- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01292980
Terapia de aire fluidizado (AFT) en pacientes con sospecha de lesión de tejido profundo (sDTI)
Uso de la terapia con aire fluidizado en pacientes que se presentan con sospecha de lesión de tejido profundo: una serie de casos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hasta 15 centros participarán en esta serie de casos en centros de cuidados intensivos y de cuidados intensivos a largo plazo. A los pacientes que se presenten con sDTI y consientan para el estudio se les ordenará y entregará la cama Clinitron® Rite HiteTM dentro de un período de 12 horas para poder participar. Se les fotografiará su sDTI y el equipo clínico tomará nota de una evaluación del desglose esperado. El paciente será seguido durante el curso de la hospitalización y el equipo clínico realizará fotografías y documentación adicionales para demostrar la falla real que ocurrió.
La información, incluido el historial pertinente de la enfermedad actual, las condiciones comórbidas y la información demográfica, se compartirá con el patrocinador para demostrar cada caso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Harris Methodist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sDTI en la cara supina de su cuerpo
- El paciente no requiere una cama de especialidad pulmonar para su atención.
- Se espera que el paciente esté en el hospital durante al menos 3 días.
- El paciente pesa entre 30 y 350 libras.
- La altura del paciente es inferior a 75 pulgadas de alto
- El paciente, o su representante, está dispuesto y es capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.
- Se espera que el paciente sobreviva a la hospitalización.
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 18 años
- El paciente ya ha participado en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de ruptura
Periodo de tiempo: 21 días
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Esta serie de casos busca identificar pacientes con sospecha de DTI y capturar los resultados reales de los pacientes con tratamiento AFT
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-2009-08
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