Dependencia de la dosis de la terapia de ejercicio gradual en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral.
17 de febrero de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Dependencia de la dosis de la terapia de ejercicio gradual en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral. Un ensayo clínico controlado aleatorio.
Con este estudio se compararán dos regímenes de ejercicio terapéutico diferentes en pacientes con dolor anterior de rodilla (síndrome de dolor patelofemoral, SDPF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia con ejercicios se usa ampliamente en el tratamiento conservador del síndrome de dolor patelofemoral (SDPF), pero aún no hay consenso sobre la recomendación de ningún programa de rehabilitación específico.
Este estudio evalúa dos regímenes de ejercicio terapéutico diferentes en pacientes con SDPF y su efecto sobre el dolor en reposo y la función.
La terapia de ejercicio supervisada se aplicará en ambos grupos tres veces a la semana durante un período de 3 meses con programas de ejercicio personalizados y graduados individualmente, que difieren entre los grupos en cuanto a la cantidad de ejercicios, la cantidad de repeticiones y series, y el tiempo dedicado a realizar ejercicios aeróbicos. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Presencia de al menos 3 síntomas de los siguientes:
Dolor cuando
- Escaleras para caminar
- Allanamiento
- Correr
- Ciclismo
- Sentado con las rodillas flexionadas durante un período prolongado de tiempo
- Molienda de la rótula
- Otras pruebas físicas positivas (prueba de Clarke, crepitación rotuliana, sensibilidad a la palpación de la superficie posterior de la rótula, carillas rotulianas o estructuras circundantes)
Criterio de exclusión:
- Artrosis/artrosis de rodilla
- lesión previa en la rodilla u operaciones de rodilla
- tendinopatía rotuliana
- Enfermedad de Osgood-Schlatter
- Otras condiciones patológicas definidas de la rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: alto ejercicio
Terapia de ejercicio de alta dosis y alta repetición, 3 veces por semana en 12 semanas
|
|
|
Experimental: bajo ejercicio
dosis baja, terapia de ejercicio de baja repetición, 3 veces por semana en 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor medido por una escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: Pre-test, post-test (después de completar la intervención a los 3 meses) y un año de seguimiento.
|
Esta escala se ilustró con una línea horizontal de 100 mm con descriptores "sin dolor" en la marca de 0 mm y "peor dolor imaginable" anclando los 100 mm.
Se pidió a los participantes que colocaran una marca vertical en la línea horizontal, que representaba su nivel promedio de dolor experimentado durante las últimas 24 horas.
Esto se hizo en reposo y proporcionó una ilustración de la intensidad del dolor percibido, clasificado en milímetros.
|
Pre-test, post-test (después de completar la intervención a los 3 meses) y un año de seguimiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función medida por un Step-down test y por un Functional Index Questionnaire (FIQ) modificado.
Periodo de tiempo: Pre-test, post-test (a los 3 meses de finalizada la intervención) y al año de seguimiento.
|
Pre-test, post-test (a los 3 meses de finalizada la intervención) y al año de seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17790
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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