- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01290705
Dosisafhængighed af graderet træningsterapi hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Dosisafhængighed af graderet træningsterapi hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Træningsterapi er meget udbredt i den konservative behandling af patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), men der er stadig ingen konsensus om at anbefale et specifikt rehabiliteringsprogram.
Denne undersøgelse evaluerer to forskellige terapeutiske træningsregimer hos patienter med PFPS og deres effekt på smerter i hvile og funktion.
Superviseret træningsterapi vil blive anvendt i begge grupper tre gange om ugen over en 3-måneders periode med individuelt tilpassede og graduerede træningsprogrammer, der varierer mellem grupperne med hensyn til antal øvelser, antal gentagelser og sæt samt tid brugt på at udføre aerobe øvelser .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Tilstedeværelse af mindst 3 symptomer af følgende:
Smerter når
- Gåtrapper
- Squatting
- Løb
- Cykling
- Sidder med bøjede knæ i længere tid
- Slibning af knæskallen
- Andre positive fysiske tests (Clarkes test, patellar crepitus, ømhed ved palpation af den bageste overflade af patella, patellafacetter eller omgivende strukturer)
Ekskluderingskriterier:
- Knæartrose/gigt
- tidligere knæskade eller knæoperationer
- patella tendinopati
- Osgood- Schlatters sygdom
- Andre definerede patologiske tilstande i knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj motion
Højdosis træningsterapi med høj gentagelse, 3 gange ugentligt på 12 uger
|
|
|
Eksperimentel: lav motion
lav dosis, lav gentagelse træningsterapi, 3 gange ugentligt i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter målt med en visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Pre-test, post-test (efter afsluttet intervention ved 3 måneder) og et års opfølgning.
|
Denne skala blev illustreret med en 100 mm vandret linje med deskriptorer "ingen smerte" ved 0 mm-mærket og "værst tænkelige smerte" forankring af 100 mm.
Deltagerne blev forpligtet til at placere et lodret mærke på den vandrette linje, der repræsenterede deres gennemsnitlige niveau af smerte oplevet i løbet af de sidste 24 timer.
Dette blev gjort i hvile og gav en illustration af den opfattede smertesværhedsgrad, vurderet i millimeter.
|
Pre-test, post-test (efter afsluttet intervention ved 3 måneder) og et års opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funktion målt ved en Step-down-test og ved et modificeret Functional Index Questionnaire (FIQ).
Tidsramme: Pre-test, post-test (ved 3 måneder efter afsluttet intervention) og ved et års opfølgning.
|
Pre-test, post-test (ved 3 måneder efter afsluttet intervention) og ved et års opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17790
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Høj træningsterapi
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetMultipel scleroseEgypten
-
Cardarelli HospitalIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | Hyperkapnisk acidoseItalien
-
October 6 UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiEgypten
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtRespiratorisk insufficiensKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
University Health Network, TorontoKaiser PermanenteAfsluttetMaveudspilningCanada
-
Vapotherm, Inc.Trukket tilbageMild-moderat obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækningForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Ikke rekrutterer endnuHypoxi | Åndedrætssvigt | Hyperkapni