Comparaison de deux schémas posologiques d'antivenin de serpent pour le traitement de l'envenimation par morsures de serpent au Népal

Les morsures de serpent sont considérées comme l'un des principaux problèmes de santé publique négligés des zones tropicales. Ils se produisent principalement dans les pays en développement et affectent principalement les communautés rurales pauvres. Outre l'approvisionnement, la distribution et l'accessibilité inadéquats des sérums antivenimeux, un problème majeur est l'absence de protocole de traitement standardisé et adéquat. Il existe une grande diversité dans les pratiques cliniques, notamment concernant la dose d'antivenin administrée. De plus, un antivenin est souvent administré même en l'absence d'indication claire d'envenimation. Au total, cela conduit à un gaspillage incroyable d'une ressource rare et coûteuse.

Au Népal, il existe de grandes disparités dans la gestion et les résultats de l'envenimation par morsure de serpent. Les directives nationales du pays, publiées en 2004, prescrivent une dose initiale d'antivenin qui est 5 fois inférieure à celle préconisée par la plupart des experts. La posologie recommandée par les directives nationales n'est pas basée sur des preuves scientifiques ou cliniques, et actuellement, il existe une confusion quant à la dose adéquate à administrer. Certains médecins suivent les recommandations publiées par des experts, d'autres suivent les directives nationales, mais pour la plupart, la posologie est arbitraire. Ces écarts ont un impact direct sur la morbidité et la mortalité et entraînent le gaspillage d'un traitement coûteux que peu de gens peuvent se permettre.

L'objectif principal de l'étude est d'établir sans équivoque quel schéma posologique est le plus approprié pour le traitement de l'envenimation neurotoxique par morsure de serpent. Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle comparant des doses initiales élevées et faibles d'antivenin polyvalent de serpent également connu sous le nom de sérum anti-venin de serpent (ASVS). 250 victimes de morsures de serpent présentant des signes d'envenimation neurotoxique seront enrôlées pendant 2 ans dans trois centres de santé du sud du Népal. Chaque participant recevra initialement soit 2 flacons soit 10 flacons d'antivenin polyvalent de serpent. La mortalité, la proportion de patients nécessitant une respiration assistée et le pourcentage de patients qui présentent une aggravation des signes neurotoxiques et nécessitent donc des doses supplémentaires d'antivenin seront comparés dans les deux bras. La cinétique de récupération et la consommation totale d'antivenin seront également comparées. Enfin, l'incidence et la gravité des réactions indésirables précoces et tardives à l'antivenin seront évaluées. L'impact économique de l'envenimation par morsure de serpent sera également déterminé en mesurant les coûts directs et indirects pour les services de santé et les victimes individuelles. Parce qu'elles touchent principalement les travailleurs agricoles et les enfants, les morsures de serpent ont de graves conséquences économiques, un fait souvent ignoré par les autorités nationales.