- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01290705
Zależność od dawki stopniowanej terapii ruchowej u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Zależność od dawki stopniowanej terapii ruchowej u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia ruchowa jest szeroko stosowana w zachowawczym leczeniu zespołu bólowego rzepkowo-udowego (PFPS), ale nadal nie ma zgody co do zalecenia konkretnego programu rehabilitacji.
To badanie ocenia dwa różne schematy ćwiczeń terapeutycznych u pacjentów z PFPS i ich wpływ na ból w spoczynku i funkcjonowanie.
Nadzorowana terapia ruchowa będzie stosowana w obu grupach trzy razy w tygodniu przez okres 3 miesięcy z indywidualnie dobranymi i stopniowanymi programami ćwiczeń, różniącymi się między grupami pod względem liczby ćwiczeń, liczby powtórzeń i serii oraz czasu spędzonego na wykonywaniu ćwiczeń aerobowych .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Obecność co najmniej 3 objawów z następujących:
Ból kiedy
- Chodzenie po schodach
- Przycupnięty
- Działanie
- Kolarstwo
- Siedzenie z ugiętymi kolanami przez dłuższy czas
- Szlifowanie rzepki
- Inne pozytywne testy fizyczne (test Clarke'a, trzeszczenie rzepki, tkliwość podczas badania palpacyjnego tylnej powierzchni rzepki, fasetek rzepki lub otaczających struktur)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych / artretyzm
- poprzednia kontuzja kolana lub operacja kolana
- tendinopatia rzepki
- Choroba Osgooda-Schlattera
- Inne określone stany patologiczne stawu kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysoka aktywność fizyczna
Terapia ruchowa z dużą dawką i dużą liczbą powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: niska aktywność fizyczna
niska dawka, terapia ruchowa o małej liczbie powtórzeń, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Pre-test, post-test (po zakończonej interwencji po 3 miesiącach) i roczna obserwacja.
|
Skalę tę zilustrowano poziomą linią o długości 100 mm z deskryptorami „brak bólu” przy znaku 0 mm i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zakotwiczającymi 100 mm.
Uczestnicy musieli umieścić pionowy znak na poziomej linii, reprezentujący ich średni poziom bólu odczuwanego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Dokonano tego w spoczynku i zapewniono ilustrację odczuwanego nasilenia bólu, ocenianego w milimetrach.
|
Pre-test, post-test (po zakończonej interwencji po 3 miesiącach) i roczna obserwacja.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja mierzona za pomocą testu obniżania poziomu i zmodyfikowanego kwestionariusza indeksu funkcjonalnego (FIQ).
Ramy czasowe: Pre-test, post-test (3 miesiące po zakończonej interwencji) i roczna obserwacja.
|
Pre-test, post-test (3 miesiące po zakończonej interwencji) i roczna obserwacja.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17790
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Wysoka terapia ruchowa
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedotlenienie | Niewydolność oddechowa | Hiperkapnia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja