A fokozatos edzésterápia dózisfüggősége patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
2016. február 17. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A fokozatos edzésterápia dózisfüggősége patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat.
Ezzel a vizsgálattal két különböző terápiás gyakorlatot hasonlítanak össze az elülső térdfájdalomban (patellofemoralis fájdalom szindróma, PFPS) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az edzésterápiát széles körben alkalmazzák a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) konzervatív kezelésében, de még mindig nincs konszenzus konkrét rehabilitációs program ajánlásával kapcsolatban.
Ez a tanulmány két különböző terápiás gyakorlati rendszert értékel PFPS-ben szenvedő betegeknél, valamint ezek hatását a nyugalmi és funkciós fájdalomra.
Felügyelt edzésterápia kerül alkalmazásra mindkét csoportban heti háromszor, 3 hónapon keresztül, személyre szabott és fokozatos edzésprogramokkal, csoportonként a gyakorlatok számában, az ismétlések és sorozatok számában, valamint az aerob gyakorlatok végzésére fordított idő tekintetében. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Legalább 3 tünet jelenléte az alábbiak közül:
Fájdalom, amikor
- Sétáló lépcsők
- Guggolás
- Futás
- Kerékpározás
- Ülés hajlított térddel huzamosabb ideig
- A térdkalács csiszolása
- Egyéb pozitív fizikai tesztek (Clarke-teszt, térdkalács crepitus, érzékenység a térdkalács hátsó felszínének tapintásakor, patella oldalak vagy környező struktúrák)
Kizárási kritériumok:
- Térd osteoarthrosis / ízületi gyulladás
- korábbi térdsérülés vagy térdműtét
- patella tendinopathia
- Osgood-Schlatter-kór
- A térd egyéb meghatározott patológiás állapotai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: magas gyakorlat
Nagy dózisú, nagy ismétlésszámú edzésterápia, heti 3 alkalommal 12 héten belül
|
|
|
Kísérleti: alacsony testmozgás
alacsony dózisú, alacsony ismétlésszámú edzésterápia, heti 3 alkalommal 12 héten belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skálával (VAS) mért fájdalom.
Időkeret: Előteszt, utóteszt (3 hónapos beavatkozás után) és egy éves követés.
|
Ezt a skálát egy 100 mm-es vízszintes vonal illusztrálta, a „nincs fájdalom” a 0 mm-es jelnél, és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” leírókkal, amelyek a 100 mm-es jelzést horgonyozták le.
A résztvevőknek függőleges jelölést kellett elhelyezniük a vízszintes vonalon, amely az elmúlt 24 órában tapasztalt átlagos fájdalomszintjüket jelzi.
Ez nyugalomban történt, és az érzékelt fájdalom súlyosságát illusztrálta, milliméterben megadva.
|
Előteszt, utóteszt (3 hónapos beavatkozás után) és egy éves követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lelépési teszttel és módosított Funkcionális Index Kérdőívvel (FIQ) mért funkció.
Időkeret: Előteszt, utóvizsgálat (a beavatkozás befejezése után 3 hónappal) és egy éves követés.
|
Előteszt, utóvizsgálat (a beavatkozás befejezése után 3 hónappal) és egy éves követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17790
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .