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Dépendance à la dose de la thérapie par l'exercice gradué chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux.

17 février 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Dépendance à la dose de la thérapie par l'exercice gradué chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux. Un essai clinique contrôlé randomisé.

Avec cette étude, deux régimes d'exercices thérapeutiques différents seront comparés chez des patients souffrant de douleur antérieure du genou (syndrome de douleur fémoro-patellaire, PFPS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie par l'exercice est largement utilisée dans le traitement conservateur du syndrome fémoropatellaire douloureux (PFPS), mais il n'y a toujours pas de consensus sur la recommandation d'un programme de réadaptation spécifique.

Cette étude évalue deux régimes d'exercices thérapeutiques différents chez des patients atteints de PFPS et leur effet sur la douleur au repos et la fonction.

Une thérapie par l'exercice supervisée sera appliquée dans les deux groupes trois fois par semaine sur une période de 3 mois avec des programmes d'exercices personnalisés et gradués, différant entre les groupes en termes de nombre d'exercices, de nombre de répétitions et de séries, et de temps passé à effectuer des exercices aérobies .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Présence d'au moins 3 symptômes parmi les suivants :

Douleur quand

  • Escaliers de marche
  • Squat
  • En cours
  • Vélo
  • Assis avec les genoux fléchis pendant une période prolongée
  • Broyage de la rotule
  • Autres tests physiques positifs (test de Clarke, crépitation rotulienne, sensibilité à la palpation de la face postérieure de la rotule, des facettes rotuliennes ou des structures environnantes)

Critère d'exclusion:

  • Arthrose du genou / arthrite
  • blessure au genou ou opération du genou antérieures
  • tendinopathie rotulienne
  • Maladie d'Osgood-Schlatter
  • Autres états pathologiques définis du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice intense
Thérapie par l'exercice à dose élevée et à répétition élevée, 3 fois par semaine pendant 12 semaines
Expérimental: faible exercice
thérapie par l'exercice à faible dose et à faible répétition, 3 fois par semaine pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Pré-test, post-test (après intervention terminée à 3 mois) et suivi d'un an.
Cette échelle était illustrée par une ligne horizontale de 100 mm avec les descripteurs "pas de douleur" à la marque 0 mm et "pire douleur imaginable" ancrant les 100 mm. Les participants devaient placer une marque verticale sur la ligne horizontale, représentant leur niveau moyen de douleur ressentie au cours des dernières 24 heures. Cela a été fait au repos et a fourni une illustration de la sévérité de la douleur perçue, évaluée en millimètres.
Pré-test, post-test (après intervention terminée à 3 mois) et suivi d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction mesurée par un test Step-down et par un Functional Index Questionnaire (FIQ) modifié.
Délai: Pré-test, post-test (à 3 mois après la fin de l'intervention) et à un an de suivi.
Pré-test, post-test (à 3 mois après la fin de l'intervention) et à un an de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2011

Première publication (Estimation)

7 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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