Jämförelse av två dosregimer av Snake Antivenom för behandling av ormbett i Nepal

Ormbett anses vara en av de största försummade folkhälsoproblemen i tropiska områden. De förekommer främst i utvecklingsländer och drabbar främst fattiga landsbygdssamhällen. Förutom det otillräckliga utbudet, distributionen och tillgängligheten av antigift, är ett stort problem avsaknaden av standardiserat och adekvat behandlingsprotokoll. Det finns en betydande mångfald i klinisk praxis, särskilt när det gäller dosen av antigift som ges. Dessutom ges ofta antivenom även i avsaknad av en tydlig indikation på förgiftning. Sammantaget leder detta till ett otroligt slöseri med en knapp och kostsam resurs.

I Nepal finns det stora skillnader i hanteringen och resultatet av ormbettsförgiftning. Landets nationella riktlinjer, utfärdade 2004, föreskriver en initial dos mot gift som är 5 gånger mindre än den som förespråkas av de flesta experter. Den dos som rekommenderas av de nationella riktlinjerna är inte baserad på vetenskapliga eller kliniska bevis, och för närvarande råder förvirring om den adekvata dosen som ska administreras. Vissa läkare följer rekommendationer publicerade av experter, andra följer de nationella riktlinjerna, men för de flesta är doseringen godtycklig. Dessa avvikelser påverkar direkt sjuklighet och dödlighet och leder till slöseri med en kostsam behandling som få har råd med.

Huvudsyftet med studien är att entydigt fastställa vilken doseringsregim som är den mest lämpliga för behandling av neurotoxisk förgiftning av ormbett. Det är en randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning som jämför höga och låga initiala doser av orm polyvalent antivenom även känt som Anti Snake Venom Serum (ASVS). 250 ormbettsoffer som visar tecken på neurotoxisk förgiftning kommer att registreras under 2 år på tre vårdcentraler i södra Nepal. Varje deltagare kommer initialt att få antingen 2 flaskor eller 10 flaskor med orm polyvalent antigift. Dödligheten, andelen patienter som behöver assisterad andning och andelen patienter som visar försämring av neurotoxiska tecken och därför behöver ytterligare doser av antigift kommer att jämföras i båda armarna. Kinetiken för återhämtning och den totala förbrukningen av antigift kommer också att jämföras. Slutligen kommer incidensen och svårighetsgraden av tidiga och sena biverkningar på antigift att bedömas. Den ekonomiska effekten av ormbettsförgiftning kommer också att bestämmas genom att mäta direkta och indirekta kostnader för både hälso- och sjukvården och enskilda offer. Eftersom de främst drabbar jordbruksarbetare och barn, får ormbett allvarliga ekonomiska konsekvenser, ett faktum som ofta förbises av nationella myndigheter.