Sammenligning av to dose-regimer av slange-antigift for behandling av slangebitt i Nepal

Slangebitt regnes som et av de største forsømte folkehelseproblemene i tropiske områder. De forekommer hovedsakelig i utviklingsland og rammer hovedsakelig fattige bygdesamfunn. Foruten den utilstrekkelige forsyningen, distribusjonen og tilgjengeligheten av antigift, er et stort problem fraværet av standardisert og adekvat behandlingsprotokoll. Det er et betydelig mangfold i klinisk praksis, spesielt når det gjelder dosen av antigift som gis. I tillegg blir antigift ofte gitt selv i fravær av en klar indikasjon for gifting. Til sammen fører dette til en utrolig sløsing med en knapp og kostbar ressurs.

I Nepal er det store forskjeller i håndtering og utfall av slangebitt. Landets nasjonale retningslinjer, utstedt i 2004, foreskriver en initial dose mot gift som er 5 ganger mindre enn den som de fleste eksperter anbefaler. Doseringen anbefalt av de nasjonale retningslinjene er ikke basert på vitenskapelig eller klinisk bevis, og for tiden er det forvirring om den adekvate dosen som skal administreres. Noen leger følger anbefalinger publisert av eksperter, andre følger de nasjonale retningslinjene, men for de fleste er doseringen vilkårlig. Disse avvikene påvirker direkte sykelighet og dødelighet og fører til sløsing med en kostbar behandling som få har råd til.

Hovedformålet med studien er å fastslå utvetydig hvilket doseringsregime som er mest hensiktsmessig for behandling av nevrotoksisk forgiftning av slangebitt. Det er en randomisert, dobbeltblind, klinisk studie som sammenligner høye og lave startdoser av slange polyvalent antivenom også kjent som Anti Snake Venom Serum (ASVS). 250 ofre for slangebitt som viser tegn på nevrotoksisk forgiftning vil bli registrert over 2 år i tre helsesentre i Sør-Nepal. Hver deltaker vil i utgangspunktet motta enten 2 hetteglass eller 10 hetteglass med slange polyvalent antigift. Dødeligheten, andelen pasienter som trenger assistert respirasjon, og prosentandelen av pasientene som viser forverring av nevrotoksiske tegn og derfor trenger ytterligere doser av antigift vil bli sammenlignet i begge armer. Kinetikken for utvinning og det totale forbruket av antigift vil også bli sammenlignet. Til slutt vil forekomsten og alvorlighetsgraden av tidlige og sene bivirkninger på antivenom bli vurdert. Den økonomiske effekten av slangebittforgiftning vil også bli bestemt ved å måle direkte og indirekte kostnader for både helsetjenester og individuelle ofre. Fordi de hovedsakelig rammer landarbeidere og barn, har slangebitt alvorlige økonomiske konsekvenser, et faktum som ofte blir oversett av nasjonale myndigheter.