- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01295463
Studie získaných informací o plodnosti a neplodnosti u pacientů, kteří ukončili léčbu rakoviny
Deskriptivní studie k vyhodnocení informací a psychosociálních problémů o riziku neplodnosti u onkologických pacientek po léčbě v komplexním onkologickém centru
ODŮVODNĚNÍ: Dozvědět se o množství informací o plodnosti a neplodnosti pacienty předtím, než podstoupili léčbu rakoviny v komplexním onkologickém centru, může lékařům pomoci naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje množství informací o plodnosti a neplodnosti, které obdrželi pacienti před léčbou rakoviny u pacientů, kteří léčbu ukončili.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Zjistit množství informací získaných o aspektech plodnosti a neplodnosti u pacientů s rakovinou před léčbou v komplexním onkologickém centru.
Sekundární
- Analyzovat, zda informace, které pacienti obdrží, souvisí s touhou být rodiči.
- Analyzovat, zda informace, které pacienti obdrží, souvisí s touhou být informován.
- Zjistit, zda existuje vztah mezi demografickými údaji, diagnózou, kvalitou života a souvisejícími psychosociálními informacemi, které pacienti obdrží.
PŘEHLED: Pacienti vyplňují dotazníky (Lickert a QLQ-C30) o množství informací získaných před terapií a psychosociálních otázkách o aspektech plodnosti a neplodnosti jednou za 1–2 roky po léčbě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
l'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
- Nábor
- Institut Catala d'Oncologia
-
Kontakt:
- Josefina Rivera, RGN, MSN
- Telefonní číslo: 34-93-260-7332
- E-mail: jrivera@iconcologia.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Diagnóza rakoviny prsu, nádoru ze zárodečných buněk, rakoviny tlustého střeva, leukémie, lymfomu nebo sarkomu
- Bez nemocí
- Dokončená léčba během posledních 1-2 let
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Stav výkonu ECOG 0-1
- Musí umět číst a samostatně vyplnit studijní dotazníky
- Žádné psychické podmínky, které by mohly bránit účasti ve studii
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Žádná souběžná léčba (hormonální léčba rakoviny prsu je povolena)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Množství obdržených informací o aspektech plodnosti a neplodnosti
|
|
Vztah mezi demografickými údaji, diagnózou, kvalitou života a souvisejícími psychosociálními informacemi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josefina Rivera, RGN, MSN, Institut Catala d'Oncologia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina prsu
- neplodnost
- mužská rakovina prsu
- osteosarkom
- rakovina tlustého střeva
- chronická myelomonocytární leukémie
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- sekundární akutní myeloidní leukémie
- non-Hodgkinského lymfomu
- psychosociální účinky rakoviny a její léčba
- sexuální dysfunkce
- primární non-Hodgkinův lymfom centrálního nervového systému
- chronická lymfocytární leukémie
- lymfom tenkého střeva
- nitrooční lymfom
- angioimunoblastický T-buněčný lymfom
- anaplastický velkobuněčný lymfom
- prolymfocytární leukemie
- sarkom vaječníků
- akutní nediferencovaná leukémie
- jasnobuněčný sarkom ledviny
- atypická chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL1 negativní
- nekutánní extranodální lymfom
- akutní myeloidní leukémie dospělých
- mastocytární leukémie
- T-buněčná leukémie velkých granulárních lymfocytů
- primární centrální nervový systém Hodgkinův lymfom
- Kaposiho sarkom
- chronická myeloidní leukémie
- sarkom dělohy
- nádor ze zárodečných buněk
- vlasatobuněčná leukémie
- akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- dospělý Hodgkinův lymfom
- dospělá T-buněčná leukémie/lymfom
- mycosis fungoides/Sezaryho syndrom
- leukémie centrálního nervového systému
- sarkom měkkých tkání dospělých
- sekundární centrální nervový systém Hodgkinův lymfom
- kožní lymfom
- dospělý non-Hodgkinův lymfom
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICO-FERTI
- CDR0000695000 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
- EU-21105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na administrace dotazníků
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa