Sammenligning af to-dosis regimer af Snake Antivenom til behandling af slangebid forgiftning i Nepal

Slangebid betragtes som et af de største forsømte folkesundhedsproblemer i tropiske områder. De forekommer hovedsageligt i udviklingslande og rammer hovedsageligt fattige landsamfund. Udover den utilstrækkelige forsyning, distribution og tilgængelighed af antigift, er et stort problem fraværet af standardiseret og tilstrækkelig behandlingsprotokol. Der er en betydelig diversitet i klinisk praksis, især med hensyn til dosis af antigift. Derudover gives antivenom ofte selv i mangel af en klar indikation for forgiftning. Alt i alt fører dette til et utroligt spild af en knap og kostbar ressource.

I Nepal er der store forskelle i håndteringen af ​​og resultaterne af slangebidsforgiftning. Landets nationale retningslinjer, udstedt i 2004, foreskriver en initial antigiftdosis, der er 5 gange mindre end den, som de fleste eksperter anbefaler. Den dosis, der anbefales af de nationale retningslinjer, er ikke baseret på videnskabelige eller kliniske beviser, og i øjeblikket er der forvirring om den passende dosis, der skal administreres. Nogle læger følger anbefalinger offentliggjort af eksperter, andre følger de nationale retningslinjer, men for de fleste er doseringen vilkårlig. Disse uoverensstemmelser påvirker direkte sygelighed og dødelighed og fører til spild af en kostbar behandling, som få har råd til.

Hovedformålet med undersøgelsen er at fastslå utvetydigt, hvilket doseringsregime der er bedst egnet til behandling af neurotoksisk forgiftning af slangebid. Det er et randomiseret, dobbeltblindt, klinisk forsøg, der sammenligner høje og lave initialdoser af slange polyvalent antivenom også kendt som Anti Snake Venom Serum (ASVS). 250 slangebidsofre, der viser tegn på neurotoksisk forgiftning, vil blive indskrevet over 2 år i tre sundhedscentre i det sydlige Nepal. Hver deltager vil i første omgang modtage enten 2 hætteglas eller 10 hætteglas med slange polyvalent antigift. Dødelighed, andelen af ​​patienter, der har behov for assisteret respiration, og procentdelen af ​​patienter, der viser forværring af neurotoksiske tegn og derfor kræver yderligere doser af antigift, vil blive sammenlignet i begge arme. Kinetikken for nyttiggørelse og det samlede forbrug af antigift vil også blive sammenlignet. Til sidst vil forekomsten og sværhedsgraden af ​​tidlige og sene bivirkninger på antivenom blive vurderet. Den økonomiske virkning af forgiftning af slangebid vil også blive bestemt ved at måle direkte og indirekte omkostninger for både sundhedstjenester og individuelle ofre. Fordi de hovedsageligt rammer landbrugsarbejdere og børn, har slangebid alvorlige økonomiske konsekvenser, en kendsgerning, der ofte overses af de nationale myndigheder.