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Air Fluidized Therapy (AFT) in pazienti con sospetta lesione dei tessuti profondi (sDTI)

10 febbraio 2011 aggiornato da: Hill-Rom

Uso della terapia fluidizzata con aria in pazienti che presentano una sospetta lesione dei tessuti profondi - una serie di casi

I pazienti con una sospetta lesione del tessuto profondo (o un'area arrossata viola sopra una prominenza ossea del loro corpo, che dovrebbe trasformarsi in un'ulcera da pressione) verranno posizionati sul letto Clinitron® Rite HiteTM per vedere se il materasso fluidizzato dall'aria diminuisce la quantità di rottura del tessuto dal loro livido.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino a 15 centri parteciperanno a questa serie di casi in strutture per acuti e per acuti a lungo termine. I pazienti che si presentano con sDTI e acconsentono allo studio avranno il letto Clinitron® Rite HiteTM ordinato e consegnato entro una finestra di 12 ore per poter partecipare. Faranno fotografare il loro sDTI e il team clinico annoterà una valutazione del guasto previsto. Il paziente sarà seguito nel corso del ricovero e ulteriori fotografie e documentazione saranno eseguite dall'equipe clinica per dimostrare l'effettivo guasto verificatosi.

Le informazioni tra cui la storia pertinente della malattia attuale, le condizioni di comorbilità e le informazioni demografiche saranno condivise con lo sponsor al fine di dimostrare ogni caso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Harris Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano in ospedale con SDTI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con sDTI sull'aspetto supino del loro corpo
  2. Il paziente non necessita di un letto specialistico polmonare per la cura
  3. Il paziente dovrebbe rimanere in ospedale per almeno 3 giorni
  4. Il paziente pesa tra 30 e 350 libbre.
  5. L'altezza del paziente è inferiore a 75 pollici
  6. Il paziente, o il rappresentante del paziente, è disposto e in grado di firmare il consenso informato scritto
  7. Si prevede che il paziente sopravviva al ricovero.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha meno di 18 anni
  2. Il paziente ha già partecipato a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di rottura
Lasso di tempo: 21 giorni
Questa serie di casi cerca di identificare i pazienti con sospetta DTI e catturare i risultati effettivi del paziente con il trattamento AFT
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hill-Rom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-2009-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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