- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01295463
Studie van ontvangen informatie over vruchtbaarheid en onvruchtbaarheid bij patiënten die de behandeling voor kanker hebben beëindigd
Beschrijvende studie om de informatie en psychosociale kwesties over het risico op onvruchtbaarheid bij kankerpatiënten te evalueren na behandeling in een uitgebreid kankercentrum
RATIONALE: Leren over de hoeveelheid informatie over vruchtbaarheid en onvruchtbaarheid door patiënten voordat ze een behandeling voor kanker kregen in een uitgebreid kankercentrum, kan artsen helpen bij het plannen van de beste behandeling.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert de hoeveelheid informatie over vruchtbaarheid en onvruchtbaarheid die patiënten ontvangen vóór de behandeling van kanker bij patiënten die de behandeling hebben beëindigd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om de hoeveelheid informatie te bepalen die is ontvangen over aspecten van vruchtbaarheid en onvruchtbaarheid bij patiënten met kanker voorafgaand aan een behandeling in een alomvattend kankercentrum.
Ondergeschikt
- Analyseren of de informatie die patiënten ontvangen verband houdt met de wens om ouders te zijn.
- Analyseren of de informatie die patiënten ontvangen verband houdt met de wens om geïnformeerd te worden.
- Vaststellen of er een verband bestaat tussen demografische gegevens, diagnose, kwaliteit van leven en bijbehorende psychosociale informatie die patiënten ontvangen.
OVERZICHT: Patiënten vullen vragenlijsten in (Lickert en QLQ-C30) over de hoeveelheid informatie die voorafgaand aan de therapie is ontvangen en over psychosociale kwesties over aspecten van vruchtbaarheid en onvruchtbaarheid, eens binnen 1-2 jaar na de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
l'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08907
- Werving
- Institut Catala D'oncologia
-
Contact:
- Josefina Rivera, RGN, MSN
- Telefoonnummer: 34-93-260-7332
- E-mail: jrivera@iconcologia.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van borstkanker, kiemceltumor, darmkanker, leukemie, lymfoom of sarcoom
- Vrij van ziekte
- Voltooide behandeling in de afgelopen 1-2 jaar
PATIËNTKENMERKEN:
- ECOG-prestatiestatus 0-1
- Moet onderzoeksvragenlijsten kunnen lezen en zelf invullen
- Geen psychische aandoeningen die deelname aan het onderzoek in de weg kunnen staan
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
- Geen gelijktijdige behandeling (hormonale behandeling voor borstkanker is toegestaan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Hoeveelheid ontvangen informatie over aspecten van vruchtbaarheid en onvruchtbaarheid
|
|
Relatie tussen ontvangen demografische gegevens, diagnose, kwaliteit van leven en bijbehorende psychosociale informatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josefina Rivera, RGN, MSN, Institut Catala D'oncologia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- borstkanker
- onvruchtbaarheid
- mannelijke borstkanker
- osteosarcoom
- darmkanker
- chronische myelomonocytaire leukemie
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(15;17)(q22;q12)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- secundaire acute myeloïde leukemie
- non-Hodgkin lymfoom
- psychosociale effecten van kanker en de behandeling ervan
- seksuele disfunctie
- primair non-Hodgkin-lymfoom van het centrale zenuwstelsel
- chronische lymfatische leukemie
- dunne darm lymfoom
- intraoculair lymfoom
- angioimmunoblastisch T-cellymfoom
- anaplastisch grootcellig lymfoom
- prolymfocytische leukemie
- ovarium sarcoom
- acute ongedifferentieerde leukemie
- heldercellig sarcoom van de nier
- atypische chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 negatief
- niet-cutaan extranodaal lymfoom
- volwassen acute myeloïde leukemie
- mestcelleukemie
- T-cel grote granulaire lymfocytenleukemie
- primair centraal zenuwstelsel Hodgkin-lymfoom
- Kaposi-sarcoom
- Chronische myelogene leukemie
- baarmoeder sarcoom
- kiemcel tumor
- harige cel leukemie
- volwassen acute lymfatische leukemie
- volwassen Hodgkin-lymfoom
- T-celleukemie/lymfoom bij volwassenen
- mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- leukemie van het centrale zenuwstelsel
- volwassen wekedelensarcoom
- secundair centraal zenuwstelsel Hodgkin-lymfoom
- cutaan lymfoom
- volwassen non-Hodgkin-lymfoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICO-FERTI
- CDR0000695000 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
- EU-21105
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .