- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01290705
Doseringsafhankelijkheid van graduele oefentherapie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Doseringsafhankelijkheid van graduele oefentherapie bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oefentherapie wordt veel gebruikt bij de conservatieve behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS), maar er bestaat nog geen consensus over het aanbevelen van een specifiek revalidatieprogramma.
Deze studie evalueert twee verschillende therapeutische oefenregimes bij patiënten met PFPS en hun effect op pijn in rust en functioneren.
Gesuperviseerde oefentherapie zal in beide groepen drie keer per week worden toegepast gedurende een periode van 3 maanden met individueel op maat gemaakte en graduele oefenprogramma's, die per groep verschillen in aantal oefeningen, aantal herhalingen en sets, en tijd besteed aan het uitvoeren van aerobe oefeningen .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Aanwezigheid van ten minste 3 symptomen van het volgende:
Pijn wanneer
- Trappen lopen
- Hurken
- Rennen
- Wielersport
- Langdurig zitten met gebogen knieën
- Slijpen van de patella
- Andere positieve fysieke tests (Clarke's test, patellaire crepitus, gevoeligheid bij palpatie van het achterste oppervlak van de patella, patellaire facetten of omliggende structuren)
Uitsluitingscriteria:
- Knieartrose / artrose
- eerdere knieblessure of knieoperaties
- patellaire tendinopathie
- Osgood-ziekte van Schlatter
- Andere gedefinieerde pathologische aandoeningen van de knie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoge oefening
Hooggedoseerde oefentherapie met hoge herhaling, 3 keer per week in 12 weken
|
|
|
Experimenteel: lage oefening
lage dosis oefentherapie met lage herhaling, 3 keer per week in 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (na voltooide interventie na 3 maanden) en een jaar follow-up.
|
Deze schaal werd geïllustreerd met een horizontale lijn van 100 mm met de descriptoren "geen pijn" bij de 0 mm-markering en "ergst denkbare pijn" die de 100 mm verankerde.
Deelnemers moesten een verticale markering op de horizontale lijn plaatsen, die hun gemiddelde pijnniveau in de afgelopen 24 uur weergeeft.
Dit werd in rust gedaan en gaf een illustratie van de waargenomen ernst van de pijn, uitgedrukt in millimeters.
|
Pre-test, post-test (na voltooide interventie na 3 maanden) en een jaar follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functie gemeten door een Step-down test en door een gemodificeerde Functional Index Questionnaire (FIQ).
Tijdsspanne: Pre-test, post-test (3 maanden na voltooide interventie) en na een jaar follow-up.
|
Pre-test, post-test (3 maanden na voltooide interventie) en na een jaar follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17790
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellofemoraal pijnsyndroom
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Cardiff Metropolitan UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPVerenigd Koninkrijk
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityVoltooid
-
Tianjin University of SportNog niet aan het werven
-
Future University in EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Hoge oefentherapie
-
Cairo UniversityWerving
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverVoltooidKwetsbare ouderen | Thuisgebonden personenVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCarpaal tunnel syndroomTurkije (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooid
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte