- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01290705
Dépendance à la dose de la thérapie par l'exercice gradué chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux.
Dépendance à la dose de la thérapie par l'exercice gradué chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par l'exercice est largement utilisée dans le traitement conservateur du syndrome fémoropatellaire douloureux (PFPS), mais il n'y a toujours pas de consensus sur la recommandation d'un programme de réadaptation spécifique.
Cette étude évalue deux régimes d'exercices thérapeutiques différents chez des patients atteints de PFPS et leur effet sur la douleur au repos et la fonction.
Une thérapie par l'exercice supervisée sera appliquée dans les deux groupes trois fois par semaine sur une période de 3 mois avec des programmes d'exercices personnalisés et gradués, différant entre les groupes en termes de nombre d'exercices, de nombre de répétitions et de séries, et de temps passé à effectuer des exercices aérobies .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Présence d'au moins 3 symptômes parmi les suivants :
Douleur quand
- Escaliers de marche
- Squat
- En cours
- Vélo
- Assis avec les genoux fléchis pendant une période prolongée
- Broyage de la rotule
- Autres tests physiques positifs (test de Clarke, crépitation rotulienne, sensibilité à la palpation de la face postérieure de la rotule, des facettes rotuliennes ou des structures environnantes)
Critère d'exclusion:
- Arthrose du genou / arthrite
- blessure au genou ou opération du genou antérieures
- tendinopathie rotulienne
- Maladie d'Osgood-Schlatter
- Autres états pathologiques définis du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercice intense
Thérapie par l'exercice à dose élevée et à répétition élevée, 3 fois par semaine pendant 12 semaines
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Expérimental: faible exercice
thérapie par l'exercice à faible dose et à faible répétition, 3 fois par semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Pré-test, post-test (après intervention terminée à 3 mois) et suivi d'un an.
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Cette échelle était illustrée par une ligne horizontale de 100 mm avec les descripteurs "pas de douleur" à la marque 0 mm et "pire douleur imaginable" ancrant les 100 mm.
Les participants devaient placer une marque verticale sur la ligne horizontale, représentant leur niveau moyen de douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
Cela a été fait au repos et a fourni une illustration de la sévérité de la douleur perçue, évaluée en millimètres.
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Pré-test, post-test (après intervention terminée à 3 mois) et suivi d'un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonction mesurée par un test Step-down et par un Functional Index Questionnaire (FIQ) modifié.
Délai: Pré-test, post-test (à 3 mois après la fin de l'intervention) et à un an de suivi.
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Pré-test, post-test (à 3 mois après la fin de l'intervention) et à un an de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17790
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