Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doseavhengighet av gradert treningsterapi hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.

17. februar 2016 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Doseavhengighet av gradert treningsterapi hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom. En randomisert kontrollert klinisk studie.

Med denne studien vil to ulike terapeutiske treningsregimer bli sammenlignet hos pasienter med fremre knesmerter (patellofemoralt smertesyndrom, PFPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsterapi er mye brukt i konservativ behandling av patellofemoralt smertesyndrom (PFPS), men det er fortsatt ingen konsensus om å anbefale noe spesifikt rehabiliteringsprogram.

Denne studien evaluerer to forskjellige terapeutiske treningsregimer hos pasienter med PFPS og deres effekt på smerte i hvile og funksjon.

Overvåket treningsterapi vil bli brukt i begge grupper tre ganger i uken over en 3-måneders periode med individuelt tilpassede og graderte treningsprogrammer, forskjellig mellom gruppene når det gjelder antall øvelser, antall repetisjoner og sett, og tid brukt på å utføre aerobe øvelser .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Tilstedeværelse av minst 3 symptomer på følgende:

Smerter når

  • Gangtrapper
  • Squatting
  • Løping
  • Sykling
  • Sitter med knærne bøyde over lengre tid
  • Sliping av patella
  • Andre positive fysiske tester (Clarkes test, patellar crepitus, ømhet ved palpasjon av den bakre overflaten av patella, patellar fasetter eller omkringliggende strukturer)

Ekskluderingskriterier:

  • Kneartrose/ leddgikt
  • tidligere kneskade eller kneoperasjoner
  • patellar tendinopati
  • Osgood- Schlatters sykdom
  • Andre definerte patologiske tilstander i kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy trening
Høy dose, høy repetisjon treningsterapi, 3 ganger ukentlig i 12 uker
Atferdsmessig: Høy treningsterapi
Eksperimentell: lav trening
lav dose, lav repetisjon treningsterapi, 3 ganger ukentlig i 12 uker
Atferdsmessig: Lav treningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte målt med en visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Pre-test, post-test (etter gjennomført intervensjon ved 3 måneder) og ett års oppfølging.
Denne skalaen ble illustrert med en 100 mm horisontal linje med beskrivelser "ingen smerte" ved 0 mm-merket og "verst tenkelig smerte" forankring av 100 mm. Deltakerne ble pålagt å plassere et vertikalt merke på den horisontale linjen, som representerte deres gjennomsnittlige smertenivå de siste 24 timene. Dette ble gjort i hvile og ga en illustrasjon av den opplevde smertens alvorlighetsgrad, vurdert i millimeter.
Pre-test, post-test (etter gjennomført intervensjon ved 3 måneder) og ett års oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjon målt ved en nedtrappingstest og ved et modifisert funksjonsindeksspørreskjema (FIQ).
Tidsramme: Pre-test, post-test (ved 3 måneder etter avsluttet intervensjon) og ved ett års oppfølging.
Pre-test, post-test (ved 3 måneder etter avsluttet intervensjon) og ved ett års oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17790

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Høy treningsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere