- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01292980
Luftfluidiserad terapi (AFT) hos patienter med misstänkt djup vävnadsskada (sDTI)
Användning av luftfluidiserad terapi hos patienter med misstänkt djup vävnadsskada - a Case Series
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Upp till 15 centra kommer att delta i denna fallserie inom akutvård och långtidsakutvård. Patienter som presenterar sig med sDTI och samtycke för studien kommer att få Clinitron® Rite HiteTM-sängen beställd och levererad inom ett 12-timmarsfönster för att kunna delta. De kommer att få sin sDTI fotograferad och en bedömning av förväntat sammanbrott kommer att noteras av det kliniska teamet. Patienten kommer att följas under sjukhusvistelsen och ytterligare fotografier och dokumentation kommer att utföras av det kliniska teamet för att visa det faktiska sammanbrottet som inträffade.
Information inklusive relevant historia av aktuell sjukdom, komorbida tillstånd och demografisk information kommer att delas med sponsorn för att visa varje fall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Harris Methodist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sDTI på den liggande delen av kroppen
- Patienten behöver inte en pulmonell specialsäng för vård
- Patienten förväntas vara på sjukhuset i minst 3 dagar
- Patienten väger mellan 30 och 350 kg.
- Patientens längd är mindre än 75 tum lång
- Patienten, eller patientens representant, är villig och kan underteckna skriftligt informerat samtycke
- Patienten förväntas överleva sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Patienten är yngre än 18 år
- Patienten har redan deltagit i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av sammanbrott
Tidsram: 21 dagar
|
Denna fallserie syftar till att identifiera patienter med misstänkt DTI och fånga faktiska patientresultat med AFT-behandling
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR-2009-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .