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膝蓋大腿痛症候群患者における段階的運動療法の用量依存性。

膝蓋大腿痛症候群患者における段階的運動療法の用量依存性。ランダム化対照臨床試験。

この研究では、膝前部痛(膝蓋大腿部痛症候群、PFPS)の患者を対象に、2 つの異なる運動療法を比較します。

調査の概要

詳細な説明

運動療法は膝蓋大腿痛症候群(PFPS)の保存的治療に広く使用されていますが、特定のリハビリテーションプログラムを推奨することについてはまだ合意がありません。

この研究では、PFPS患者における2つの異なる運動療法療法と、安静時の痛みおよび機能に対するそれらの効果を評価しました。

監視付き運動療法は、両グループに週に 3 回、3 か月間にわたって適用されます。個別に調整され、段階的に調整された運動プログラムが適用されます。このプログラムは、運動の回数、反復数とセット数、および有酸素運動の実行に費やす時間の点でグループ間で異なります。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 以下の少なくとも 3 つの症状の存在:

痛みがあるとき

  • 歩行階段
  • しゃがむ
  • ランニング
  • サイクリング
  • 長時間膝を曲げて座っている
  • 膝蓋骨の研磨
  • その他の陽性の身体検査(クラークテスト、膝蓋骨クレピタス、膝蓋骨後面、膝蓋骨小面、または周囲構造の触診時の圧痛)

除外基準:

  • 変形性膝関節症/関節炎
  • 以前の膝の怪我または膝の手術
  • 膝蓋骨腱障害
  • オスグッド-シュラッター病
  • 膝のその他の定義された病理学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高度な運動
高用量、高反復運動療法、12 週間で週 3 回
実験的:運動量が少ない
低用量、低反復運動療法、12 週間で週 3 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みはビジュアルアナログスケール(VAS)によって測定されます。
時間枠:検査前、検査後(3か月で介入完了後)、および1年間の追跡調査。
このスケールは、100 mm の水平線で示され、0 mm のマークには「痛みなし」、100 mm には「想像できる最悪の痛み」という記述が付けられています。 参加者は、過去 24 時間に経験した痛みの平均レベルを表す、水平線の上に垂直のマークを付ける必要がありました。 これは安静時に行われ、知覚される痛みの重症度をミリメートル単位で示したものです。
検査前、検査後(3か月で介入完了後)、および1年間の追跡調査。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
機能は、ステップダウン テストおよび修正された機能指数質問票 (FIQ) によって測定されます。
時間枠:検査前、検査後(介入完了後 3 か月後)、および 1 年間の追跡調査。
検査前、検査後(介入完了後 3 か月後)、および 1 年間の追跡調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jan Harry Størksen、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月17日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝蓋大腿痛症候群の臨床試験

  • Dexa Medica Group
    完了
    子宮内膜腫 | Visual Analogue Pain Scale: 中程度または重度の痛み
    インドネシア
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

高度な運動療法の臨床試験

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