Vergelijking van twee dosisregimes van Snake Antivenom voor de behandeling van Snake Bites Envenoming in Nepal

Slangenbeten worden beschouwd als een van de belangrijkste verwaarloosde volksgezondheidsproblemen in tropische gebieden. Ze komen vooral voor in ontwikkelingslanden en treffen vooral arme plattelandsgemeenschappen. Naast de ontoereikende aanvoer, distributie en toegankelijkheid van tegengif, is een groot probleem het ontbreken van een gestandaardiseerd en adequaat behandelprotocol. Er is een aanzienlijke diversiteit in klinische praktijken, met name wat betreft de toegediende dosis tegengif. Bovendien wordt tegengif vaak gegeven, zelfs als er geen duidelijke indicatie voor vergiftiging is. Al met al leidt dit tot een ongelooflijke verspilling van een schaarse en kostbare hulpbron.

In Nepal zijn er grote verschillen in het beheer en de resultaten van slangenbeetvergiftiging. De nationale richtlijnen van het land, uitgegeven in 2004, schrijven een initiële tegengifdosis voor die 5 keer lager is dan de dosis die door de meeste experts wordt aanbevolen. De door de nationale richtlijnen aanbevolen dosering is niet gebaseerd op wetenschappelijk of klinisch bewijs en momenteel bestaat er verwarring over de juiste toe te dienen dosis. Sommige artsen volgen aanbevelingen van experts, anderen volgen de nationale richtlijnen, maar voor de meeste is de dosering willekeurig. Deze discrepanties hebben een rechtstreekse invloed op de morbiditeit en mortaliteit en leiden tot verspilling van een kostbare behandeling die maar weinigen zich kunnen veroorloven.

Het hoofddoel van de studie is om ondubbelzinnig vast te stellen welk doseringsregime het meest geschikt is voor de behandeling van neurotoxische vergiftiging door slangenbeet. Het is een gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie waarin hoge en lage aanvangsdoses van slangenpolyvalent antivenom, ook bekend als Anti Snake Venom Serum (ASVS), worden vergeleken. 250 slachtoffers van slangenbeet die tekenen van neurotoxische vergiftiging vertonen, zullen gedurende 2 jaar worden ingeschreven in drie gezondheidscentra in Zuid-Nepal. Elke deelnemer ontvangt in eerste instantie 2 injectieflacons of 10 injectieflacons met een polyvalent slangengif. De mortaliteit, het aantal patiënten dat geassisteerde ademhaling nodig heeft en het percentage patiënten dat verergering van neurotoxische symptomen vertoont en daarom extra doses tegengif nodig hebben, zullen in beide armen worden vergeleken. De kinetiek van herstel en het totale verbruik van tegengif zullen ook worden vergeleken. Ten slotte zullen de incidentie en ernst van vroege en late bijwerkingen van tegengif worden beoordeeld. De economische impact van vergiftiging door slangenbeet zal ook worden bepaald door directe en indirecte kosten voor zowel gezondheidsdiensten als individuele slachtoffers te meten. Omdat ze vooral landarbeiders en kinderen treffen, hebben slangenbeten ernstige economische gevolgen, een feit dat vaak over het hoofd wordt gezien door de nationale autoriteiten.