- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01295463
Étude des informations reçues sur la fertilité et l'infertilité chez les patients qui ont terminé leur traitement contre le cancer
Étude descriptive pour évaluer les informations et les questions psychosociales sur le risque d'infertilité chez les patients atteints de cancer après avoir reçu un traitement dans un centre de lutte contre le cancer
JUSTIFICATION : Connaître la quantité d'informations sur la fertilité et l'infertilité par les patients avant qu'ils ne reçoivent un traitement contre le cancer dans un centre de cancérologie complet peut aider les médecins à planifier le meilleur traitement.
OBJECTIF: Cet essai clinique étudie la quantité d'informations sur la fertilité et l'infertilité reçues par les patients avant le traitement du cancer chez les patients qui ont terminé le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer la quantité d'informations reçues sur les aspects de la fertilité et de l'infertilité chez les patients atteints de cancer avant de recevoir un traitement dans un centre de cancérologie complet.
Secondaire
- Analyser si les informations reçues par les patients sont liées au désir d'être parents.
- Analyser si l'information reçue par les patients est liée au désir d'être informé.
- Déterminer s'il existe une relation entre les données démographiques, le diagnostic, la qualité de vie et les informations psychosociales associées reçues par les patients.
APERÇU: Les patients remplissent des questionnaires (Lickert et QLQ-C30) sur la quantité d'informations reçues avant la thérapie et les problèmes psychosociaux sur les aspects de la fertilité et de l'infertilité une fois dans les 1-2 ans après avoir reçu le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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l'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
- Recrutement
- Institut Catala D'oncologia
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Contact:
- Josefina Rivera, RGN, MSN
- Numéro de téléphone: 34-93-260-7332
- E-mail: jrivera@iconcologia.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du cancer du sein, de la tumeur germinale, du cancer du côlon, de la leucémie, du lymphome ou du sarcome
- Libre de maladie
- Traitement terminé au cours des 1 à 2 dernières années
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Statut de performance ECOG 0-1
- Doit être capable de lire et d'auto-remplir des questionnaires d'étude
- Aucune condition psychologique pouvant empêcher la participation à l'étude
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Pas de traitement concomitant (le traitement hormonal du cancer du sein est autorisé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Quantité d'informations reçues sur les aspects de la fertilité et de l'infertilité
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Relation entre les données démographiques, le diagnostic, la qualité de vie et les informations psychosociales associées reçues
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josefina Rivera, RGN, MSN, Institut Catala D'oncologia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- cancer du sein
- infertilité
- cancer du sein masculin
- ostéosarcome
- cancer du colon
- leucémie myélomonocytaire chronique
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë secondaire
- lymphome non hodgkinien
- effets psychosociaux du cancer et de son traitement
- dysfonction sexuelle
- lymphome non hodgkinien primitif du système nerveux central
- la leucémie lymphocytaire chronique
- lymphome de l'intestin grêle
- lymphome intraoculaire
- lymphome T angio-immunoblastique
- lymphome anaplasique à grandes cellules
- leucémie prolymphocytaire
- sarcome ovarien
- leucémie aiguë indifférenciée
- sarcome à cellules claires du rein
- leucémie myéloïde chronique atypique, BCR-ABL1 négatif
- lymphome extranodal non cutané
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte
- leucémie mastocytaire
- Leucémie à grands lymphocytes granuleux à cellules T
- Lymphome primitif du système nerveux central
- Sarcome de Kaposi
- leucémie myéloïde chronique
- sarcome utérin
- tumeur germinale
- leucémie à tricholeucocytes
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte
- lymphome hodgkinien adulte
- leucémie/lymphome à cellules T de l'adulte
- mycosis fongoïde/syndrome de Sézary
- leucémie du système nerveux central
- sarcome des tissus mous de l'adulte
- Lymphome hodgkinien secondaire du système nerveux central
- lymphome cutané
- lymphome non hodgkinien de l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICO-FERTI
- CDR0000695000 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- EU-21105
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