- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01290705
Dosberoende av graderad träningsterapi hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom.
Dosberoende av graderad träningsterapi hos patienter med patellofemoralt smärtsyndrom. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsterapi används i stor utsträckning vid konservativ behandling av patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS), men det finns fortfarande ingen konsensus om att rekommendera något specifikt rehabiliteringsprogram.
Denna studie utvärderar två olika terapeutiska träningsregimer hos patienter med PFPS och deras effekt på smärta i vila och funktion.
Övervakad träningsterapi kommer att tillämpas i båda grupperna tre gånger i veckan under en 3-månadersperiod med individuellt skräddarsydda och graderade träningsprogram, som skiljer sig mellan grupper när det gäller antal övningar, antal repetitioner och set samt tid som ägnas åt att utföra aeroba övningar .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Förekomst av minst 3 symtom av följande:
Smärta när
- Gående trappor
- Hukande
- Löpning
- Cykling
- Sitter med böjda knän under en längre tid
- Slipning av patella
- Andra positiva fysiska tester (Clarkes test, patellar crepitus, ömhet vid palpation av den bakre ytan av patella, patella facetter eller omgivande strukturer)
Exklusions kriterier:
- Knäartros/artrit
- tidigare knäskada eller knäoperationer
- patellär tendinopati
- Osgood- Schlatters sjukdom
- Andra definierade patologiska tillstånd i knäet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög träning
Hög dos, hög repetition träningsterapi, 3 gånger i veckan på 12 veckor
|
|
|
Experimentell: låg träning
låg dos, lågrepetitiv träningsterapi, 3 gånger i veckan på 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta mäts med en visuell analog skala (VAS).
Tidsram: Förtest, eftertest (efter avslutad intervention vid 3 månader) och ett års uppföljning.
|
Denna skala illustrerades med en 100 mm horisontell linje med deskriptorerna "ingen smärta" vid 0 mm-märket och "värsta smärta man kan tänka sig" som förankrar 100 mm.
Deltagarna var tvungna att placera ett vertikalt märke på den horisontella linjen, som representerade deras genomsnittliga smärtnivå under de senaste 24 timmarna.
Detta gjordes i vila och gav en illustration av den upplevda smärtans svårighetsgrad, bedömd i millimeter.
|
Förtest, eftertest (efter avslutad intervention vid 3 månader) och ett års uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktion mätt med ett nedtrappningstest och med ett modifierat funktionsindexfrågeformulär (FIQ).
Tidsram: Förtest, eftertest (vid 3 månader efter avslutad intervention) och vid ett års uppföljning.
|
Förtest, eftertest (vid 3 månader efter avslutad intervention) och vid ett års uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17790
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .