- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01290705
Dosagem-dependência da terapia de exercícios graduados em pacientes com síndrome da dor femoropatelar.
Dosagem-dependência da terapia de exercícios graduados em pacientes com síndrome da dor femoropatelar. Um ensaio clínico randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com exercícios é amplamente utilizada no tratamento conservador da síndrome da dor femoropatelar (SDPF), mas ainda não há consenso sobre a recomendação de algum programa de reabilitação específico.
Este estudo avalia dois diferentes regimes de exercícios terapêuticos em pacientes com SDFP e seu efeito sobre a dor em repouso e função.
A terapia de exercícios supervisionados será aplicada em ambos os grupos três vezes por semana durante um período de 3 meses com programas de exercícios individualizados e graduados, diferindo entre os grupos em termos de número de exercícios, número de repetições e séries e tempo gasto na realização de exercícios aeróbicos .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Presença de pelo menos 3 sintomas dos seguintes:
dor quando
- escadas
- agachamento
- Correndo
- Ciclismo
- Sentado com os joelhos flexionados por um período prolongado de tempo
- Moagem da patela
- Outros testes físicos positivos (teste de Clarke, crepitação patelar, sensibilidade à palpação da superfície posterior da patela, facetas patelares ou estruturas circundantes)
Critério de exclusão:
- Osteoartrose/artrite do joelho
- lesão anterior no joelho ou operações no joelho
- tendinopatia patelar
- Doença de Osgood-Schlatter
- Outras condições patológicas definidas do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: alto exercício
Alta dose, terapia de exercícios de alta repetição, 3 vezes por semana em 12 semanas
|
|
|
Experimental: baixo exercício
dose baixa, terapia de exercícios de baixa repetição, 3 vezes por semana em 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor medida por uma escala visual analógica (VAS).
Prazo: Pré-teste, pós-teste (após intervenção concluída em 3 meses) e acompanhamento de um ano.
|
Essa escala foi ilustrada com uma linha horizontal de 100 mm com os descritores "sem dor" na marca de 0 mm e "pior dor imaginável" ancorando os 100 mm.
Os participantes foram solicitados a colocar uma marca vertical na linha horizontal, representando o nível médio de dor experimentada durante as últimas 24 horas.
Isso foi feito em repouso e forneceu uma ilustração da intensidade da dor percebida, classificada em milímetros.
|
Pré-teste, pós-teste (após intervenção concluída em 3 meses) e acompanhamento de um ano.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função medida por um teste Step-down e por um Questionário de Índice Funcional (FIQ) modificado.
Prazo: Pré-teste, pós-teste (3 meses após a intervenção concluída) e um ano de acompanhamento.
|
Pré-teste, pós-teste (3 meses após a intervenção concluída) e um ano de acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17790
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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