week, rekening houdend met de protocollen die in 2007 zijn opgesteld door de European Society of Cardiology and Hypertension.
Omdat de bloeddruk gedurende de dag varieert en omdat het meten van ambulante gezondheidsinstellingen emotionele veranderingen kan veroorzaken die veranderingen teweegbrengen in deze klinische setting, wat voor doeleinden van dit onderzoek de belangrijkste uitkomstvariabele is, zal er 24 uur per dag bloeddruk worden gecontroleerd op de begin en einde van de studie.
De studie zal de body mass index (BMI) bepalen door de verhouding van het gewicht in kilogrammen tot de lengte in meters in het kwadraat, waarvoor antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd in de eerste, negende en de achttiende week als volgt: Het gewicht zal worden genomen met een elektronische weegschaal van 0,05 g gevoeligheid draagvermogen van 150 kg.
We zullen worden beoordeeld op basis van BMI-afkappunten gegeven door WHO-PAHO (1993) en goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van Colombia (2000).
Met als doel meer te weten te komen over de eetgewoonten, zal het worden gemaakt op basis van een voedselinname-herinnering van de afgelopen 24 uur, rekening houdend met het feit dat er geen speciale voedseldag aan voorafgaat (zondag, feestdagen, vieringen).
Voor het nauwkeuriger berekenen van ingenomen voedsel, zullen modules worden gebruikt.
Bij opname en aan het einde van het onderzoek wordt na 12 uur vasten 8 ml bloed in een droge buis zonder antistollingsmiddel en 30 ml bloed in heparinebuisjes verkregen, correct geëtiketteerd met de aan de deelnemer toegewezen code.
Het monster zal worden gebruikt om het volledige lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en VLDL-cholesterol), oxidatietoestand van lipoproteïne met lage dichtheid (oxLDL) en mononucleaire celkweek te bepalen.
Het resterende serum werd bewaard bij -20°C voor gebruik als een studie moet worden herhaald.
We zullen het supernatant van mononucleaire celkweek gebruiken om de productie van interleukine één beta, interleukine twee, tumornecrosefactor alfa te kwantificeren door middel van ELISA met hiervoor in de handel verkrijgbare kits.
|
|
Actieve vergelijker: 12g dosisgroep
|
Bij aanvang en vervolgens om de 2 weken krijgt elke deelnemer verschillende grammen chocolade, afhankelijk van de groep waarin hij is ingedeeld.
De bloeddruk zal worden bepaald bij aanvang van de studie, negende en achttiende week, rekening houdend met de protocollen die in 2007 zijn opgesteld door de European Society of Cardiology and Hypertension.
Omdat de bloeddruk gedurende de dag varieert en omdat het meten van ambulante gezondheidsinstellingen emotionele veranderingen kan veroorzaken die veranderingen teweegbrengen in deze klinische setting, wat voor doeleinden van dit onderzoek de belangrijkste uitkomstvariabele is, zal er 24 uur per dag bloeddruk worden gecontroleerd op de begin en einde van de studie.
De studie zal de body mass index (BMI) bepalen door de verhouding van het gewicht in kilogrammen tot de lengte in meters in het kwadraat, waarvoor antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd in de eerste, negende en de achttiende week als volgt: Het gewicht zal worden genomen met een elektronische weegschaal van 0,05 g gevoeligheid draagvermogen van 150 kg.
We zullen worden beoordeeld op basis van BMI-afkappunten gegeven door WHO-PAHO (1993) en goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van Colombia (2000).
Met als doel meer te weten te komen over de eetgewoonten, zal het worden gemaakt op basis van een voedselinname-herinnering van de afgelopen 24 uur, rekening houdend met het feit dat er geen speciale voedseldag aan voorafgaat (zondag, feestdagen, vieringen).
Voor het nauwkeuriger berekenen van ingenomen voedsel, zullen modules worden gebruikt.
Bij opname en aan het einde van het onderzoek wordt na 12 uur vasten 8 ml bloed in een droge buis zonder antistollingsmiddel en 30 ml bloed in heparinebuisjes verkregen, correct geëtiketteerd met de aan de deelnemer toegewezen code.
Het monster zal worden gebruikt om het volledige lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en VLDL-cholesterol), oxidatietoestand van lipoproteïne met lage dichtheid (oxLDL) en mononucleaire celkweek te bepalen.
Het resterende serum werd bewaard bij -20°C voor gebruik als een studie moet worden herhaald.
We zullen het supernatant van mononucleaire celkweek gebruiken om de productie van interleukine één beta, interleukine twee, tumornecrosefactor alfa te kwantificeren door middel van ELISA met hiervoor in de handel verkrijgbare kits.
|
|
Actieve vergelijker: 25g dosisgroep
|
Bij aanvang en vervolgens om de 2 weken krijgt elke deelnemer verschillende grammen chocolade, afhankelijk van de groep waarin hij is ingedeeld.
De bloeddruk zal worden bepaald bij aanvang van de studie, negende en achttiende week, rekening houdend met de protocollen die in 2007 zijn opgesteld door de European Society of Cardiology and Hypertension.
Omdat de bloeddruk gedurende de dag varieert en omdat het meten van ambulante gezondheidsinstellingen emotionele veranderingen kan veroorzaken die veranderingen teweegbrengen in deze klinische setting, wat voor doeleinden van dit onderzoek de belangrijkste uitkomstvariabele is, zal er 24 uur per dag bloeddruk worden gecontroleerd op de begin en einde van de studie.
De studie zal de body mass index (BMI) bepalen door de verhouding van het gewicht in kilogrammen tot de lengte in meters in het kwadraat, waarvoor antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd in de eerste, negende en de achttiende week als volgt: Het gewicht zal worden genomen met een elektronische weegschaal van 0,05 g gevoeligheid draagvermogen van 150 kg.
We zullen worden beoordeeld op basis van BMI-afkappunten gegeven door WHO-PAHO (1993) en goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van Colombia (2000).
Met als doel meer te weten te komen over de eetgewoonten, zal het worden gemaakt op basis van een voedselinname-herinnering van de afgelopen 24 uur, rekening houdend met het feit dat er geen speciale voedseldag aan voorafgaat (zondag, feestdagen, vieringen).
Voor het nauwkeuriger berekenen van ingenomen voedsel, zullen modules worden gebruikt.
Bij opname en aan het einde van het onderzoek wordt na 12 uur vasten 8 ml bloed in een droge buis zonder antistollingsmiddel en 30 ml bloed in heparinebuisjes verkregen, correct geëtiketteerd met de aan de deelnemer toegewezen code.
Het monster zal worden gebruikt om het volledige lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en VLDL-cholesterol), oxidatietoestand van lipoproteïne met lage dichtheid (oxLDL) en mononucleaire celkweek te bepalen.
Het resterende serum werd bewaard bij -20°C voor gebruik als een studie moet worden herhaald.
We zullen het supernatant van mononucleaire celkweek gebruiken om de productie van interleukine één beta, interleukine twee, tumornecrosefactor alfa te kwantificeren door middel van ELISA met hiervoor in de handel verkrijgbare kits.
|
|
Actieve vergelijker: 50g dosisgroep
|
Bij aanvang en vervolgens om de 2 weken krijgt elke deelnemer verschillende grammen chocolade, afhankelijk van de groep waarin hij is ingedeeld.
De bloeddruk zal worden bepaald bij aanvang van de studie, negende en achttiende week, rekening houdend met de protocollen die in 2007 zijn opgesteld door de European Society of Cardiology and Hypertension.
Omdat de bloeddruk gedurende de dag varieert en omdat het meten van ambulante gezondheidsinstellingen emotionele veranderingen kan veroorzaken die veranderingen teweegbrengen in deze klinische setting, wat voor doeleinden van dit onderzoek de belangrijkste uitkomstvariabele is, zal er 24 uur per dag bloeddruk worden gecontroleerd op de begin en einde van de studie.
De studie zal de body mass index (BMI) bepalen door de verhouding van het gewicht in kilogrammen tot de lengte in meters in het kwadraat, waarvoor antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd in de eerste, negende en de achttiende week als volgt: Het gewicht zal worden genomen met een elektronische weegschaal van 0,05 g gevoeligheid draagvermogen van 150 kg.
We zullen worden beoordeeld op basis van BMI-afkappunten gegeven door WHO-PAHO (1993) en goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid van Colombia (2000).
Met als doel meer te weten te komen over de eetgewoonten, zal het worden gemaakt op basis van een voedselinname-herinnering van de afgelopen 24 uur, rekening houdend met het feit dat er geen speciale voedseldag aan voorafgaat (zondag, feestdagen, vieringen).
Voor het nauwkeuriger berekenen van ingenomen voedsel, zullen modules worden gebruikt.
Bij opname en aan het einde van het onderzoek wordt na 12 uur vasten 8 ml bloed in een droge buis zonder antistollingsmiddel en 30 ml bloed in heparinebuisjes verkregen, correct geëtiketteerd met de aan de deelnemer toegewezen code.
Het monster zal worden gebruikt om het volledige lipidenprofiel (triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en VLDL-cholesterol), oxidatietoestand van lipoproteïne met lage dichtheid (oxLDL) en mononucleaire celkweek te bepalen.
Het resterende serum werd bewaard bij -20°C voor gebruik als een studie moet worden herhaald.
We zullen het supernatant van mononucleaire celkweek gebruiken om de productie van interleukine één beta, interleukine twee, tumornecrosefactor alfa te kwantificeren door middel van ELISA met hiervoor in de handel verkrijgbare kits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van de bloeddruk bij patiënten met stadium I-II hypertensie, na consumptie van verschillende doses cacao.
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de oxidatie van lipoproteïnen met lage dichtheid na cacaoconsumptie, bij patiënten met stadium I-II hypertensie.
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering in de productie van inflammatoire moleculen afgeleid van perifere mononucleaire bloedcellen van patiënten met arteriële hypertensie stadium I-II, na consumptie van cacao.
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
|
Verandering in bloedplaatjesaggregatie na cacaoconsumptie, bij patiënten met essentiële arteriële hypertensie stadium I-II.
Tijdsspanne: 18 weken
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mónica L. Giraldo Restrepo, Nurse. PhD, Universidad de Antioquia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. National Heart, Lung, and Blood Institute; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. Seventh report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure. Hypertension. 2003 Dec;42(6):1206-52. doi: 10.1161/01.HYP.0000107251.49515.c2. Epub 2003 Dec 1.
- Schroeter H, Heiss C, Balzer J, Kleinbongard P, Keen CL, Hollenberg NK, Sies H, Kwik-Uribe C, Schmitz HH, Kelm M. (-)-Epicatechin mediates beneficial effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jan 24;103(4):1024-9. doi: 10.1073/pnas.0510168103. Epub 2006 Jan 17.
- Mancia G, De Backer G, Dominiczak A, Cifkova R, Fagard R, Germano G, Grassi G, Heagerty AM, Kjeldsen SE, Laurent S, Narkiewicz K, Ruilope L, Rynkiewicz A, Schmieder RE, Boudier HA, Zanchetti A, Vahanian A, Camm J, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Erdine S, Kiowski W, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Lindholm LH, Viigimaa M, Adamopoulos S, Agabiti-Rosei E, Ambrosioni E, Bertomeu V, Clement D, Erdine S, Farsang C, Gaita D, Lip G, Mallion JM, Manolis AJ, Nilsson PM, O'Brien E, Ponikowski P, Redon J, Ruschitzka F, Tamargo J, van Zwieten P, Waeber B, Williams B; Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension; European Society of Cardiology. 2007 Guidelines for the Management of Arterial Hypertension: The Task Force for the Management of Arterial Hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2007 Jun;25(6):1105-87. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281fc975a. No abstract available. Erratum In: J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1749.
- McCullough ML, Chevaux K, Jackson L, Preston M, Martinez G, Schmitz HH, Coletti C, Campos H, Hollenberg NK. Hypertension, the Kuna, and the epidemiology of flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S103-9; discussion 119-21. doi: 10.1097/00005344-200606001-00003.
- Taubert D, Roesen R, Lehmann C, Jung N, Schomig E. Effects of low habitual cocoa intake on blood pressure and bioactive nitric oxide: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jul 4;298(1):49-60. doi: 10.1001/jama.298.1.49.
- Taubert D, Berkels R, Roesen R, Klaus W. Chocolate and blood pressure in elderly individuals with isolated systolic hypertension. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1029-30. doi: 10.1001/jama.290.8.1029. No abstract available.
- Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, Desideri G, Blumberg JB, Ferri C. Cocoa reduces blood pressure and insulin resistance and improves endothelium-dependent vasodilation in hypertensives. Hypertension. 2005 Aug;46(2):398-405. doi: 10.1161/01.HYP.0000174990.46027.70. Epub 2005 Jul 18.
- WHO publishes definitive atlas on global heart disease and stroke epidemic. Indian J Med Sci. 2004 Sep;58(9):405-6. No abstract available.
- Oparil S, Zaman MA, Calhoun DA. Pathogenesis of hypertension. Ann Intern Med. 2003 Nov 4;139(9):761-76. doi: 10.7326/0003-4819-139-9-200311040-00011. No abstract available.
- Cifkova R. The burden of hypertension and inadequate control in populations. J Hypertens. 2006 May;24(5):807-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000222745.52325.e7. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Whelton PK, He J. Worldwide prevalence of hypertension: a systematic review. J Hypertens. 2004 Jan;22(1):11-9. doi: 10.1097/00004872-200401000-00003.
- Aristizabal D GE, McEwen J, Caulfiel M, Mendez J, Medina E, Zapata N, Correa M. Bases genéticas de la hipertension arterial esencial en Colombia: avances en nueve años de estudio. Revista Colombiana de Cardiología. 12(6), 2006.
- Beevers G, Lip GY, O'Brien E. ABC of hypertension: The pathophysiology of hypertension. BMJ. 2001 Apr 14;322(7291):912-6. doi: 10.1136/bmj.322.7291.912. No abstract available.
- Steinberg D. Atherogenesis in perspective: hypercholesterolemia and inflammation as partners in crime. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1211-7. doi: 10.1038/nm1102-1211. No abstract available.
- Taubert D, Roesen R, Schomig E. Effect of cocoa and tea intake on blood pressure: a meta-analysis. Arch Intern Med. 2007 Apr 9;167(7):626-34. doi: 10.1001/archinte.167.7.626.
- Fisher ND, Sorond FA, Hollenberg NK. Cocoa flavanols and brain perfusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S210-4. doi: 10.1097/00005344-200606001-00017.
- Tsuruchi N, Jimi S. [A case of recurrent endometrial cancer successfully treated with oral administration of etoposide]. Gan To Kagaku Ryoho. 1992 Jan;19(1):103-5. Japanese.
- Farouque HM, Leung M, Hope SA, Baldi M, Schechter C, Cameron JD, Meredith IT. Acute and chronic effects of flavanol-rich cocoa on vascular function in subjects with coronary artery disease: a randomized double-blind placebo-controlled study. Clin Sci (Lond). 2006 Jul;111(1):71-80. doi: 10.1042/CS20060048.
- Grassi D, Lippi C, Necozione S, Desideri G, Ferri C. Short-term administration of dark chocolate is followed by a significant increase in insulin sensitivity and a decrease in blood pressure in healthy persons. Am J Clin Nutr. 2005 Mar;81(3):611-4. doi: 10.1093/ajcn/81.3.611.
- Heiss C, Dejam A, Kleinbongard P, Schewe T, Sies H, Kelm M. Vascular effects of cocoa rich in flavan-3-ols. JAMA. 2003 Aug 27;290(8):1030-1. doi: 10.1001/jama.290.8.1030. No abstract available.
- Mursu J, Voutilainen S, Nurmi T, Rissanen TH, Virtanen JK, Kaikkonen J, Nyyssonen K, Salonen JT. Dark chocolate consumption increases HDL cholesterol concentration and chocolate fatty acids may inhibit lipid peroxidation in healthy humans. Free Radic Biol Med. 2004 Nov 1;37(9):1351-9. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.06.002.
- Binder CJ, Chang MK, Shaw PX, Miller YI, Hartvigsen K, Dewan A, Witztum JL. Innate and acquired immunity in atherogenesis. Nat Med. 2002 Nov;8(11):1218-26. doi: 10.1038/nm1102-1218. No abstract available.
- Selmi C, Mao TK, Keen CL, Schmitz HH, Eric Gershwin M. The anti-inflammatory properties of cocoa flavanols. J Cardiovasc Pharmacol. 2006;47 Suppl 2:S163-71; discussion S172-6. doi: 10.1097/00005344-200606001-00010.
- Keen CL, Holt RR, Oteiza PI, Fraga CG, Schmitz HH. Cocoa antioxidants and cardiovascular health. Am J Clin Nutr. 2005 Jan;81(1 Suppl):298S-303S. doi: 10.1093/ajcn/81.1.298S.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cacao III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .