- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01290705
Dávková závislost stupňované cvičební terapie u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.
Dávková závislost stupňované cvičební terapie u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cvičební terapie je široce používána v konzervativní léčbě syndromu patelofemorální bolesti (PFPS), ale stále neexistuje konsenzus o doporučení jakéhokoli specifického rehabilitačního programu.
Tato studie hodnotí dva různé režimy terapeutického cvičení u pacientů s PFPS a jejich vliv na bolest v klidu a funkci.
V obou skupinách bude třikrát týdně po dobu 3 měsíců aplikována cvičební terapie pod dohledem s individuálně přizpůsobenými a odstupňovanými cvičebními programy, které se mezi skupinami liší počtem cvičení, počtem opakování a sérií a časem stráveným prováděním aerobních cvičení. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Přítomnost alespoň 3 příznaků následujícího:
Bolest když
- Chůze po schodech
- Squatting
- Běh
- Cyklistika
- Sezení s pokrčenými koleny po delší dobu
- Broušení čéšky
- Jiné pozitivní fyzikální testy (Clarkův test, patelární crepitus, citlivost při palpaci zadního povrchu pately, patelárních faset nebo okolních struktur)
Kritéria vyloučení:
- Osteoartróza/artritida kolena
- předchozí zranění kolena nebo operace kolena
- patelární tendinopatie
- Osgood-Schlatterova nemoc
- Jiné definované patologické stavy kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoké cvičení
Vysoká dávka, cvičební terapie s vysokým počtem opakování, 3krát týdně po 12 týdnech
|
|
|
Experimentální: nízké cvičení
nízká dávka cvičební terapie s nízkým počtem opakování, 3krát týdně po 12 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Časové okno: Pre-test, post-test (po ukončení intervence ve 3 měsících) a jednoroční sledování.
|
Toto měřítko bylo znázorněno vodorovnou čarou 100 mm s popisy „žádná bolest“ na značce 0 mm a „nejhorší bolest, kterou si lze představit“ ukotvující 100 mm.
Účastníci byli povinni umístit svislou značku na vodorovnou čáru představující jejich průměrnou úroveň bolesti za posledních 24 hodin.
To bylo provedeno v klidu a poskytlo ilustraci vnímané závažnosti bolesti, hodnocené v milimetrech.
|
Pre-test, post-test (po ukončení intervence ve 3 měsících) a jednoroční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce měřená snižovacím testem a upraveným dotazníkem funkčního indexu (FIQ).
Časové okno: Před testem, po testu (3 měsíce po ukončení intervence) a po roce sledování.
|
Před testem, po testu (3 měsíce po ukončení intervence) a po roce sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Harry Størksen, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA. Long-term effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: results from a single-blinded randomized controlled trial with 12 months follow-up. Physiotherapy. 2013 Dec;99(4):311-6. doi: 10.1016/j.physio.2013.04.001. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):e1. Torsensen, Tom Arild [corrected to Torstensen, Tom Arild].
- Osteras B, Osteras H, Torstensen TA, Vasseljen O. Dose-response effects of medical exercise therapy in patients with patellofemoral pain syndrome: a randomised controlled clinical trial. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):126-31. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.009. Epub 2012 Jul 24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17790
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Vysoká cvičební terapie
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandDokončenoKrevní tlak | Nadváha, dětství | Prevence obezityPolsko
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
University of RochesterStaženo
-
Hunter HoffmanDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterDokončenoIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království