- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01290705
Дозовая зависимость поэтапной лечебной физкультуры у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом.
Дозовая зависимость поэтапной лечебной физкультуры у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЛФК широко используется в консервативном лечении пателлофеморального болевого синдрома (ПФБС), однако до сих пор нет единого мнения о рекомендации какой-либо конкретной программы реабилитации.
В этом исследовании оцениваются два разных режима терапевтических упражнений у пациентов с PFPS и их влияние на боль в покое и на функцию.
Лечебная физкультура под наблюдением будет применяться в обеих группах три раза в неделю в течение 3-месячного периода с индивидуально подобранными и градуированными программами упражнений, различающимися между группами по количеству упражнений, количеству повторений и подходов, а также времени, затрачиваемому на выполнение аэробных упражнений. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: наличие не менее 3 следующих симптомов:
Боль, когда
- Пешеходная лестница
- на корточках
- Бег
- Езда на велосипеде
- Сидение с согнутыми коленями в течение длительного периода времени
- Шлифование надколенника
- Другие положительные физикальные тесты (проба Кларка, крепитация надколенника, болезненность при пальпации задней поверхности надколенника, фасеток надколенника или окружающих структур)
Критерий исключения:
- Остеоартроз/ артрит коленного сустава
- предыдущая травма колена или операции на колене
- коленная тендинопатия
- Болезнь Осгуда-Шлаттера
- Другие определенные патологические состояния колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: высокие физические нагрузки
Высокая доза, многоповторная лечебная физкультура, 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: низкое упражнение
низкая доза, малоповторная лечебная физкультура, 3 раза в неделю в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: До теста, после теста (после завершения вмешательства через 3 месяца) и последующее наблюдение в течение одного года.
|
Эта шкала была проиллюстрирована горизонтальной линией 100 мм с дескрипторами «нет боли» на отметке 0 мм и «сильнейшая вообразимая боль», прикрепляющей 100 мм.
Участники должны были поставить вертикальную отметку на горизонтальной линии, представляющую их средний уровень боли за последние 24 часа.
Это было сделано в состоянии покоя и продемонстрировало воспринимаемую тяжесть боли, выраженную в миллиметрах.
|
До теста, после теста (после завершения вмешательства через 3 месяца) и последующее наблюдение в течение одного года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Функция измеряется с помощью нисходящего теста и модифицированного вопросника функционального индекса (FIQ).
Временное ограничение: До теста, после теста (через 3 месяца после завершения вмешательства) и через год наблюдения.
|
До теста, после теста (через 3 месяца после завершения вмешательства) и через год наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17790
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокая лечебная физкультура
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Groupe Hospitalier du HavreЗавершенныйХОБЛ ОбострениеФранция
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Почечная недостаточность | Болезнь почек, терминальная стадия | Почечная недостаточность, хроническаяЧешская Республика
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный