Porównanie dwóch schematów dawkowania antytoksyny węży w leczeniu ukąszeń węży zatruwających w Nepalu

Ukąszenia węży są uważane za jeden z głównych zaniedbanych problemów zdrowia publicznego na obszarach tropikalnych. Występują głównie w krajach rozwijających się i dotykają głównie biednych społeczności wiejskich. Poza niewystarczającą podażą, dystrybucją i dostępnością antytoksyny, głównym problemem jest brak wystandaryzowanego i odpowiedniego protokołu leczenia. Istnieje znaczna różnorodność w praktykach klinicznych, w szczególności w odniesieniu do dawki podawanej antytoksyny. Dodatkowo antytoksyna jest często podawana nawet przy braku wyraźnych wskazań do zatrucia. W sumie prowadzi to do niewiarygodnego marnotrawstwa rzadkich i kosztownych zasobów.

W Nepalu istnieją rażące dysproporcje w zarządzaniu i skutkach jadowitych ukąszeń węży. Krajowe wytyczne wydane w 2004 roku zalecają początkową dawkę antytoksyny, która jest 5 razy mniejsza niż zalecana przez większość ekspertów. Dawkowanie zalecane przez krajowe wytyczne nie jest oparte na dowodach naukowych ani klinicznych, a obecnie istnieje niejasność co do odpowiedniej dawki do podania. Niektórzy lekarze postępują zgodnie z zaleceniami opublikowanymi przez ekspertów, inni postępują zgodnie z wytycznymi krajowymi, ale dla większości dawkowanie jest arbitralne. Te rozbieżności mają bezpośredni wpływ na zachorowalność i śmiertelność oraz prowadzą do marnotrawstwa kosztownego leczenia, na które niewielu może sobie pozwolić.

Głównym celem pracy jest jednoznaczne ustalenie, jaki schemat dawkowania jest najodpowiedniejszy w leczeniu zatrucia neurotoksycznego po ukąszeniu węża. Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne porównujące wysokie i niskie początkowe dawki antytoksyny poliwalentnej węża, znanej również jako serum przeciw jadowi węża (ASVS). 250 ofiar ukąszeń węży wykazujących oznaki neurotoksycznego zatrucia zostanie zapisanych w ciągu 2 lat do trzech ośrodków zdrowia w południowym Nepalu. Każdy uczestnik otrzyma początkowo 2 fiolki lub 10 fiolek poliwalentnej antytoksyny węża. W obu ramionach porównana zostanie śmiertelność, odsetek pacjentów wymagających wspomaganego oddychania oraz odsetek pacjentów, u których objawy neurotoksyczne uległy pogorszeniu i dlatego wymagają dodatkowych dawek antytoksyny. Porównana zostanie również kinetyka regeneracji i całkowite zużycie antytoksyny. Na koniec oceniona zostanie częstość występowania i nasilenie wczesnych i późnych reakcji niepożądanych na antytoksynę. Ekonomiczny wpływ zatrucia wężami zostanie również określony poprzez pomiar bezpośrednich i pośrednich kosztów zarówno dla służby zdrowia, jak i dla poszczególnych ofiar. Ponieważ dotykają głównie pracowników rolnych i dzieci, ukąszenia węży mają poważne konsekwencje ekonomiczne, co często jest pomijane przez władze krajowe.