- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01292980
Levegő folyadékterápia (AFT) mélyszöveti sérülés gyanújával (sDTI) szenvedő betegeknél
Levegős folyadékterápia alkalmazása olyan betegeknél, akiknél feltételezett mélyszöveti sérülés – esetsorozat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Legfeljebb 15 központ vesz részt ebben az esetsorozatban az akut ellátásban és a hosszú távú akut ellátásban. Azok a betegek, akik sDTI-vel jelentkeznek és beleegyeznek a vizsgálatba, 12 órán belül megrendelik és szállítják a Clinitron® Rite HiteTM ágyat, hogy részt vehessenek. Lefényképezik sDTI-jüket, és a klinikai csapat feljegyzi a várható meghibásodás értékelését. A beteget a kórházi kezelés során követik, és a klinikai csapat további fényképeket és dokumentációt készít a tényleges meghibásodás bemutatására.
Az egyes esetek bemutatása érdekében megosztják a szponzorral az információkat, beleértve a jelenlegi betegség vonatkozó előzményeit, a társbetegségeket és a demográfiai információkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Harris Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sDTI-ben szenvedő betegek testük fekvő részén
- A betegnek nincs szüksége tüdőgyógyászati speciális ágyra
- A beteg várhatóan legalább 3 napig kórházban van
- A páciens súlya 30 és 350 font között van.
- A beteg magassága kevesebb, mint 75 hüvelyk
- A beteg vagy a beteg képviselője hajlandó és képes aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
- A beteg várhatóan túléli a kórházi kezelést.
Kizárási kritériumok:
- A beteg 18 évesnél fiatalabb
- A páciens már részt vett ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bontás mértéke
Időkeret: 21 nap
|
Ez az esetsorozat a DTI-gyanús betegek azonosítását és az AFT-kezelés tényleges kimenetelének rögzítését célozza
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-2009-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .