- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01292980
Fluidizovaná terapie vzduchem (AFT) u pacientů s podezřením na poškození hlubokých tkání (sDTI)
Použití vzduchové fluidní terapie u pacientů s podezřením na hluboké poranění tkáně – série případů
Přehled studie
Detailní popis
Do této série případů se zapojí až 15 center v zařízeních akutní péče a dlouhodobé akutní péče. Pacienti, kteří mají sDTI a souhlasí se studií, budou mít lůžko Clinitron® Rite HiteTM objednáno a doručeno do 12 hodin, aby se mohli zúčastnit. Nechají se vyfotografovat sDTI a klinický tým zaznamená hodnocení očekávaného rozpadu. Pacient bude v průběhu hospitalizace sledován a klinický tým provede další fotografie a dokumentaci k prokázání skutečné poruchy, ke které došlo.
Informace včetně příslušné historie současného onemocnění, souběžných onemocnění a demografických informací budou sdíleny se sponzorem za účelem prokázání každého případu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Harris Methodist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s sDTI na straně těla vleže
- Pacient nepotřebuje k péči speciální plicní lůžko
- Předpokládá se, že pacient bude v nemocnici minimálně 3 dny
- Pacient váží mezi 30 a 350 lbs.
- Výška pacienta je nižší než 75 palců
- Pacient nebo jeho zástupce je ochoten a schopen podepsat písemný informovaný souhlas
- Očekává se, že pacient přežije hospitalizaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacientovi je méně než 18 let
- Pacient se již této studie zúčastnil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň rozpadu
Časové okno: 21 dní
|
Tato série případů se snaží identifikovat pacienty s podezřením na DTI a zachytit skutečné výsledky pacientů s léčbou AFT
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR-2009-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AFT postel
-
Tel Aviv UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalAktivní, ne náborŽloutenka, obstrukční | Cholangiopankreatografie, endoskopická retrográdní | Endoskopická ultrazvukem řízená drenážČína
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoAnalgezie | AnestézieNěmecko, Španělsko, Rakousko
-
Gülçin Özalp GerçekerDokončenoKatétrové komplikace | Netěsnost katetruKrocan
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoNovotvary děložního čípkuSpojené státy
-
Pearl Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Asan Medical CenterDokončenoCholestáza, extrahepatálníKorejská republika
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Nábor