Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależność od dawki stopniowanej terapii ruchowej u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.

17 lutego 2016 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Zależność od dawki stopniowanej terapii ruchowej u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

W tym badaniu zostaną porównane dwa różne schematy ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z bólem przedniej części kolana (zespół bólu rzepkowo-udowego, PFPS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia ruchowa jest szeroko stosowana w zachowawczym leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego (PFPS), ale nadal nie ma zgody co do zalecenia konkretnego programu rehabilitacji.

To badanie ocenia dwa różne schematy ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z PFPS i ich wpływ na ból w spoczynku i funkcjonowanie.

Nadzorowana terapia ruchowa będzie stosowana w obu grupach trzy razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy z indywidualnie dobranymi i stopniowanymi programami ćwiczeń, różniącymi się między grupami pod względem liczby ćwiczeń, liczby powtórzeń i serii oraz czasu spędzonego na wykonywaniu ćwiczeń aerobowych .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Obecność co najmniej 3 objawów z następujących:

Ból kiedy

  • Chodzenie po schodach
  • Przycupnięty
  • Działanie
  • Kolarstwo
  • Siedzenie z ugiętymi kolanami przez dłuższy czas
  • Szlifowanie rzepki
  • Inne pozytywne testy fizyczne (test Clarke'a, trzeszczenie rzepki, tkliwość podczas badania palpacyjnego tylnej powierzchni rzepki, fasetek rzepki lub otaczających struktur)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych / artretyzm
  • poprzednia kontuzja kolana lub operacja kolana
  • tendinopatia rzepki
  • Choroba Osgooda-Schlattera
  • Inne określone stany patologiczne stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysoka aktywność fizyczna
Terapia ruchowa z dużą dawką i dużą liczbą powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Eksperymentalny: niska aktywność fizyczna
niska dawka, terapia ruchowa o małej liczbie powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Pre-test, post-test (po zakończonej interwencji po 3 miesiącach) i roczna obserwacja.
Skalę tę zilustrowano poziomą linią o długości 100 mm z deskryptorami „brak bólu” przy znaku 0 mm i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zakotwiczającymi 100 mm. Uczestnicy musieli umieścić pionowy znak na poziomej linii, reprezentujący ich średni poziom bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin. Dokonano tego w spoczynku i zapewniono ilustrację odczuwanego nasilenia bólu, ocenianego w milimetrach.
Pre-test, post-test (po zakończonej interwencji po 3 miesiącach) i roczna obserwacja.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja mierzona za pomocą testu obniżania poziomu i zmodyfikowanego kwestionariusza indeksu funkcjonalnego (FIQ).
Ramy czasowe: Pre-test, post-test (3 miesiące po zakończonej interwencji) i roczna obserwacja.
Pre-test, post-test (3 miesiące po zakończonej interwencji) i roczna obserwacja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Wysoka terapia ruchowa

Subskrybuj