산후 IUD 배치 후 출혈 패턴 및 합병증: 파일럿 연구

이 시험은 Baystate Medical Center(BMC)에서 수행되는 산후 IUD 배치와 관련된 타당성, 합병증 및 환자 만족도를 조사하기 위한 전향적 두 군 코호트 연구입니다.

이 연구에는 두 그룹이 있습니다. 첫 번째 그룹은 분만 후 BMC(IUD 팔)에서 IUD를 배치하기로 선택한 여성입니다. 두 번째 그룹은 IUD를 거부했지만 산후 6개월 동안 출혈 일기를 작성할 여성입니다(일기장). 높은 환자 만족도와 다양한 비피임적 혜택 때문에 LNG-IUS를 선택했습니다.

산후 피임에 대한 치료의 표준은 여성에게 임신 중 선택에 대한 정보를 제공하고 출산 후 병원 퇴원 시 방법을 제공하는 것입니다. 우리는 일상적인 산전 방문 시 여성에게 접근할 것입니다. 여성은 사용 가능한 모든 피임 방법(알약, 패치, 링, 주사, 임플란트, IUD 및 불임)의 위험, 이점 및 대안에 대해 공급자로부터 상담을 받습니다. 우리는 그녀의 선택에 대한 서면 정보를 제공할 것입니다. 대부분의 여성이 선택 사항으로 익숙하지 않은 산후 IUD 배치와 관련된 문제에 대해 자세히 논의하고 집에 가져갈 수 있는 자세한 정보 시트를 제공합니다. 우리는 환자가 어떤 방법을 사용할지 결정을 내릴 때까지 각 후속 방문에서 피임 문제를 다시 검토할 것입니다.

IUD 팔

산후 IUD 배치를 요청하는 모든 여성에게 IUD 부문의 연구 등록이 제공됩니다. 환자가 등록을 원하는 경우 연구 및 LNG-IUS에 대한 서면 동의서를 얻을 것입니다. 우리는 간단한 인구통계학적 및 피임 이력 설문지를 관리할 것입니다. 피험자는 분만 시 병원에 가져갈 LNG-IUS 처방전을 받게 됩니다. 피험자의 전자 산전 기록의 문제 목록에 연구 참여에 대한 표시가 만들어지고, 출산을 위해 병원에 올 때 IUD를 가져올 때마다 후속 방문 시 제공자가 그녀에게 상기시켜 줄 것입니다.

Mirena IUS(Bayer Pharmaceuticals)는 최대 5년 동안 자궁 내 피임에 사용되는 멸균 레보노르게스트렐 방출(20mcg/일) 자궁 내 시스템입니다. 지속적으로 방출되는 레보노르게스트렐이 Mirena의 피임 효과를 향상시키는 국소 메커니즘은 결정적으로 입증되지 않았습니다. Mirena 프로토타입에 대한 연구에서는 임신을 예방하는 몇 가지 메커니즘을 제안했습니다. 자궁경부 점액의 농축으로 정자가 자궁으로 이동하는 것을 방지하고, 정자의 능력 또는 생존을 억제하고, 자궁내막을 변경합니다.

모든 LNG-IUS 삽입은 PI 또는 2년차 산부인과 레지던트가 수행합니다. 이 거주자들은 모두 전통적인 IUD 삽입 경험이 있으며 산후 IUD 삽입에 대해 PI로부터 교육을 받을 것입니다. 교육에는 짧은 강의, 골반 모형 삽입 실습, PI의 산후 삽입 관찰이 포함됩니다. 삽입은 다음 세 번 중 한 번에 수행됩니다.

1. 자연 분만 시, 태반 분만 10분 이내(즉시 배치);
2. 제왕절개 시, 태반 분만 후 10분 이내(즉시 배치);
3. 질분만 또는 제왕절개(지연된 배치) 후 48시간 이내.

질식 분만 시 LNG-IUS는 경복부 초음파에 의해 안내되어 가능한 한 안저에 가깝게 배치되도록 돕습니다. 초음파를 사용할 수 없는 경우 초음파를 사용할 수 있게 되면 IUD 배치를 다시 시도합니다.

제왕절개 시 LNG-IUS는 자궁 절개를 닫기 전에 배치됩니다.

지연된 배치 시점에 피험자는 삽입 전에 일상적인 산후 진통제(이부프로펜 또는 옥시코돈)를 투여받게 됩니다. LNG-IUS는 경복부 초음파에 의해 유도되어 가능한 한 안저에 가깝게 배치될 수 있도록 삽입됩니다. 초음파를 사용할 수 없는 경우 초음파를 사용할 수 있게 되면 IUD 배치를 다시 시도합니다.

피험자가 분만 시까지 IUD 처방전을 조제하지 않은 경우 IUD에 대한 전자 처방전을 병원 약국에 제출하고 가족이나 친구가 IUD를 픽업하여 배치를 위해 L&D로 가져올 수 있습니다. . 피험자가 출산을 위해 병원에 올 때 IUD를 집에 두고 온 경우 가족이나 친구가 IUD를 병원으로 가져올 수 있습니다. IUD가 분만 후 병원에 도착하면 산후 배치가 지연될 예정입니다. 피험자가 분만 후 48시간까지 IUD를 얻을 수 없는 경우, 산후 방문 시 간격 배치가 제공됩니다.

모든 피험자는 집에서 작성할 출혈 일기를 받게 됩니다. 산후 2주에 피험자에게 전화를 겁니다. 이 전화 통화 중에 출혈 및 감염 징후와 같은 단기 합병증에 대해 질문할 것입니다. 피험자가 이 전화 통화 전에 의료 전문가를 본 적이 있거나 LNG-IUS가 추방 또는 제거된 경우 이러한 상황에 대해 구체적인 질문을 받게 됩니다. 6주간의 산후 방문에서 피험자는 연구 직원과 함께 출혈 일기를 검토하고 설문지를 작성하고 자궁 내 IUD 배치에 대해 평가합니다. 꼬리 끈이 보이지 않으면 위치를 평가하기 위해 경질 초음파를 시행합니다. 자궁 경부 내 LNG-IUS는 만출로 간주되며 제거가 수행됩니다. 피험자는 퇴학이 의심되는 경우 언제든지 진료소로 돌아가도록 조언을 받을 것입니다. 피험자가 산후 12주에 출혈 일기를 우송할 수 있도록 우표가 붙은 봉투를 제공합니다. 합병증 및 LNG-IUS에 대한 만족도에 대한 구체적인 질문에 대해 산후 12주 및 6개월에 피험자에게 전화를 겁니다.

다이어리 전용 팔

산후 IUD를 원하지 않지만 연구 참여에 관심이 있는 여성은 일기 전용 암에 등록할 수 있습니다. 환자가 등록을 원하는 경우 연구에 대한 서면 동의서를 받고 간단한 인구 통계학적 및 피임 병력 설문지를 작성합니다. 피험자에게는 분만 후 병원에서 퇴원한 후 시작할 출혈 일지가 제공됩니다. 피험자가 산후 12주에 출혈 일기를 우송할 수 있도록 우표가 붙은 봉투를 제공합니다.