Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková závislost stupňované cvičební terapie u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.

17. února 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Dávková závislost stupňované cvičební terapie u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

V této studii budou porovnány dva různé režimy terapeutického cvičení u pacientů s přední bolestí kolene (syndrom patelofemorální bolesti, PFPS).

Přehled studie

Detailní popis

Cvičební terapie je široce používána v konzervativní léčbě syndromu patelofemorální bolesti (PFPS), ale stále neexistuje konsenzus o doporučení jakéhokoli specifického rehabilitačního programu.

Tato studie hodnotí dva různé režimy terapeutického cvičení u pacientů s PFPS a jejich vliv na bolest v klidu a funkci.

V obou skupinách bude třikrát týdně po dobu 3 měsíců aplikována cvičební terapie pod dohledem s individuálně přizpůsobenými a odstupňovanými cvičebními programy, které se mezi skupinami liší počtem cvičení, počtem opakování a sérií a časem stráveným prováděním aerobních cvičení. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Přítomnost alespoň 3 příznaků následujícího:

Bolest když

  • Chůze po schodech
  • Squatting
  • Běh
  • Cyklistika
  • Sezení s pokrčenými koleny po delší dobu
  • Broušení čéšky
  • Jiné pozitivní fyzikální testy (Clarkův test, patelární crepitus, citlivost při palpaci zadního povrchu pately, patelárních faset nebo okolních struktur)

Kritéria vyloučení:

  • Osteoartróza/artritida kolena
  • předchozí zranění kolena nebo operace kolena
  • patelární tendinopatie
  • Osgood-Schlatterova nemoc
  • Jiné definované patologické stavy kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoké cvičení
Vysoká dávka, cvičební terapie s vysokým počtem opakování, 3krát týdně po 12 týdnech
Experimentální: nízké cvičení
nízká dávka cvičební terapie s nízkým počtem opakování, 3krát týdně po 12 týdnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Časové okno: Pre-test, post-test (po ukončení intervence ve 3 měsících) a jednoroční sledování.
Toto měřítko bylo znázorněno vodorovnou čarou 100 mm s popisy „žádná bolest“ na značce 0 mm a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ ukotvující 100 mm. Účastníci byli povinni umístit svislou značku na vodorovnou čáru představující jejich průměrnou úroveň bolesti za posledních 24 hodin. To bylo provedeno v klidu a poskytlo ilustraci vnímané závažnosti bolesti, hodnocené v milimetrech.
Pre-test, post-test (po ukončení intervence ve 3 měsících) a jednoroční sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce měřená snižovacím testem a upraveným dotazníkem funkčního indexu (FIQ).
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce po ukončení intervence) a po roce sledování.
Před testem, po testu (3 měsíce po ukončení intervence) a po roce sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Vysoká cvičební terapie

Předplatit