Comparação de regimes de duas doses de soro antiofídico para o tratamento de envenenamento por picada de cobra no Nepal

As picadas de cobra são consideradas um dos principais problemas de saúde pública negligenciados nas áreas tropicais. Ocorrem principalmente em países em desenvolvimento e afetam principalmente comunidades rurais pobres. Além do suprimento, distribuição e acessibilidade inadequados do antiveneno, um grande problema é a ausência de protocolo de tratamento padronizado e adequado. Existe uma diversidade significativa nas práticas clínicas, em particular no que diz respeito à dose de antiveneno administrado. Além disso, o antiveneno é frequentemente administrado mesmo na ausência de uma indicação clara de envenenamento. Ao todo, isso leva a um incrível desperdício de um recurso escasso e caro.

No Nepal, existem grandes disparidades no manejo e nos resultados do envenenamento por picada de cobra. As diretrizes nacionais do país, publicadas em 2004, prescrevem uma dose inicial de antiveneno 5 vezes menor do que a preconizada pela maioria dos especialistas. A dosagem recomendada pelas diretrizes nacionais não é baseada em evidências científicas ou clínicas e, atualmente, há confusão sobre a dose adequada a ser administrada. Alguns médicos seguem recomendações publicadas por especialistas, outros seguem as diretrizes nacionais, mas para a maioria, a dosagem é arbitrária. Essas discrepâncias impactam diretamente na morbimortalidade e levam ao desperdício de um tratamento caro que poucos podem pagar.

O principal objetivo do estudo é estabelecer de forma inequívoca qual dosagem é a mais adequada para o tratamento do envenenamento neurotóxico ofídico. É um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, comparando doses iniciais altas e baixas de antiveneno polivalente de cobra, também conhecido como Anti Snake Venom Serum (ASVS). 250 vítimas de picadas de cobra apresentando sinais de envenenamento neurotóxico serão matriculadas ao longo de 2 anos em três centros de saúde do sul do Nepal. Cada participante receberá inicialmente 2 frascos ou 10 frascos de soro antiofídico polivalente. A mortalidade, a proporção de pacientes que necessitam de respiração assistida e a porcentagem de pacientes que apresentam piora dos sinais neurotóxicos e, portanto, requerem doses adicionais de antiveneno serão comparadas em ambos os braços. A cinética de recuperação e o consumo total de antiveneno também serão comparados. Por fim, serão avaliadas a incidência e a gravidade das reações adversas precoces e tardias ao antiveneno. O impacto econômico do envenenamento por picada de cobra também será determinado pela medição dos custos diretos e indiretos, tanto para os serviços de saúde quanto para as vítimas individuais. Por afetarem principalmente trabalhadores agrícolas e crianças, as picadas de serpentes têm sérias consequências econômicas, fato frequentemente negligenciado pelas autoridades nacionais.