Srovnání dvou dávkových režimů hadího antivenomu pro léčbu otravy hadím uštknutím v Nepálu

Hadí kousnutí je považováno za jeden z hlavních zanedbávaných problémů veřejného zdraví v tropických oblastech. Vyskytují se především v rozvojových zemích a postihují především chudé venkovské komunity. Kromě nedostatečné dodávky, distribuce a dostupnosti protijedu je hlavním problémem absence standardizovaného a adekvátního léčebného protokolu. V klinické praxi existuje značná rozmanitost, zejména pokud jde o dávku podávaného protijedu. Navíc se protijed často podává i v případě, že neexistuje jasná indikace otravy. Dohromady to vede k neuvěřitelnému plýtvání vzácnými a drahými zdroji.

V Nepálu existují velké rozdíly v řízení a výsledcích otravy hadím uštknutím. Národní směrnice země, vydané v roce 2004, předepisují počáteční dávku proti jedu, která je 5krát nižší než ta, kterou obhajuje většina odborníků. Dávkování doporučené národními směrnicemi není založeno na vědeckých nebo klinických důkazech a v současnosti panuje zmatek ohledně adekvátní dávky, která má být podána. Někteří lékaři se řídí doporučeními publikovanými odborníky, jiní se řídí národními doporučeními, ale u většiny je dávkování libovolné. Tyto nesrovnalosti mají přímý dopad na nemocnost a mortalitu a vedou k plýtvání nákladnou léčbou, kterou si může dovolit jen málokdo.

Hlavním cílem studie je jednoznačně stanovit, jaký režim dávkování je nejvhodnější pro léčbu neurotoxického jedu hadího uštknutí. Jde o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, klinickou studii srovnávající vysoké a nízké počáteční dávky hadího polyvalentního protijedu známého také jako Anti Snake Venom Serum (ASVS). 250 obětí hadího uštknutí vykazujících známky neurotoxického otravování bude zapsáno během 2 let ve třech zdravotních střediscích jižního Nepálu. Každý účastník na začátku obdrží buď 2 lahvičky nebo 10 lahviček hadího polyvalentního protijedu. V obou větvích bude porovnána mortalita, podíl pacientů, kteří potřebují asistované dýchání, a procento pacientů, kteří vykazují zhoršení neurotoxických příznaků, a proto vyžadují další dávky protijedu. Bude také porovnána kinetika regenerace a celková spotřeba antijedu. Nakonec bude posouzen výskyt a závažnost časných a pozdních nežádoucích reakcí na jed. Ekonomický dopad otravy hadím uštknutím bude také určen měřením přímých a nepřímých nákladů na zdravotní služby a jednotlivé oběti. Protože hadí kousnutí postihuje především zemědělské pracovníky a děti, má vážné ekonomické důsledky, což je skutečnost, kterou vnitrostátní orgány často přehlížejí.