Confronto di regimi a due dosi di antiveleno di serpente per il trattamento dell'avvelenamento da morsi di serpente in Nepal

I morsi di serpente sono considerati uno dei principali problemi di salute pubblica trascurati delle aree tropicali. Si verificano principalmente nei paesi in via di sviluppo e colpiscono principalmente le comunità rurali povere. Oltre all'inadeguata fornitura, distribuzione e accessibilità dell'antidoto, un grave problema è l'assenza di un protocollo di trattamento standardizzato e adeguato. Esiste una significativa diversità nelle pratiche cliniche, in particolare per quanto riguarda la dose di antiveleno somministrata. Inoltre, l'antidoto viene spesso somministrato anche in assenza di una chiara indicazione di avvelenamento. Tutto sommato, questo porta a un incredibile spreco di una risorsa scarsa e costosa.

In Nepal ci sono grosse disparità nella gestione e negli esiti dell'avvelenamento da morso di serpente. Le linee guida nazionali del paese, emanate nel 2004, prescrivono una dose iniziale di antiveleno che è 5 volte inferiore a quella sostenuta dalla maggior parte degli esperti. Il dosaggio raccomandato dalle linee guida nazionali non è basato su evidenze scientifiche o cliniche e, attualmente, c'è confusione sulla dose adeguata da somministrare. Alcuni medici seguono le raccomandazioni pubblicate da esperti, altri seguono le linee guida nazionali, ma per la maggior parte il dosaggio è arbitrario. Queste discrepanze hanno un impatto diretto sulla morbilità e sulla mortalità e portano allo spreco di un trattamento costoso che pochi possono permettersi.

L'obiettivo principale dello studio è stabilire in modo inequivocabile quale regime posologico sia il più appropriato per il trattamento dell'avvelenamento neurotossico da morso di serpente. Si tratta di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, che confronta dosi iniziali alte e basse di antiveleno polivalente di serpente noto anche come Anti Snake Venom Serum (ASVS). 250 vittime di morsi di serpente che mostrano segni di avvelenamento neurotossico saranno arruolate in 2 anni in tre centri sanitari del Nepal meridionale. Ogni partecipante riceverà inizialmente 2 fiale o 10 fiale di antiveleno polivalente di serpente. La mortalità, la percentuale di pazienti che necessitano di respirazione assistita e la percentuale di pazienti che mostrano un peggioramento dei segni neurotossici e quindi richiedono dosi aggiuntive di antiveleno saranno confrontate in entrambi i bracci. Verranno inoltre confrontate la cinetica di recupero e il consumo totale di antiveleno. Infine, saranno valutate l'incidenza e la gravità delle reazioni avverse precoci e tardive all'antidoto. L'impatto economico dell'avvelenamento da morso di serpente sarà determinato anche misurando i costi diretti e indiretti sia per i servizi sanitari che per le singole vittime. Poiché colpiscono principalmente lavoratori agricoli e bambini, i morsi di serpente hanno gravi conseguenze economiche, un fatto spesso trascurato dalle autorità nazionali.