Blødningsmønstre og komplikasjoner etter postpartum spiralplassering: en pilotstudie

Denne studien er en prospektiv to-arms kohortstudie for å undersøke gjennomførbarhet, komplikasjoner og pasienttilfredshet relatert til postpartum spiralplassering, som skal gjennomføres ved Baystate Medical Center (BMC).

Det er to grupper i denne studien. Den første gruppen er kvinner som velger å få plassert spiral etter fødsel ved BMC (spiralarm). Den andre gruppen er kvinner som avslår en spiral, men som vil fullføre blødningsdagbøker i seks måneder etter fødselen (dagbokarmen). Vi valgte LNG-IUS på grunn av dens høye pasienttilfredshet og variasjon av ikke-prevensjonsmessige fordeler.

Standarden for omsorg for postpartum prevensjon er å gi kvinner informasjon om hennes valg under svangerskapet, og å gi henne en metode ved utskrivning fra sykehus etter fødsel. Vi vil henvende oss til kvinner på deres rutinemessige prenatale besøk. Kvinner vil bli veiledet av sin leverandør om risikoen, fordelene og alternativene ved alle tilgjengelige prevensjonsmetoder (piller, plaster, ring, injeksjon, implantat, spiral og sterilisering). Vi vil gi skriftlig informasjon om hennes valg. Vi vil diskutere i detalj problemstillingene rundt plassering av spiral etter fødselen, som de fleste kvinner ikke vil være kjent med som et alternativ, og gi et detaljert informasjonsark som hun kan ta med hjem. Vi vil ta opp igjen spørsmålet om prevensjon ved hvert påfølgende besøk inntil pasienten har tatt en avgjørelse om hvilken metode hun ønsker å bruke.

IUD ARM

Alle kvinner som ber om postpartum spiralplassering vil få tilbud om oppmelding til studiet i spiralarmen. Hvis en pasient ønsker å melde seg på, vil vi innhente skriftlig informert samtykke for studien og LNG-IUS. Vi vil administrere et kort demografisk og prevensjonshistorie spørreskjema. Pasienter vil få en resept som LNG-IUS kan tas med til sykehuset ved fødselen. En notering om studieinvolvering vil bli laget i problemlisten til forsøkspersonens elektroniske prenatale journal, og hun vil bli påminnet av leverandøren ved hvert påfølgende besøk om å ta med spiralen når hun kommer til sykehuset for levering.

Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) er et sterilt, levonorgestrel-frigjørende (20 mcg/dag) intrauterint system indisert for intrauterin prevensjon i opptil 5 år. Den lokale mekanismen hvorved kontinuerlig frigitt levonorgestrel øker prevensjonseffektiviteten til Mirena er ikke endelig påvist. Studier av Mirena-prototyper har foreslått flere mekanismer som forhindrer graviditet: fortykkelse av livmorhalsslim som hindrer passasje av sæd inn i livmoren, hemming av sædkapasitet eller overlevelse, og endring av endometrium.

Alle LNG-IUS-innsettinger vil bli utført av PI eller av 2. års fødselshjelpere og gynekologer. Disse beboerne har alle erfaring med tradisjonell spiralinnsetting, og de vil få opplæring av PI i postpartum spiralinnsetting. Trening vil innebære en kort forelesning, øve innsettinger på en bekkenmodell, og deretter observere en postpartum-innsetting av PI. Innsettinger vil bli utført på en av tre ganger:

1. på tidspunktet for vaginal fødsel, innen 10 minutter etter placenta fødsel (umiddelbar plassering);
2. på tidspunktet for keisersnitt, innen 10 minutter etter placenta fødsel (umiddelbar plassering);
3. innen 48 timer etter enten vaginal fødsel eller keisersnitt (forsinket plassering).

På tidspunktet for vaginal levering vil LNG-IUS settes inn veiledet av transabdominal ultralyd for å sikre plassering så nær fundus som mulig. Hvis ultralyd ikke er tilgjengelig, vil et nytt forsøk på spiralplassering gjøres når ultralyden blir tilgjengelig.

På tidspunktet for keisersnitt vil LNG-IUS plasseres før lukking av livmorsnittet.

På tidspunktet for forsinket plassering vil forsøkspersoner bli tilbudt en dose av deres rutinemessige postpartum smertestillende medisin (ibuprofen eller oksykodon) før innsetting. LNG-IUS vil bli satt inn veiledet av transabdominal ultralyd for å bidra til å sikre plassering så nær fundus som mulig. Hvis ultralyd ikke er tilgjengelig, vil et nytt forsøk på spiralplassering gjøres når ultralyden blir tilgjengelig.

Dersom en forsøksperson ikke har fylt ut resepten på spiralen ved levering, sender vi elektronisk resept til sykehusapoteket for spiralen, og spiralen kan hentes av et familiemedlem eller venn og bringes til L&D for plassering . Hvis en forsøksperson har forlatt spiralen hjemme når hun kommer inn på sykehuset for levering, kan spiralen bringes inn på sykehuset av et familiemedlem eller en venn; hvis spiralen kommer til sykehuset etter fødselen, vil hun få en forsinket postpartum plassering. Dersom pasienten ikke har vært i stand til å få spiralen innen 48 timer etter fødselen, vil hun bli tilbudt intervallplassering på tidspunktet for postpartumbesøket.

Alle forsøkspersoner vil få en blødningsdagbok som de skal fylle ut hjemme. Vi vil ringe fag to uker etter fødselen. I løpet av denne telefonsamtalen vil vi stille spørsmål angående kortsiktige komplikasjoner som blødninger og tegn på infeksjon. Hvis forsøkspersonen har sett en lege før denne telefonsamtalen, eller LNG-IUS ble utvist eller fjernet, vil spesifikke spørsmål bli stilt angående disse omstendighetene. Ved sitt seks ukers besøk etter fødselen vil forsøkspersonene gjennomgå blødningsdagboken med studiepersonell, fylle ut et spørreskjema og bli evaluert for plassering av intrauterin spiral. Hvis halestrengene ikke er synlige, vil en transvaginal ultralyd bli utført for å vurdere plassering. En intracervikal LNG-IUS vil bli betraktet som en utvisning og fjerning vil bli utført. Pasienter vil bli bedt om å returnere til klinikken hvis de mistenker utvisning på noe tidspunkt. Vi vil gi frimerkede konvolutter til forsøkspersoner som sender tilbake blødningsdagboken deres 12 uker etter fødselen. Vi vil ringe forsøkspersoner 12 uker og seks måneder postpartum angående komplikasjoner og spesifikke spørsmål om deres tilfredshet med LNG-IUS.

KUN DAGBOK ARM

Kvinner som ikke ønsker fødselsspiral, men som er interessert i studiedeltakelse, vil få tilbud om å melde seg inn i dagbokarmen. Hvis en pasient ønsker å melde seg på, vil vi innhente skriftlig informert samtykke for studien og vi vil administrere et kort demografisk og prevensjonshistorie spørreskjema. Forsøkspersonene vil få blødningsdagboken for å starte etter utskrivning fra sykehuset etter fødsel. Vi vil gi frimerkede konvolutter til forsøkspersoner som sender tilbake blødningsdagboken deres 12 uker etter fødselen.