Blødningsmønstre og komplikationer efter postpartum spiralplacering: en pilotundersøgelse

Dette forsøg er en prospektiv to-arm kohorteundersøgelse for at undersøge gennemførlighed, komplikationer og patienttilfredshed relateret til postpartum spiralplacering, der skal udføres på Baystate Medical Center (BMC).

Der er to grupper i denne undersøgelse. Den første gruppe er kvinder, der vælger at få anbragt en spiral efter fødslen på BMC (IUD-arm). Den anden gruppe er kvinder, der afslår en spiral, men som vil afslutte blødningsdagbøger i seks måneder efter fødslen (dagbogsarmen). Vi valgte LNG-IUS på grund af dens høje patienttilfredshedsrater og mange forskellige ikke-præventionsmidler.

Standarden for plejen for prævention efter fødslen er at give kvinder information om hendes valg under graviditeten og at give hende en metode ved hospitalsudskrivning efter fødslen. Vi vil henvende os til kvinder ved deres rutinemæssige prænatale besøg. Kvinder vil blive vejledt af deres udbyder om risici, fordele og alternativer ved alle de tilgængelige præventionsmetoder (piller, plaster, ring, injektion, implantat, IUD og sterilisering). Vi vil give skriftlig information om hendes valg. Vi vil i detaljer diskutere spørgsmålene omkring postpartum spiralplacering, som de fleste kvinder ikke vil være bekendt med som en mulighed, og give et detaljeret informationsark, som hun kan tage med hjem. Vi vil tage spørgsmålet om prævention op igen ved hvert efterfølgende besøg, indtil patienten har taget en beslutning om, hvilken metode hun ønsker at bruge.

IUD ARM

Alle kvinder, der anmoder om postpartum spiralplacering, vil blive tilbudt optagelse i undersøgelsen i spiralarmen. Hvis en patient ønsker at tilmelde sig, indhenter vi skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen og LNG-IUS. Vi vil administrere et kort demografisk og præventionshistorie spørgeskema. Forsøgspersonerne vil få en recept, som LNG-IUS skal medbringes til hospitalet på tidspunktet for deres fødsel. En notering om undersøgelsesinvolvering vil blive lavet i problemlisten i forsøgspersonens elektroniske prænatale journal, og hun vil ved hvert efterfølgende besøg blive mindet af sin udbyder om at medbringe spiralen, når hun kommer til hospitalet til fødslen.

Mirena IUS (Bayer Pharmaceuticals) er et sterilt, levonorgestrel-frigivende (20 mcg/dag) intrauterint system indiceret til intrauterin prævention i op til 5 år. Den lokale mekanisme, hvorved kontinuerligt frigivet levonorgestrel øger den præventionsmæssige effektivitet af Mirena, er ikke endeligt påvist. Undersøgelser af Mirena-prototyper har foreslået flere mekanismer, der forhindrer graviditet: fortykkelse af livmoderhalsslim, der forhindrer passage af sæd ind i livmoderen, hæmning af sædkapacitet eller overlevelse og ændring af endometriet.

Alle LNG-IUS indsættelser vil blive udført af PI eller af 2. års obstetriske og gynækologiske beboere. Disse beboere har alle erfaring med traditionel spiralindsættelse, og de vil blive trænet af PI i postpartum spiralindsættelse. Træningen vil involvere en kort forelæsning, øve indsættelser på en bækkenmodel og derefter observere en postpartum indsættelse af PI. Indsættelser vil blive udført på et af tre tidspunkter:

1. på tidspunktet for vaginal fødsel inden for 10 minutter efter placentafødsel (øjeblikkelig anbringelse);
2. på tidspunktet for kejsersnit, inden for 10 minutter efter moderkagefødsel (øjeblikkelig anbringelse);
3. inden for 48 timer efter enten vaginal fødsel eller kejsersnit (forsinket anbringelse).

På tidspunktet for vaginal fødsel vil LNG-IUS blive indsat styret af transabdominal ultralyd for at hjælpe med at sikre placering så tæt på fundus som muligt. Hvis ultralyd ikke er tilgængelig, vil der blive foretaget et nyt forsøg på at placere spiralen, når ultralyden bliver tilgængelig.

På tidspunktet for kejsersnit vil LNG-IUS placeres før lukning af livmodersnittet.

På tidspunktet for forsinket anbringelse vil forsøgspersoner blive tilbudt en dosis af deres rutinemæssige postpartum smertestillende medicin (ibuprofen eller oxycodon) før indsættelse. LNG-IUS vil blive indsat styret af trans-abdominal ultralyd for at hjælpe med at sikre placering så tæt på fundus som muligt. Hvis ultralyd ikke er tilgængelig, vil der blive foretaget et nyt forsøg på at placere spiralen, når ultralyden bliver tilgængelig.

Hvis en forsøgsperson ikke har udfyldt recepten til spiralen ved leveringen, indsender vi en elektronisk recept til sygehusapoteket for spiralen, og spiralen kan afhentes af et familiemedlem eller en ven og bringes til L&D for anbringelse . Hvis en forsøgsperson har efterladt spiralen hjemme, når hun kommer ind på hospitalet til levering, kan spiralen bringes ind på hospitalet af et familiemedlem eller en ven; hvis spiralen ankommer til hospitalet efter fødslen, vil hun blive berammet til en forsinket postpartum anbringelse. Hvis forsøgspersonen ikke har været i stand til at få spiralen 48 timer efter fødslen, vil hun blive tilbudt intervalplacering på tidspunktet for hendes postpartum besøg.

Alle forsøgspersoner vil modtage en blødningsdagbog, som de skal udfylde derhjemme. Vi ringer til fag to uger efter fødslen. Under denne telefonsamtale vil vi stille spørgsmål vedrørende kortvarige komplikationer såsom blødning og tegn på infektion. Hvis forsøgspersonen har set en læge før dette telefonopkald, eller LNG-IUS blev udvist eller fjernet, vil der blive stillet specifikke spørgsmål vedrørende disse omstændigheder. Ved deres seks ugers besøg efter fødslen vil forsøgspersonerne gennemgå deres blødningsdagbog med undersøgelsespersonalet, udfylde et spørgeskema og blive evalueret for intrauterin spiralplacering. Hvis halestrengene ikke er synlige, vil der blive udført en transvaginal ultralyd for at vurdere placeringen. En intracervikal LNG-IUS vil blive betragtet som en udvisning, og fjernelse vil blive udført. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken, hvis de på noget tidspunkt har mistanke om udvisning. Vi udleverer frimærkede kuverter til forsøgspersoner, som sender deres blødende dagbog tilbage 12 uger efter fødslen. Vi vil ringe til forsøgspersoner 12 uger og seks måneder efter fødslen vedrørende komplikationer og specifikke spørgsmål om deres tilfredshed med LNG-IUS.

DAGBOG ARM

Kvinder, der ikke ønsker en fødselsspiral, men som er interesseret i studiedeltagelse, vil blive tilbudt optagelse i dagbogsarmen. Hvis en patient ønsker at tilmelde sig, vil vi indhente skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen, og vi vil administrere et kort demografisk og præventionshistorie spørgeskema. Forsøgspersonerne vil få udleveret blødningsdagbogen til at starte efter deres udskrivning fra hospitalet efter fødslen. Vi udleverer frimærkede kuverter til forsøgspersoner, som sender deres blødende dagbog tilbage 12 uger efter fødslen.