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Terapia de aire fluidizado (AFT) en pacientes con sospecha de lesión de tejido profundo (sDTI)

10 de febrero de 2011 actualizado por: Hill-Rom

Uso de la terapia con aire fluidizado en pacientes que se presentan con sospecha de lesión de tejido profundo: una serie de casos

Los pacientes con sospecha de lesión de tejido profundo (o un área enrojecida de color púrpura sobre una prominencia ósea de su cuerpo, que se espera que se descomponga en una úlcera por presión) se colocarán en la cama Clinitron® Rite HiteTM para ver si el colchón de aire fluidizado disminuye. la cantidad de descomposición del tejido de su hematoma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hasta 15 centros participarán en esta serie de casos en centros de cuidados intensivos y de cuidados intensivos a largo plazo. A los pacientes que se presenten con sDTI y consientan para el estudio se les ordenará y entregará la cama Clinitron® Rite HiteTM dentro de un período de 12 horas para poder participar. Se les fotografiará su sDTI y el equipo clínico tomará nota de una evaluación del desglose esperado. El paciente será seguido durante el curso de la hospitalización y el equipo clínico realizará fotografías y documentación adicionales para demostrar la falla real que ocurrió.

La información, incluido el historial pertinente de la enfermedad actual, las condiciones comórbidas y la información demográfica, se compartirá con el patrocinador para demostrar cada caso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Harris Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden al hospital con SDTI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con sDTI en la cara supina de su cuerpo
  2. El paciente no requiere una cama de especialidad pulmonar para su atención.
  3. Se espera que el paciente esté en el hospital durante al menos 3 días.
  4. El paciente pesa entre 30 y 350 libras.
  5. La altura del paciente es inferior a 75 pulgadas de alto
  6. El paciente, o su representante, está dispuesto y es capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.
  7. Se espera que el paciente sobreviva a la hospitalización.

Criterio de exclusión:

  1. El paciente es menor de 18 años
  2. El paciente ya ha participado en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de ruptura
Periodo de tiempo: 21 días
Esta serie de casos busca identificar pacientes con sospecha de DTI y capturar los resultados reales de los pacientes con tratamiento AFT
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR-2009-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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