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Terapia fluidizada a ar (AFT) em pacientes com suspeita de lesão tecidual profunda (sDTI)

10 de fevereiro de 2011 atualizado por: Hill-Rom

Uso de terapia fluidizada a ar em pacientes que apresentam suspeita de lesão tecidual profunda - uma série de casos

Pacientes com suspeita de Lesão Tecidual Profunda (ou uma área roxa avermelhada sobre uma proeminência óssea de seu corpo, que se espera que se transforme em uma úlcera por pressão) serão colocados na cama Clinitron® Rite HiteTM para ver se o colchão de ar fluidizado diminui a quantidade de degradação do tecido de sua contusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até 15 centros participarão desta série de casos em cuidados intensivos e instalações de cuidados intensivos de longo prazo. Os pacientes que apresentarem sDTI e consentirem no estudo terão a cama Clinitron® Rite HiteTM solicitada e entregue dentro de uma janela de 12 horas para poderem participar. Eles terão seu sDTI fotografado e uma avaliação do colapso esperado será anotada pela equipe clínica. O paciente será acompanhado durante o internamento e serão realizadas fotografias e documentação complementares pela equipa clínica para demonstrar a avaria efectiva ocorrida.

Informações, incluindo o histórico pertinente da doença atual, condições comórbidas e informações demográficas, serão compartilhadas com o patrocinador para demonstrar cada caso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Harris Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam ao hospital com SDTI

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com sDTI no aspecto supino do corpo
  2. O paciente não requer um leito de especialidade pulmonar para atendimento
  3. Espera-se que o paciente permaneça no hospital por pelo menos 3 dias
  4. O paciente pesa entre 30 e 350 libras.
  5. A altura do paciente é inferior a 75 polegadas de altura
  6. O paciente, ou seu representante, deseja e pode assinar o consentimento informado por escrito
  7. Espera-se que o paciente sobreviva à hospitalização.

Critério de exclusão:

  1. O paciente tem menos de 18 anos de idade
  2. O paciente já participou deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de quebra
Prazo: 21 dias
Esta série de casos procura identificar pacientes com suspeita de DTI e capturar os resultados reais do paciente com o tratamento AFT
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR-2009-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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