- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01292980
Thérapie par fluidisation de l'air (AFT) chez les patients suspectés de lésion des tissus profonds (sDTI)
Utilisation de la thérapie par fluidisation de l'air chez les patients qui présentent une suspicion de lésion des tissus profonds - une série de cas
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Jusqu'à 15 centres participeront à cette série de cas dans des établissements de soins actifs et de soins actifs de longue durée. Les patients qui se présentent avec un sDTI et consentent à l'étude se verront commander et livrer le lit Clinitron® Rite HiteTM dans un délai de 12 heures pour pouvoir participer. Ils auront leur sDTI photographié et une évaluation de la panne attendue sera notée par l'équipe clinique. Le patient sera suivi au cours de l'hospitalisation et des photographies et de la documentation supplémentaires seront réalisées par l'équipe clinique pour démontrer la panne réelle qui s'est produite.
Les informations, y compris les antécédents pertinents de la maladie actuelle, les conditions de comorbidité et les informations démographiques, seront partagées avec le sponsor afin de démontrer chaque cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Harris Methodist Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec sDTI sur la face couchée de leur corps
- Le patient n'a pas besoin d'un lit de spécialité pulmonaire pour les soins
- Le patient doit rester à l'hôpital pendant au moins 3 jours
- Le patient pèse entre 30 et 350 livres.
- La taille du patient est inférieure à 75 pouces
- Le patient, ou son représentant, est disposé et capable de signer un consentement éclairé écrit
- On s'attend à ce que le patient survive à l'hospitalisation.
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 18 ans
- Le patient a déjà participé à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de panne
Délai: 21 jours
|
Cette série de cas vise à identifier les patients suspects d'ITD et à saisir les résultats réels des patients avec un traitement AFT
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-2009-08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .