- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01290705
Annoksesta riippuvainen harjoitushoito potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Annoksesta riippuvainen harjoitushoito potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusterapiaa käytetään laajalti patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) konservatiivisessa hoidossa, mutta vieläkään ei ole yksimielisyyttä minkään tietyn kuntoutusohjelman suosittelemisesta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta erilaista terapeuttista harjoitteluohjelmaa potilailla, joilla on PFPS, ja niiden vaikutusta kipuun levossa ja toiminnassa.
Ohjattua liikuntaterapiaa sovelletaan molemmissa ryhmissä kolme kertaa viikossa 3 kuukauden ajan yksilöllisesti räätälöidyillä ja asteittaisilla harjoitusohjelmilla, jotka vaihtelevat ryhmien välillä harjoitusten lukumäärän, toisto- ja sarjamäärän sekä aerobisten harjoitusten tekemiseen käytetyn ajan suhteen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Vähintään 3 oiretta seuraavista:
Kipu kun
- Kävely portaat
- Kyykky
- Juoksemassa
- Pyöräily
- Istuminen polvet koukussa pitkän aikaa
- Polvilumpion jauhaminen
- Muut positiiviset fyysiset testit (Clarken testi, polvilumpion crepitus, polvilumpion takapinnan arkuus tunnustettaessa, polvilumpion pinnat tai ympäröivät rakenteet)
Poissulkemiskriteerit:
- Polven nivelrikko / niveltulehdus
- aiempi polvivamma tai polvileikkaus
- polvilumpion tendinopatia
- Osgood-Schlatterin tauti
- Muut määritellyt polven patologiset tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: korkea harjoitus
Suuriannoksinen, usein toistuva harjoitusterapia, 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana
|
|
Kokeellinen: vähäistä liikuntaa
pieni annos, vähän toistoa harjoittava harjoitushoito, 3 kertaa viikossa 12 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen 3 kuukauden kuluttua) ja yhden vuoden seuranta.
|
Tätä asteikkoa havainnollistettiin 100 mm:n vaakaviivalla, jossa kuvaukset "ei kipua" 0 mm:n kohdalla ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ankkuroi 100 mm.
Osallistujia vaadittiin sijoittamaan pystysuora merkki vaakaviivalle, joka edustaa heidän keskimääräistä kiputasoaan viimeisen 24 tunnin aikana.
Tämä tehtiin levossa ja antoi kuvan koetun kivun vaikeudesta millimetreinä.
|
Esitesti, jälkitesti (toimenpiteen päättymisen jälkeen 3 kuukauden kuluttua) ja yhden vuoden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminto mitataan Step-down -testillä ja muokatulla funktionaalisella indeksikyselyllä (FIQ).
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä) ja yhden vuoden seuranta.
|
Esitesti, jälkitesti (3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä) ja yhden vuoden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Korkea harjoitteluterapia
-
Lama Saad El-Din MahmoudValmisMultippeliskleroosiEgypti
-
Cardarelli HospitalEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiItalia
-
BTL Industries Ltd.ValmisKehän pienennys | Vyötärön ympäryksen pienennysSlovakia
-
Université de SherbrookeCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Nutricia UK LtdValmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiMuistihäiriöt | Sanojen etsintävaikeusYhdysvallat