Bloedpatronen en complicaties na plaatsing van een spiraaltje na de bevalling: een pilotstudie

Deze studie is een prospectieve cohortstudie met twee armen om de haalbaarheid, complicaties en patiënttevredenheid met betrekking tot plaatsing van een spiraaltje na de bevalling te onderzoeken, uit te voeren in het Baystate Medical Center (BMC).

Er zijn twee groepen in dit onderzoek. De eerste groep zijn vrouwen die ervoor kiezen om na de bevalling een spiraaltje te laten plaatsen bij BMC (IUD-arm). De tweede groep zijn vrouwen die een spiraaltje afwijzen, maar die zes maanden na de bevalling een bloedingsdagboek zullen bijhouden (dagboekarm). We kozen voor het LNG-IUS vanwege de hoge patiënttevredenheid en de verscheidenheid aan niet-contraceptieve voordelen.

De zorgstandaard voor postpartum-anticonceptie is om vrouwen informatie te geven over haar keuzes tijdens haar zwangerschap, en om haar een methode te geven bij ontslag uit het ziekenhuis na de bevalling. We zullen vrouwen benaderen tijdens hun routinematige prenatale bezoeken. Vrouwen krijgen advies van hun zorgverlener over de risico's, voordelen en alternatieven van alle beschikbare anticonceptiemethoden (pillen, pleisters, ringen, injecties, implantaten, spiraaltjes en sterilisatie). We zullen schriftelijke informatie verstrekken over haar keuzes. We zullen in detail de problemen bespreken rond plaatsing van een spiraaltje na de bevalling, waarmee de meeste vrouwen niet bekend zullen zijn als een optie, en we zullen haar een gedetailleerd informatieblad geven om mee naar huis te nemen. We zullen de kwestie van anticonceptie bij elk volgend bezoek opnieuw bekijken totdat de patiënte een beslissing heeft genomen over welke methode ze wil gebruiken.

SPIRAALTJE ARM

Alle vrouwen die postpartum plaatsing van een spiraaltje aanvragen, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek in de IUD-arm. Als een patiënt zich wil inschrijven, zullen we schriftelijke geïnformeerde toestemming verkrijgen voor het onderzoek en het LNG-IUS. We zullen een korte vragenlijst over demografische en anticonceptiegeschiedenis afnemen. Proefpersonen krijgen een recept voor de LNG-IUS om mee te nemen naar het ziekenhuis op het moment van aflevering. Er zal een aantekening worden gemaakt over de deelname aan het onderzoek in de probleemlijst van het elektronische prenatale dossier van de proefpersoon, en zij zal bij elk volgend bezoek door haar zorgverlener worden herinnerd om het spiraaltje mee te nemen wanneer zij naar het ziekenhuis komt voor bevalling.

Het Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) is een steriel intra-uterien systeem dat levonorgestrel afgeeft (20 mcg/dag), geïndiceerd voor intra-uteriene anticonceptie gedurende maximaal 5 jaar. Het lokale mechanisme waardoor continu afgegeven levonorgestrel de anticonceptieve werkzaamheid van Mirena verbetert, is niet afdoende aangetoond. Studies van Mirena-prototypes hebben verschillende mechanismen gesuggereerd die zwangerschap voorkomen: verdikking van baarmoederhalsslijm waardoor de doorgang van sperma naar de baarmoeder wordt voorkomen, remming van de capacitatie of overleving van sperma en verandering van het endometrium.

Alle LNG-IUS-inserties worden uitgevoerd door de PI of door 2e jaars verloskunde en gynaecologie. Deze aios hebben allemaal ervaring met het traditioneel inbrengen van een spiraaltje en worden door de PI getraind in het postpartum inbrengen van een spiraaltje. De training omvat een korte lezing, oefeninserties op een bekkenmodel en vervolgens het observeren van een postpartum-insertie door de PI. Inserties worden uitgevoerd op een van de volgende drie tijdstippen:

1. op het moment van vaginale bevalling, binnen 10 minuten na placenta-bevalling (onmiddellijke plaatsing);
2. op het moment van keizersnede, binnen 10 minuten na bevalling van de placenta (onmiddellijke plaatsing);
3. binnen 48 uur na vaginale bevalling of keizersnede (uitgestelde plaatsing).

Op het moment van vaginale bevalling wordt het LNG-IUS ingebracht onder geleide van trans-abdominale echografie om ervoor te zorgen dat het zo dicht mogelijk bij de fundus wordt geplaatst. Als echografie niet beschikbaar is, wordt een nieuwe poging tot plaatsing van het spiraaltje gedaan wanneer de echografie beschikbaar komt.

Op het moment van de keizersnede wordt het LNG-IUS geplaatst voordat de baarmoederinsnijding wordt gesloten.

Op het moment van uitgestelde plaatsing krijgen proefpersonen voorafgaand aan het inbrengen een dosis van hun routinematige postpartumpijnmedicatie (ibuprofen of oxycodon). De LNG-IUS wordt ingebracht onder begeleiding van trans-abdominale echografie om te zorgen voor plaatsing zo dicht mogelijk bij de fundus. Als echografie niet beschikbaar is, wordt een nieuwe poging tot plaatsing van het spiraaltje gedaan wanneer de echografie beschikbaar komt.

Als een patiënt op het moment van levering het recept voor het spiraaltje niet heeft ingevuld, zullen we een elektronisch recept voor het spiraaltje indienen bij de ziekenhuisapotheek, en het spiraaltje kan worden opgehaald door een familielid of vriend en naar L&D worden gebracht voor plaatsing . Als een proefpersoon het spiraaltje thuis heeft gelaten wanneer ze naar het ziekenhuis komt voor bevalling, kan het spiraaltje door een familielid of vriend naar het ziekenhuis worden gebracht; als het spiraaltje na de bevalling in het ziekenhuis aankomt, wordt ze ingepland voor een uitgestelde plaatsing na de bevalling. Als de proefpersoon er 48 uur na de bevalling niet in is geslaagd om het spiraaltje te krijgen, krijgt ze een intervalplaatsing aangeboden tijdens haar bezoek na de bevalling.

Alle proefpersonen krijgen een bloedingsdagboek om thuis in te vullen. We bellen proefpersonen twee weken na de bevalling. Tijdens dit telefoongesprek zullen we vragen stellen over complicaties op korte termijn, zoals bloedingen en tekenen van infectie. Als de proefpersoon vóór dit telefoongesprek een medische professional heeft gezien, of als het LNG-IUS is uitgezet of verwijderd, zullen specifieke vragen worden gesteld over deze omstandigheden. Tijdens hun postpartumbezoek van zes weken zullen proefpersonen hun bloedingsdagboek met het onderzoekspersoneel bekijken, een vragenlijst invullen en worden beoordeeld op plaatsing van een spiraaltje. Als de staartstrengen niet zichtbaar zijn, wordt een transvaginale echografie uitgevoerd om de plaatsing te beoordelen. Een intra-cervicaal LNG-IUS wordt beschouwd als een uitdrijving en verwijdering zal worden uitgevoerd. Proefpersonen zullen worden geadviseerd om terug te keren naar de kliniek als ze op enig moment uitzetting vermoeden. We zullen gefrankeerde enveloppen voorzien voor proefpersonen om hun bloedingsdagboek 12 weken postpartum terug te sturen. We bellen proefpersonen 12 weken en zes maanden na de bevalling met betrekking tot complicaties en specifieke vragen over hun tevredenheid met het LNG-IUS.

ALLEEN DAGBOEK ARM

Vrouwen die geen postpartum-spiraaltje willen, maar wel geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, kunnen zich inschrijven voor de afdeling met alleen een dagboek. Als een patiënt zich wil inschrijven, zullen we schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek verkrijgen en zullen we een korte vragenlijst over demografische en anticonceptiegeschiedenis afnemen. Proefpersonen krijgen het bloedingsdagboek om te beginnen na hun ontslag uit het ziekenhuis na de bevalling. We zullen gefrankeerde enveloppen voorzien voor proefpersonen om hun bloedingsdagboek 12 weken postpartum terug te sturen.