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Air Fluidized Therapy (AFT) bei Patienten mit Verdacht auf Tiefengewebsverletzung (sDTI)

10. Februar 2011 aktualisiert von: Hill-Rom

Anwendung der Air-Fluidized-Therapie bei Patienten mit Verdacht auf eine tiefe Gewebeverletzung – eine Fallserie

Patienten mit Verdacht auf eine tiefe Gewebeverletzung (oder einem violett geröteten Bereich über einem knöchernen Vorsprung ihres Körpers, von dem erwartet wird, dass er zu einem Druckgeschwür führt) werden auf das Clinitron® Rite HiteTM-Bett gelegt, um zu sehen, ob die Air-Fluidized-Matratze nachlässt die Menge an Gewebeabbau durch ihre Prellung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Fallserie werden bis zu 15 Zentren in Akut- und Langzeitakutversorgungseinrichtungen teilnehmen. Bei Patienten, die sich mit sDTI vorstellen und der Studie zustimmen, wird das Clinitron® Rite HiteTM-Bett innerhalb eines 12-Stunden-Fensters bestellt und geliefert, um teilnehmen zu können. Ihr sDTI wird fotografiert, und das klinische Team nimmt eine Einschätzung des erwarteten Zusammenbruchs vor. Der Patient wird während des Krankenhausaufenthalts überwacht und zusätzliche Fotos und Dokumentationen werden vom klinischen Team angefertigt, um den tatsächlich aufgetretenen Zusammenbruch zu demonstrieren.

Informationen, einschließlich der einschlägigen Vorgeschichte der aktuellen Krankheit, Begleiterkrankungen und demografische Informationen, werden mit dem Sponsor geteilt, um jeden Fall zu demonstrieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Harris Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit SDTI im Krankenhaus vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit sDTI in Rückenlage ihres Körpers
  2. Der Patient benötigt für die Pflege kein Pulmonalspezialbett
  3. Es wird erwartet, dass der Patient mindestens 3 Tage im Krankenhaus bleibt
  4. Der Patient wiegt zwischen 30 und 350 Pfund.
  5. Die Größe des Patienten beträgt weniger als 75 Zoll
  6. Der Patient oder der Vertreter des Patienten ist bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  7. Es wird erwartet, dass der Patient den Krankenhausaufenthalt überlebt.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist jünger als 18 Jahre
  2. Der Patient hat bereits an dieser Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad des Zusammenbruchs
Zeitfenster: 21 Tage
Diese Fallserie zielt darauf ab, Patienten mit Verdacht auf DTI zu identifizieren und tatsächliche Patientenergebnisse mit AFT-Behandlung zu erfassen
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hill-Rom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-2009-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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