- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01292980
Terapia fluidizada a ar (AFT) em pacientes com suspeita de lesão tecidual profunda (sDTI)
Uso de terapia fluidizada a ar em pacientes que apresentam suspeita de lesão tecidual profunda - uma série de casos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Até 15 centros participarão desta série de casos em cuidados intensivos e instalações de cuidados intensivos de longo prazo. Os pacientes que apresentarem sDTI e consentirem no estudo terão a cama Clinitron® Rite HiteTM solicitada e entregue dentro de uma janela de 12 horas para poderem participar. Eles terão seu sDTI fotografado e uma avaliação do colapso esperado será anotada pela equipe clínica. O paciente será acompanhado durante o internamento e serão realizadas fotografias e documentação complementares pela equipa clínica para demonstrar a avaria efectiva ocorrida.
Informações, incluindo o histórico pertinente da doença atual, condições comórbidas e informações demográficas, serão compartilhadas com o patrocinador para demonstrar cada caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Harris Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sDTI no aspecto supino do corpo
- O paciente não requer um leito de especialidade pulmonar para atendimento
- Espera-se que o paciente permaneça no hospital por pelo menos 3 dias
- O paciente pesa entre 30 e 350 libras.
- A altura do paciente é inferior a 75 polegadas de altura
- O paciente, ou seu representante, deseja e pode assinar o consentimento informado por escrito
- Espera-se que o paciente sobreviva à hospitalização.
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos de idade
- O paciente já participou deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de quebra
Prazo: 21 dias
|
Esta série de casos procura identificar pacientes com suspeita de DTI e capturar os resultados reais do paciente com o tratamento AFT
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR-2009-08
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .