- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01292980
Air Fluidized Therapy (AFT) hos pasienter med mistanke om dyp vevsskade (sDTI)
Bruk av luftfluidisert terapi hos pasienter som har mistanke om dyp vevsskade - en saksserie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Inntil 15 sentre vil delta i denne saksserien innen akutt- og langtidsakuttmottak. Pasienter som presenterer med sDTI og samtykke til studien vil få Clinitron® Rite HiteTM-sengen bestilt og levert innen et 12 timers vindu for å kunne delta. De vil få sin sDTI fotografert, og en vurdering av forventet sammenbrudd vil bli notert av det kliniske teamet. Pasienten vil bli fulgt i løpet av sykehusinnleggelsen, og ytterligere fotografier og dokumentasjon vil bli utført av det kliniske teamet for å demonstrere det faktiske sammenbruddet som skjedde.
Informasjon inkludert den aktuelle sykdomshistorien, komorbide tilstander og demografisk informasjon vil bli delt med sponsoren for å demonstrere hvert enkelt tilfelle.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Harris Methodist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sDTI på den liggende delen av kroppen
- Pasienten trenger ikke en pulmonal spesialseng for pleie
- Pasienten forventes å være på sykehuset i minst 3 dager
- Pasienten veier mellom 30 og 350 pund.
- Pasientens høyde er mindre enn 75 tommer høy
- Pasienten, eller pasientens representant, er villig og i stand til å signere skriftlig informert samtykke
- Pasienten forventes å overleve sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er under 18 år
- Pasienten har allerede deltatt i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av sammenbrudd
Tidsramme: 21 dager
|
Denne caseserien søker å identifisere pasienter med mistenkt DTI og fange opp faktiske pasientresultater med AFT-behandling
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR-2009-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .