Schémas de saignement et complications après la pose d'un DIU post-partum : une étude pilote

Cet essai est une étude de cohorte prospective à deux bras visant à examiner la faisabilité, les complications et la satisfaction des patientes liées au placement du DIU post-partum, qui sera menée au Baystate Medical Center (BMC).

Il y a deux groupes dans cette étude. Le premier groupe est constitué de femmes qui choisissent de se faire poser un DIU après l'accouchement au BMC (bras DIU). Le deuxième groupe est constitué de femmes qui refusent un DIU mais qui rempliront des journaux de saignement pendant six mois après l'accouchement (groupe journal). Nous avons choisi le SIU-LNG en raison de son taux élevé de satisfaction des patients et de la variété de ses avantages non contraceptifs.

La norme de soins pour la contraception post-partum est de fournir aux femmes des informations sur ses choix pendant sa grossesse et de lui fournir une méthode à la sortie de l'hôpital après l'accouchement. Nous aborderons les femmes lors de leurs visites prénatales de routine. Les femmes seront conseillées par leur prestataire sur les risques, les avantages et les alternatives de toutes les méthodes de contraception disponibles (pilule, patch, anneau, injection, implant, DIU et stérilisation). Nous fournirons des informations écrites sur ses choix. Nous discuterons en détail des problèmes liés au placement du DIU après l'accouchement, que la plupart des femmes ne connaissent pas comme une option, et nous fournirons une fiche d'information détaillée qu'elle pourra emporter chez elle. Nous reviendrons sur la question de la contraception à chaque visite ultérieure jusqu'à ce que la patiente ait pris une décision sur la méthode qu'elle souhaite utiliser.

DIU BRAS

Toutes les femmes qui demandent le placement d'un DIU après l'accouchement se verront proposer de s'inscrire à l'étude dans le bras DIU. Si un patient souhaite s'inscrire, nous obtiendrons un consentement éclairé écrit pour l'étude et le SIU-LNG. Nous administrerons un bref questionnaire sur les antécédents démographiques et contraceptifs. Les sujets recevront une ordonnance pour le SIU-LNG à apporter avec eux à l'hôpital au moment de leur accouchement. Une note sur la participation à l'étude sera faite dans la liste des problèmes du dossier prénatal électronique du sujet, et son prestataire lui rappellera à chaque visite ultérieure d'apporter le DIU lorsqu'elle viendra à l'hôpital pour accoucher.

Le Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) est un système intra-utérin stérile libérant du lévonorgestrel (20 mcg/jour) indiqué pour la contraception intra-utérine jusqu'à 5 ans. Le mécanisme local par lequel le lévonorgestrel libéré en continu améliore l'efficacité contraceptive de Mirena n'a pas été démontré de manière concluante. Des études sur les prototypes de Mirena ont suggéré plusieurs mécanismes qui empêchent la grossesse : épaississement de la glaire cervicale empêchant le passage des spermatozoïdes dans l'utérus, inhibition de la capacitation ou de la survie des spermatozoïdes et altération de l'endomètre.

Toutes les insertions de SIU-LNG seront effectuées par l'IP ou par les résidents de 2e année en obstétrique et gynécologie. Ces résidents ont tous une expérience des insertions traditionnelles de DIU, et ils seront formés par le PI à l'insertion post-partum du DIU. La formation comprendra une courte conférence, des insertions pratiques sur un modèle pelvien, puis l'observation d'une insertion post-partum par le PI. Les insertions seront effectuées à l'un des trois moments suivants :

1. au moment de l'accouchement vaginal, dans les 10 minutes suivant l'accouchement placentaire (placement immédiat) ;
2. au moment de l'accouchement par césarienne, dans les 10 minutes suivant l'accouchement placentaire (placement immédiat) ;
3. dans les 48 heures suivant un accouchement vaginal ou une césarienne (placement différé).

Au moment de l'accouchement par voie basse, le SIU-LNG sera inséré guidé par échographie trans-abdominale pour aider à assurer un placement aussi près que possible du fond d'œil. Si l'échographie n'est pas disponible, une autre tentative de placement du DIU sera effectuée lorsque l'échographie sera disponible.

Au moment de l'accouchement par césarienne, le SIU-LNG sera placé avant la fermeture de l'incision utérine.

Au moment du placement différé, les sujets se verront offrir une dose de leur analgésique post-partum de routine (ibuprofène ou oxycodone) avant l'insertion. Le SIU-LNG sera inséré guidé par échographie trans-abdominale pour aider à assurer un placement aussi près que possible du fond d'œil. Si l'échographie n'est pas disponible, une autre tentative de placement du DIU sera effectuée lorsque l'échographie sera disponible.

Si un sujet n'a pas rempli l'ordonnance pour le DIU au moment de la livraison, nous soumettrons une ordonnance électronique à la pharmacie de l'hôpital pour le DIU, et le DIU peut être récupéré par un membre de la famille ou un ami et apporté à L&D pour le placement . Si un sujet a laissé le DIU à la maison lorsqu'il vient à l'hôpital pour accoucher, le DIU peut être apporté à l'hôpital par un membre de la famille ou un ami ; si le DIU arrive à l'hôpital après l'accouchement, elle sera programmée pour un placement post-partum retardé. Si le sujet n'a pas pu obtenir le DIU dans les 48 heures suivant l'accouchement, on lui proposera un placement d'intervalle au moment de sa visite post-partum.

Tous les sujets recevront un journal de saignement à remplir à la maison. Nous appellerons les sujets à deux semaines post-partum. Au cours de cet appel téléphonique, nous poserons des questions concernant les complications à court terme telles que les saignements et les signes d'infection. Si le sujet a vu un professionnel de la santé avant cet appel téléphonique, ou si le SIU-LNG a été expulsé ou retiré, des questions spécifiques seront posées concernant ces circonstances. Lors de leur visite post-partum de six semaines, les sujets examineront leur journal de saignement avec le personnel de l'étude, rempliront un questionnaire et seront évalués pour la pose d'un DIU intra-utérin. Si les cordes de la queue ne sont pas visibles, une échographie trans-vaginale sera effectuée pour évaluer le placement. Un SIU-LNG intra-cervical sera considéré comme une expulsion et le retrait sera effectué. Les sujets seront conseillés de retourner à la clinique s'ils suspectent une expulsion à tout moment. Nous fournirons des enveloppes timbrées aux sujets pour qu'ils renvoient leur journal de saignement à 12 semaines après l'accouchement. Nous appellerons les sujets à 12 semaines et six mois après l'accouchement concernant les complications et des questions spécifiques sur leur satisfaction avec le LNG-IUS.

BRAS POUR JOURNAL UNIQUEMENT

Les femmes qui ne veulent pas de DIU post-partum mais qui souhaitent participer à l'étude se verront proposer de s'inscrire dans le volet journal uniquement. Si un patient souhaite s'inscrire, nous obtiendrons un consentement éclairé écrit pour l'étude et nous administrerons un bref questionnaire sur les antécédents démographiques et contraceptifs. Les sujets recevront le journal des saignements à commencer après leur sortie de l'hôpital après l'accouchement. Nous fournirons des enveloppes timbrées aux sujets pour qu'ils renvoient leur journal de saignement à 12 semaines après l'accouchement.