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Dipendenza dal dosaggio della terapia con esercizi graduati in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

17 febbraio 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Dipendenza dal dosaggio della terapia con esercizi graduati in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo. Uno studio clinico controllato randomizzato.

Con questo studio verranno confrontati due diversi regimi di esercizi terapeutici in pazienti con dolore al ginocchio anteriore (sindrome del dolore femoro-rotuleo, PFPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia fisica è ampiamente utilizzata nel trattamento conservativo della sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS), ma non c'è ancora consenso sulla raccomandazione di un programma di riabilitazione specifico.

Questo studio valuta due diversi regimi di esercizi terapeutici in pazienti con PFPS e il loro effetto sul dolore a riposo e sulla funzione.

La terapia fisica supervisionata verrà applicata in entrambi i gruppi tre volte alla settimana per un periodo di 3 mesi con programmi di esercizi su misura e graduati individualmente, diversi tra i gruppi in termini di numero di esercizi, numero di ripetizioni e serie e tempo dedicato all'esecuzione di esercizi aerobici .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: presenza di almeno 3 dei seguenti sintomi:

Dolore quando

  • Scale a piedi
  • Accovacciato
  • Corsa
  • Ciclismo
  • Seduto con le ginocchia flesse per un periodo di tempo prolungato
  • Rettifica della rotula
  • Altri test fisici positivi (test di Clarke, crepitio rotuleo, dolorabilità alla palpazione della superficie posteriore della rotula, sfaccettature rotulee o strutture circostanti)

Criteri di esclusione:

  • Artrosi/artrite del ginocchio
  • precedente infortunio al ginocchio o operazioni al ginocchio
  • tendinopatia rotulea
  • Malattia di Osgood-Schlatter
  • Altre condizioni patologiche definite del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio elevato
Terapia fisica ad alto dosaggio e ad alta ripetizione, 3 volte alla settimana in 12 settimane
Comportamentale: Alta terapia fisica
Sperimentale: basso esercizio
terapia fisica a bassa dose e bassa ripetizione, 3 volte alla settimana in 12 settimane
Comportamentale: Terapia a basso esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore misurato da una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Pre-test, post-test (dopo l'intervento completato a 3 mesi) e un anno di follow-up.
Questa scala è stata illustrata con una linea orizzontale di 100 mm con descrittori "nessun dolore" al segno 0 mm e "peggior dolore immaginabile" ancorando i 100 mm. Ai partecipanti è stato richiesto di posizionare un segno verticale sulla linea orizzontale, che rappresenta il loro livello medio di dolore sperimentato durante le ultime 24 ore. Questo è stato fatto a riposo e ha fornito un'illustrazione della gravità del dolore percepita, valutata in millimetri.
Pre-test, post-test (dopo l'intervento completato a 3 mesi) e un anno di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione misurata da un test Step-down e da un Functional Index Questionnaire (FIQ) modificato.
Lasso di tempo: Pre-test, post-test (a 3 mesi dal completamento dell'intervento) e ad un anno di follow-up.
Pre-test, post-test (a 3 mesi dal completamento dell'intervento) e ad un anno di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17790

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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