Comparación de dos regímenes de dosis de antiveneno de serpiente para el tratamiento del envenenamiento por mordedura de serpiente en Nepal

Las mordeduras de serpientes se consideran uno de los principales problemas de salud pública desatendidos de las áreas tropicales. Ocurren principalmente en los países en desarrollo y afectan principalmente a las comunidades rurales pobres. Además del suministro, distribución y accesibilidad inadecuados del antiveneno, un problema importante es la ausencia de un protocolo de tratamiento estandarizado y adecuado. Existe una diversidad significativa en las prácticas clínicas, en particular con respecto a la dosis de antiveneno administrada. Además, el antiveneno a menudo se administra incluso en ausencia de una indicación clara de envenenamiento. En conjunto, esto conduce a un desperdicio increíble de un recurso escaso y costoso.

En Nepal existen grandes disparidades en el manejo y los resultados del envenenamiento por mordedura de serpiente. Las pautas nacionales del país, emitidas en 2004, prescriben una dosis inicial de antídoto que es 5 veces menor que la recomendada por la mayoría de los expertos. La dosis recomendada por las guías Nacionales no está basada en evidencia científica o clínica, y actualmente existe confusión sobre la dosis adecuada a administrar. Algunos médicos siguen las recomendaciones publicadas por expertos, otros siguen las pautas nacionales, pero para la mayoría, la dosificación es arbitraria. Estas discrepancias tienen un impacto directo en la morbilidad y la mortalidad y conducen al desperdicio de un tratamiento costoso que pocos pueden pagar.

El objetivo principal del estudio es establecer de forma inequívoca qué pauta posológica es la más adecuada para el tratamiento del envenenamiento neurotóxico por mordedura de serpiente. Es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, que compara dosis iniciales altas y bajas de antiveneno polivalente de serpiente, también conocido como suero contra el veneno de serpiente (ASVS). 250 víctimas de mordeduras de serpientes que muestren signos de envenenamiento neurotóxico se inscribirán durante 2 años en tres centros de salud del sur de Nepal. Cada participante recibirá inicialmente 2 viales o 10 viales de antiveneno polivalente de serpiente. La mortalidad, la proporción de pacientes que necesitan respiración asistida y el porcentaje de pacientes que muestran un empeoramiento de los signos neurotóxicos y, por lo tanto, requieren dosis adicionales de antídoto se compararán en ambos brazos. También se comparará la cinética de recuperación y el consumo total de antiveneno. Finalmente, se evaluará la incidencia y gravedad de las reacciones adversas tempranas y tardías al antiveneno. El impacto económico del envenenamiento por mordedura de serpiente también se determinará midiendo los costos directos e indirectos tanto para los servicios de salud como para las víctimas individuales. Debido a que afectan principalmente a los trabajadores agrícolas y los niños, las mordeduras de serpientes tienen graves consecuencias económicas, un hecho que las autoridades nacionales suelen pasar por alto.